Terapia cognitiva conductual en línea para el trastorno por uso de sustancias: el impacto del apoyo entre pares
26 de marzo de 2026 actualizado por: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la rentabilidad de Breaking Free Online, en una comparación de pacientes ambulatorios que buscan tratamiento para el trastorno por uso de sustancias que reciben atención estándar con apoyo grupal de pares, versus con acceso a Breaking Free Online, versus con acceso hasta Breaking Free Online y apoyo individual entre pares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un total de 225 pacientes ambulatorios que reciben atención estándar para el trastorno por uso de sustancias del Centro para la Adicción y la Salud Mental serán asignados aleatoriamente para recibir monitoreo clínico (CM) con apoyo grupal de pares, Breaking Free Online solamente o Breaking Free Online con apoyo individual de pares, en un ensayo de ocho semanas con un período de seguimiento de seis meses.
El resultado primario es la frecuencia del consumo de sustancias; los resultados secundarios incluyen problemas de uso de sustancias, depresión, ansiedad, calidad de vida, compromiso con el tratamiento y rentabilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
198
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y más
- La fluidez en Inglés
- Comprensión y disposición para cumplir con los requisitos del estudio y proporcionar consentimiento informado
- Trastorno actual por consumo de sustancias
- Ha consumido alcohol o sustancias en los últimos 30 días
- Registro en servicios ambulatorios del Programa de Adicciones de CAMH
Criterio de exclusión:
- Psicosis o manía actual
- Trastorno psiquiátrico actual que requiere atención más urgente que el consumo de sustancias, incluida la intoxicación aguda o abstinencia que requiere atención médica
- Trastorno neurológico significativo o enfermedad física que probablemente interfiera con los participantes
- Cualquier factor práctico conocido que impediría la participación (p. ej., ausencias prolongadas)
- Incapacidad para leer a un nivel de sexto grado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia cognitiva conductual en línea
Breaking Free Online (BFO) es una intervención en línea que apoya a los adultos que luchan contra el consumo de sustancias. Proporciona ejercicios de psicoeducación y desarrollo de habilidades en TCC y enfoques compatibles. Las estrategias de intervención contenidas en BFO se proporcionan a través de un modelo biopsicosocial de seis dominios utilizado en la TCC. Cada dominio del modelo corresponde a un módulo en el programa BFO que contiene psicoeducación y una estrategia de 'acción' para facilitar el cambio de comportamiento. El programa utiliza los datos capturados en la evaluación de referencia para proporcionar retroalimentación al individuo sobre sus niveles de funcionamiento en los seis dominios. Luego, el programa guía al usuario para que se concentre en las estrategias de intervención para los dominios con el mayor nivel de deterioro. Todos los grupos recibirán 'monitoreo clínico', incluidas evaluaciones de estudio quincenales durante el período de tratamiento agudo y evaluaciones mensuales durante el período de seguimiento de seis meses. |
Programa interactivo que utiliza los principios de la terapia cognitiva conductual que guía a los usuarios a través de sus componentes y brinda retroalimentación, lo que facilita el cambio de comportamiento (es decir, la reducción del consumo de alcohol o sustancias).
Otros nombres:
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Experimental: Terapia conductual cognitiva en línea más apoyo individual de pares
BFO entregado con apoyo de pares comprenderá BFO con al menos contacto semanal con un compañero con experiencia vivida. Los trabajadores de apoyo entre pares recibirán capacitación sobre cómo facilitar la participación de los participantes y el progreso a través del programa BFO, así como un plan de sesión semanal. Como parte de esta capacitación, los trabajadores de apoyo entre pares recibirán su propio código de acceso para usar BFO y se les animará a usar el programa. La Sesión Uno constituye una orientación inicial al programa. Las sesiones subsiguientes revisan cada información y estrategia de acción en el programa BFO, con una serie de indicaciones para guiar el apoyo entre pares de este contenido. Todos los grupos recibirán 'monitoreo clínico', incluidas evaluaciones de estudio quincenales durante el período de tratamiento agudo y evaluaciones mensuales durante el período de seguimiento de seis meses. |
Programa interactivo que utiliza los principios de la terapia cognitiva conductual que guía a los usuarios a través de sus componentes y brinda retroalimentación, lo que facilita el cambio de comportamiento (es decir, la reducción del consumo de alcohol o sustancias).
Otros nombres:
Reuniones semanales con un trabajador de apoyo entre pares capacitado que guía a los participantes a través de la plataforma BFO, revisa el contenido de la plataforma con ellos y los apoya en la creación de una estrategia de acción basada en las sugerencias de la plataforma.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de apoyo entre pares
La condición de control consistirá en apoyo grupal de pares facilitado por pares capacitados y ofrecido a través de la Asociación de apoyo de pares de adicciones comunitarias (CAPSA). El grupo se reúne semanalmente y ofrecerá a los participantes un espacio para compartir sus experiencias y recibir apoyo. Todos los grupos recibirán 'monitoreo clínico', incluidas evaluaciones de estudio quincenales durante el período de tratamiento agudo y evaluaciones mensuales durante el período de seguimiento de seis meses. |
Reuniones con un grupo de pares dirigido por un trabajador/voluntario de apoyo de pares capacitado que ofrecerá a los participantes la oportunidad de discutir sus experiencias en un entorno abierto y de apoyo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento de la línea de tiempo
Periodo de tiempo: 30 dias
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Frecuencia (días) de consumo de sustancias en los últimos 30 días
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista Cualitativa
Periodo de tiempo: 10 meses
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Esta entrevista seguirá los principios establecidos de la investigación cualitativa e incluirá preguntas diseñadas específicamente para este estudio.
