Terapia Cognitiva Comportamental Online para Transtorno do Uso de Substâncias: O Impacto do Apoio de Pares
26 de março de 2026 atualizado por: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e o custo-efetividade do Breaking Free Online, em uma comparação de pacientes ambulatoriais que procuram tratamento para transtorno por uso de substâncias que recebem tratamento padrão com apoio de grupo de pares, versus acesso ao Breaking Free Online, versus acesso para Breaking Free Online e suporte individual de pares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um total de 225 pacientes ambulatoriais recebendo atendimento padrão para transtorno por uso de substâncias do Centro de Dependência e Saúde Mental serão randomizados para receber monitoramento clínico (CM) com suporte de grupo de pares, apenas Breaking Free Online ou Breaking Free Online com suporte individual de pares, em um estudo de oito semanas com um período de acompanhamento de seis meses.
O resultado primário é a frequência de uso de substâncias; os resultados secundários incluem problemas de uso de substâncias, depressão, ansiedade, qualidade de vida, engajamento no tratamento e custo-efetividade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
198
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e acima
- Fluência em Inglês
- Compreensão e vontade de cumprir os requisitos do estudo e fornecer consentimento informado
- Transtorno atual por uso de substâncias
- Ter usado álcool ou substâncias nos últimos 30 dias
- Inscrição nos serviços ambulatoriais do Programa de Dependências do CAMH
Critério de exclusão:
- Psicose ou mania atual
- Transtorno psiquiátrico atual que requer cuidados mais urgentes do que o uso de substâncias, incluindo intoxicação aguda ou abstinência que requer atenção médica
- Distúrbio neurológico significativo ou doença física que possa interferir com os participantes
- Quaisquer fatores práticos conhecidos que impeçam a participação (por exemplo, ausências prolongadas)
- Incapacidade de ler no nível da sexta série
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Comportamental Cognitiva Online
Breaking Free Online (BFO) é uma intervenção online, apoiando adultos que lutam contra o uso de substâncias. Ele fornece psicoeducação e exercícios de construção de habilidades em CBT e abordagens compatíveis. As estratégias de intervenção contidas no BFO são fornecidas por meio de um modelo biopsicossocial de seis domínios usado na TCC. Cada domínio do modelo corresponde a um módulo do programa BFO que contém psicoeducação e uma estratégia de 'ação' para facilitar a mudança de comportamento. Os dados coletados na avaliação inicial são usados pelo programa para fornecer feedback ao indivíduo sobre seus níveis de funcionamento nos seis domínios. O programa então orienta o usuário a se concentrar em estratégias de intervenção para domínios com maior nível de comprometimento. Todos os grupos receberão 'monitoramento clínico', incluindo avaliações de estudo quinzenais durante o período de tratamento agudo e avaliações mensais durante o período de acompanhamento de seis meses. |
Programa interativo que utiliza os princípios da terapia cognitivo-comportamental que orienta os usuários através de seus componentes e fornece feedback, o que facilita a mudança de comportamento (ou seja, redução do uso de álcool ou substâncias).
Outros nomes:
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental on-line mais suporte individual de pares
O BFO entregue com suporte de pares compreenderá BFO com pelo menos contato semanal com um colega com experiência vivida. Trabalhadores de apoio de pares receberão treinamento sobre como facilitar o envolvimento dos participantes e o progresso através do programa BFO, bem como um plano de sessão semanal. Como parte desse treinamento, os funcionários de suporte de pares receberão seu próprio código de acesso para usar o BFO e serão incentivados a usar o programa. A Sessão Um constitui uma orientação inicial ao programa. As sessões subseqüentes revisam cada informação e estratégia de ação no programa BFO, com uma série de instruções para orientar o suporte de pares deste conteúdo. Todos os grupos receberão 'monitoramento clínico', incluindo avaliações de estudo quinzenais durante o período de tratamento agudo e avaliações mensais durante o período de acompanhamento de seis meses. |
Programa interativo que utiliza os princípios da terapia cognitivo-comportamental que orienta os usuários através de seus componentes e fornece feedback, o que facilita a mudança de comportamento (ou seja, redução do uso de álcool ou substâncias).
Outros nomes:
Reuniões semanais com um assistente de apoio treinado que orienta os participantes através da plataforma BFO, revisa o conteúdo da plataforma com eles e os apoia na criação de uma estratégia de ação com base nas sugestões da plataforma.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Apoio de Pares
A condição de controle consistirá em apoio de pares de grupo facilitado por pares treinados e oferecido através da Associação de Apoio de Pares de Dependências Comunitárias (CAPSA). O grupo se reúne semanalmente e oferecerá aos participantes um espaço para compartilhar suas experiências e receber apoio. Todos os grupos receberão 'monitoramento clínico', incluindo avaliações de estudo quinzenais durante o período de tratamento agudo e avaliações mensais durante o período de acompanhamento de seis meses. |
Reuniões com um grupo de pares liderados por um trabalhador/voluntário treinado de apoio aos pares que oferecerão aos participantes a oportunidade de discutir suas experiências em um ambiente aberto e de apoio.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acompanhamento da linha do tempo
Prazo: 30 dias
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Frequência (dias) de uso de substâncias nos últimos 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista Qualitativa
Prazo: 10 meses
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Esta entrevista seguirá os princípios estabelecidos da pesquisa qualitativa e incluirá perguntas especificamente elaboradas para este estudo.
