Thérapie cognitivo-comportementale en ligne pour les troubles liés à l'utilisation de substances : l'impact du soutien par les pairs
26 mars 2026 mis à jour par: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la rentabilité de Breaking Free Online, dans une comparaison de patients ambulatoires cherchant un traitement pour un trouble lié à l'utilisation de substances qui reçoivent des soins standard avec un soutien de groupe par les pairs, par rapport à un accès à Breaking Free Online, par rapport à un accès à Breaking Free Online et au soutien individuel par les pairs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un total de 225 patients externes recevant des soins standard pour un trouble lié à l'utilisation de substances du Centre de toxicomanie et de santé mentale seront randomisés pour recevoir un suivi clinique (CM) avec un soutien de groupe par les pairs, Breaking Free Online uniquement ou Breaking Free Online avec un soutien individuel par les pairs, en un essai de huit semaines avec une période de suivi de six mois.
Le critère de jugement principal est la fréquence de consommation de substances ; les critères de jugement secondaires comprennent les problèmes de consommation de substances, la dépression, l'anxiété, la qualité de vie, la participation au traitement et le rapport coût-efficacité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
198
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- anglais courant
- Compréhension et volonté de se conformer aux exigences de l'étude et de fournir un consentement éclairé
- Trouble actuel de consommation de substances
- Avoir consommé de l'alcool ou des substances au cours des 30 derniers jours
- Inscription aux services ambulatoires du Programme de lutte contre les dépendances de CAMH
Critère d'exclusion:
- Psychose ou manie actuelle
- Trouble psychiatrique actuel nécessitant des soins plus urgents que la consommation de substances, y compris une intoxication aiguë ou un sevrage nécessitant des soins médicaux
- Trouble neurologique important ou maladie physique susceptible d'interférer avec les participants
- Tout facteur pratique connu qui empêcherait la participation (par exemple, les absences prolongées)
- Incapacité à lire au niveau de la sixième année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale en ligne
Breaking Free Online (BFO) est une intervention en ligne qui soutient les adultes aux prises avec la consommation de substances. Il propose des exercices de psychoéducation et de renforcement des compétences en TCC et des approches compatibles. Les stratégies d'intervention contenues dans BFO sont fournies via un modèle biopsychosocial à six domaines utilisé dans la TCC. Chaque domaine du modèle correspond à un module du programme BFO qui contient de la psychoéducation et une stratégie « d'action » pour faciliter le changement de comportement. Les données saisies lors de l'évaluation de base sont utilisées par le programme pour fournir une rétroaction à l'individu sur son niveau de fonctionnement dans les six domaines. Le programme guide ensuite l'utilisateur pour qu'il se concentre sur les stratégies d'intervention pour les domaines présentant le niveau de déficience le plus élevé. Tous les groupes recevront une « surveillance clinique », y compris des évaluations d'étude bimensuelles pendant la période de traitement aigu et des évaluations mensuelles pendant la période de suivi de six mois. |
Programme interactif utilisant les principes de la thérapie cognitivo-comportementale qui guide les utilisateurs à travers ses composants et fournit une rétroaction, ce qui facilite le changement de comportement (c'est-à-dire la réduction de la consommation d'alcool ou de substances).
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale en ligne et soutien individuel par les pairs
Le BFO livré avec le soutien des pairs comprendra le BFO avec au moins un contact hebdomadaire avec un pair ayant une expérience vécue. Les travailleurs de soutien par les pairs recevront une formation sur la façon de faciliter l'engagement des participants et leur progression dans le programme BFO, ainsi qu'un plan de session hebdomadaire. Dans le cadre de cette formation, les pairs aidants recevront leur propre code d'accès pour utiliser BFO et seront encouragés à utiliser le programme. La première session constitue une première orientation au programme. Les sessions suivantes examinent chaque stratégie d'information et d'action du programme BFO, avec une série d'invites pour guider le soutien par les pairs de ce contenu. Tous les groupes recevront une « surveillance clinique », y compris des évaluations d'étude bimensuelles pendant la période de traitement aigu et des évaluations mensuelles pendant la période de suivi de six mois. |
Programme interactif utilisant les principes de la thérapie cognitivo-comportementale qui guide les utilisateurs à travers ses composants et fournit une rétroaction, ce qui facilite le changement de comportement (c'est-à-dire la réduction de la consommation d'alcool ou de substances).
Autres noms:
Rencontres hebdomadaires avec un pair aidant formé qui guide les participants à travers la plateforme BFO, revoit avec eux le contenu de la plateforme et les accompagne dans la création d'une stratégie d'action basée sur les suggestions de la plateforme.
Autres noms:
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Comparateur actif: Soutien de groupe par les pairs
La condition de contrôle consistera en un soutien de groupe par les pairs animé par des pairs formés et offert par l'intermédiaire de la Community Addictions Peer Support Association (CAPSA). Le groupe se réunit chaque semaine et offrira aux participants un espace pour partager leurs expériences et recevoir du soutien. Tous les groupes recevront une « surveillance clinique », y compris des évaluations d'étude bimensuelles pendant la période de traitement aigu et des évaluations mensuelles pendant la période de suivi de six mois. |
Rencontres avec un groupe de pairs dirigé par un pair aidant/bénévole formé qui offrira aux participants l'occasion de discuter de leurs expériences dans un environnement favorable et ouvert.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi de la chronologie
Délai: 30 jours
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Fréquence (jours) de consommation de substances au cours des 30 derniers jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien qualitatif
Délai: 10 mois
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Cette entrevue suivra les principes établis de la recherche qualitative et comprendra des questions spécialement conçues pour cette étude.