Esta entrevista tendrá un enfoque doble que incluye (1) barreras y facilitadores para la implementación de la TCC en línea y (2) un enfoque etnográfico complementario sobre el "trabajo de salud" en el que participan los pacientes para comprender el impacto de la TCC en línea y explorar formas de optimizarla. Brindar apoyo durante el proceso de atención.
Se llevará a cabo un análisis temático de los datos de las entrevistas para ofrecer una descripción sumativa de cómo los pacientes dan significado a su experiencia.
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10 meses
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Programa y Costos del Cliente - Tratamiento por Abuso de Sustancias (PACC-SAT)
Periodo de tiempo: 7 días
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Costos de atención médica
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7 días
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Escala de gravedad de la dependencia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Un cuestionario de autoinforme que evalúa la gravedad de la drogodependencia.
La puntuación mínima posible es 0 y la máxima es 15; las puntuaciones más altas indican una dependencia más grave.
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1 mes
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Prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 mes
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Consumo de alcohol y daños asociados.
La puntuación mínima posible es 0 y la máxima es 40; las puntuaciones más altas indican un consumo de alcohol más nocivo.
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1 mes
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Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Drogas
Periodo de tiempo: 1 mes
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Consumo de drogas y daños asociados.
La puntuación mínima posible es 0 y la máxima es 44, donde las puntuaciones más altas indican un uso de drogas más nocivo.
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1 mes
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Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: 14 dias
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Gravedad de los síntomas de depresión.
La puntuación mínima posible es 0 y la máxima es 27; las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
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14 dias
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Trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: 14 dias
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Gravedad de los síntomas de ansiedad generalizada.
La puntuación mínima posible es 0 y la máxima es 24, donde las puntuaciones más altas indican una ansiedad más severa.
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14 dias
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Evaluación de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Calidad de vida en cuatro dominios.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan para 4 dominios (salud física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente) y para la calidad de vida "general" y "salud general".
Las puntuaciones de las subescalas tienen un rango de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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4 semanas
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Calendario de uso de sustancias (SUC)
Periodo de tiempo: 14 dias
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Este cuadro que recopilará autoinformes sobre el uso de alcohol y drogas y las cantidades de la sustancia principal utilizada.
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14 dias
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Escala Breve COPE
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 8 semanas y hasta 6 meses
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Frecuencia de uso de diferentes estrategias de afrontamiento en respuesta a estresores.
Cada estrategia de afrontamiento se califica en una escala de 1 a 4, donde las puntuaciones más altas indican un mayor uso de la estrategia.
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Línea de base, hasta 8 semanas y hasta 6 meses
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Escala de esperanza para adultos
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 8 semanas y hasta 6 meses
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Evaluación del nivel de esperanza.
La puntuación mínima posible es 12 y la máxima es 96; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de esperanza.
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Línea de base, hasta 8 semanas y hasta 6 meses
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Lista de efectos positivos y negativos - Forma ampliada
Periodo de tiempo: 30 dias
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Afecto positivo y negativo, así como afectos específicos adicionales.
La puntuación mínima para cada emoción es 1 y la puntuación más alta posible para cada emoción es 5; las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad de esa emoción.
Las puntuaciones compuestas se calculan para el afecto general positivo y general negativo, con una puntuación total mínima de 10 y una puntuación total máxima de 50 para cada tipo, donde las puntuaciones más altas indican una mayor presencia de ese tipo de afecto.
También se calculan puntajes totales de afecto específico adicional, con puntajes más altos que indican una mayor presencia del afecto.
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30 dias
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Escalera de contemplación
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 8 semanas y hasta 6 meses
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Evaluación de las perspectivas de los participantes sobre el cambio en el uso de sustancias.
El puntaje mínimo es 1 y el puntaje más alto posible es 10; los puntajes más altos indican más cambios en el uso de sustancias.
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Línea de base, hasta 8 semanas y hasta 6 meses
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Escala de Aceptabilidad/Cumplimiento del Tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 8 semanas y hasta 6 meses
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Aceptabilidad del tratamiento y adherencia anticipada o real en respuesta a un tratamiento dado.
La puntuación mínima posible es de 10 y la máxima de 70, indicando las puntuaciones más altas una mayor aceptabilidad o adherencia al tratamiento.
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Línea de base, hasta 8 semanas y hasta 6 meses
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Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0
Periodo de tiempo: 30 dias
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Nivel general de funcionamiento.
La puntuación mínima posible es 0 y la máxima es 100; las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lena C. Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 031/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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