Esta entrevista terá um foco duplo, incluindo (1) barreiras e facilitadores para a implementação da TCC online e (2) um foco etnográfico complementar no "trabalho de saúde" em que os pacientes se envolvem para entender o impacto da TCC online e explorar maneiras de otimizar fornecer suporte durante a jornada de cuidados.
A análise temática dos dados da entrevista será realizada para oferecer uma descrição somativa de como os pacientes dão sentido à sua experiência.
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10 meses
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Custos do Programa e do Cliente - Tratamento de Abuso de Substâncias (PACC-SAT)
Prazo: 7 dias
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Custos de saúde
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7 dias
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Escala de Gravidade da Dependência
Prazo: 1 mês
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Um questionário de autorrelato avaliando a gravidade da dependência de drogas.
A pontuação mínima possível é 0 e a máxima é 15, com pontuações mais altas indicando dependência mais grave.
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1 mês
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Teste de identificação de transtorno por uso de álcool
Prazo: 1 mês
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Uso de álcool e danos associados.
A pontuação mínima possível é 0 e a máxima é 40, sendo que pontuações mais altas indicam uso mais prejudicial de álcool.
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1 mês
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas
Prazo: 1 mês
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Uso de drogas e danos associados.
A pontuação mínima possível é 0 e a máxima é 44, com pontuações mais altas indicando uso de drogas mais prejudicial.
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1 mês
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 14 dias
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Gravidade dos sintomas de depressão.
A pontuação mínima possível é 0 e a máxima é 27, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.
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14 dias
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: 14 dias
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Gravidade dos sintomas de ansiedade generalizada.
A pontuação mínima possível é 0 e a máxima é 24, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais severa.
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14 dias
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Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 4 semanas
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Qualidade de vida em quatro domínios.
Os escores das subescalas são calculados para 4 domínios (saúde física, psicológica, relações sociais e meio ambiente) e para qualidade de vida "geral" e "saúde geral".
As pontuações da subescala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
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4 semanas
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Calendário de Uso de Substâncias (SUC)
Prazo: 14 dias
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Este gráfico coletará auto-relatos de uso de álcool e drogas e quantidades de substâncias primárias usadas.
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14 dias
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Escala Breve COPE
Prazo: Linha de base, até 8 semanas e até 6 meses
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Frequência de uso de diferentes estratégias de enfrentamento em resposta a estressores.
Cada estratégia de enfrentamento é avaliada em uma escala de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando mais uso da estratégia.
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Linha de base, até 8 semanas e até 6 meses
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Escala de Esperança para Adultos
Prazo: Linha de base, até 8 semanas e até 6 meses
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Avaliação do nível de esperança.
A pontuação mínima possível é 12 e a máxima é 96, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de esperança.
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Linha de base, até 8 semanas e até 6 meses
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos - Formulário Expandido
Prazo: 30 dias
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Afetos positivos e negativos, bem como afetos específicos adicionais.
A pontuação mínima para cada emoção é 1 e a pontuação mais alta possível para cada emoção é 5, com pontuações mais altas indicando maior intensidade daquela emoção.
Pontuações compostas são calculadas para afeto geral positivo e negativo geral, com uma pontuação total mínima de 10 e uma pontuação total máxima de 50 para cada tipo, com pontuações mais altas indicando maior presença desse tipo de afeto.
Pontuações totais de afeto específicas adicionais também são computadas com pontuações mais altas indicando mais presença do afeto.
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30 dias
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Escada de Contemplação
Prazo: Linha de base, até 8 semanas e até 6 meses
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Avaliação das perspectivas dos participantes sobre a mudança no uso de substâncias.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação mais alta possível é 10, com pontuações mais altas indicando mais mudança no uso de substâncias.
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Linha de base, até 8 semanas e até 6 meses
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Escala de aceitabilidade/adesão ao tratamento
Prazo: Linha de base, até 8 semanas e até 6 meses
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Aceitabilidade do tratamento e adesão antecipada ou real em resposta a um determinado tratamento.
A pontuação mínima possível é 10 e a máxima é 70, sendo que as pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade ou adesão ao tratamento.
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Linha de base, até 8 semanas e até 6 meses
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Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde 2.0
Prazo: 30 dias
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Nível geral de funcionamento.
A pontuação mínima possível é 0 e a máxima é 100, com pontuações mais altas indicando mais incapacidade.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lena C. Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 031/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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