Cet entretien aura un objectif à deux volets, y compris (1) les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de la TCC en ligne et (2) un accent ethnographique complémentaire sur le « travail de santé » dans lequel les patients s'engagent pour comprendre l'impact de la TCC en ligne et explorer les moyens d'optimiser offrir un accompagnement pendant le parcours de soins.
Une analyse thématique des données d'entrevues sera entreprise pour offrir une description sommative de la façon dont les patients donnent un sens à leur expérience.
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10 mois
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Coûts du programme et du client - Traitement de la toxicomanie (PACC-SAT)
Délai: 7 jours
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Coûts des soins de santé
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7 jours
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Échelle de gravité de la dépendance
Délai: 1 mois
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Un questionnaire d'auto-évaluation évaluant la sévérité de la dépendance à la drogue.
Le score minimum possible est de 0 et le maximum est de 15, les scores les plus élevés indiquant une dépendance plus sévère.
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1 mois
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: 1 mois
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Consommation d'alcool et méfaits associés.
Le score minimum possible est de 0 et le maximum est de 40, les scores les plus élevés indiquant une consommation d'alcool plus nocive.
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1 mois
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Test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues
Délai: 1 mois
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Consommation de drogues et méfaits associés.
Le score minimum possible est de 0 et le maximum est de 44, les scores les plus élevés indiquant une consommation de drogues plus nocive.
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1 mois
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Questionnaire sur la santé du patient-9
Délai: 14 jours
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Sévérité des symptômes de la dépression.
Le score minimum possible est de 0 et le maximum est de 27, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus sévère.
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14 jours
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Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: 14 jours
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Sévérité des symptômes d'anxiété généralisée.
Le score minimum possible est de 0 et le maximum est de 24, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus sévère.
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14 jours
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Évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 4 semaines
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Qualité de vie sur quatre domaines.
Les scores des sous-échelles sont calculés pour 4 domaines (santé physique, psychologique, relations sociales et environnement) et pour la qualité de vie « globale » et « santé générale ».
Les scores des sous-échelles vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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4 semaines
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Calendrier de consommation de substances (SUC)
Délai: 14 jours
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Ce tableau recueillera les autodéclarations de la consommation d'alcool et de drogues et les quantités de la substance principale utilisée.
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14 jours
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Brève échelle COPE
Délai: Baseline, jusqu'à 8 semaines et jusqu'à 6 mois
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Fréquence d'utilisation de différentes stratégies d'adaptation en réponse aux facteurs de stress.
Chaque stratégie d'adaptation est notée sur une échelle de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation de la stratégie.
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Baseline, jusqu'à 8 semaines et jusqu'à 6 mois
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Échelle d'espoir pour adultes
Délai: Baseline, jusqu'à 8 semaines et jusqu'à 6 mois
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Évaluation du niveau d'espoir.
Le score minimum possible est de 12 et le maximum est de 96, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'espoir plus élevés.
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Baseline, jusqu'à 8 semaines et jusqu'à 6 mois
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Calendrier des effets positifs et négatifs - Formulaire détaillé
Délai: 30 jours
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Des affects positifs et négatifs ainsi que des affects spécifiques supplémentaires.
Le score minimum pour chaque émotion est de 1 et le score le plus élevé possible pour chaque émotion est de 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande intensité de cette émotion.
Les scores composites sont calculés pour les affects positifs et négatifs généraux, avec un score total minimum de 10 et un score total maximum de 50 pour chaque type, les scores les plus élevés indiquant une présence plus élevée de ce type d'affect.
Des scores totaux d'affect spécifiques supplémentaires sont également calculés, des scores plus élevés indiquant une plus grande présence de l'affect.
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30 jours
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Échelle de contemplation
Délai: Baseline, jusqu'à 8 semaines et jusqu'à 6 mois
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Évaluation des points de vue des participants sur l'évolution de la consommation de substances.
Le score minimum est de 1 et le score le plus élevé possible est de 10, les scores les plus élevés indiquant plus de changement dans la consommation de substances.
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Baseline, jusqu'à 8 semaines et jusqu'à 6 mois
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Échelle d'acceptabilité/d'observance du traitement
Délai: Baseline, jusqu'à 8 semaines et jusqu'à 6 mois
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Acceptabilité du traitement et observance anticipée ou réelle en réponse à un traitement donné.
Le score minimum possible est de 10 et le maximum est de 70, les scores les plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité ou adhésion au traitement.
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Baseline, jusqu'à 8 semaines et jusqu'à 6 mois
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Programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé 2.0
Délai: 30 jours
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Niveau de fonctionnement global.
Le score minimum possible est de 0 et le maximum est de 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lena C. Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2021
Première publication (Réel)
19 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 031/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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