Онлайн когнитивно-поведенческая терапия расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ: влияние поддержки сверстников
26 марта 2026 г. обновлено: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Целью этого исследования является оценка эффективности и рентабельности Breaking Free Online в сравнении амбулаторных пациентов, обращающихся за лечением расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, которые получают стандартную помощь с групповой поддержкой равных, по сравнению с доступом к Breaking Free Online и с доступом к Breaking Free Online и индивидуальной поддержке сверстников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В общей сложности 225 амбулаторных пациентов, получающих стандартную помощь при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, в Центре наркологии и психического здоровья, будут рандомизированы для получения клинического мониторинга (КМ) с групповой поддержкой равных, только Breaking Free Online или Breaking Free Online с индивидуальной поддержкой равных, в восьминедельное испытание с шестимесячным периодом наблюдения.
Первичным результатом является частота употребления психоактивных веществ; вторичные результаты включают проблемы с употреблением психоактивных веществ, депрессию, тревогу, качество жизни, участие в лечении и экономическую эффективность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
198
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6J 1H1
- Campbell Family Mental Health Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Свободное владение английским языком
- Понимание и готовность соблюдать требования исследования и дать информированное согласие
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Употребляли алкоголь или вещества в течение последних 30 дней
- Регистрация в программе CAMH Addictions для амбулаторных служб
Критерий исключения:
- Текущий психоз или мания
- Текущее психическое расстройство, требующее более срочной помощи, чем употребление психоактивных веществ, включая острую интоксикацию или синдром отмены, требующий медицинской помощи
- Значительное неврологическое расстройство или соматическое заболевание, которые могут помешать участникам
- Любые известные практические факторы, препятствующие участию (например, продолжительное отсутствие)
- Неумение читать на уровне шестого класса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия онлайн
Breaking Free Online (BFO) — это онлайн-мероприятие, поддерживающее взрослых, борющихся с употреблением психоактивных веществ. Он обеспечивает психообразование и упражнения по развитию навыков в когнитивно-поведенческой терапии и совместимых подходах. Стратегии вмешательства, содержащиеся в BFO, предоставляются с помощью шестидоменной биопсихосоциальной модели, используемой в когнитивно-поведенческой терапии. Каждая область модели соответствует модулю в программе BFO, который содержит психообразование и стратегию «действия», направленную на изменение поведения. Данные, собранные в ходе базовой оценки, используются программой для обеспечения обратной связи с человеком об уровне его функционирования в шести областях. Затем программа направляет пользователя, чтобы он сосредоточился на стратегиях вмешательства для доменов с наибольшим уровнем ухудшения. Все группы будут подвергаться «клиническому мониторингу», включая оценку исследования раз в две недели в течение острого периода лечения и ежемесячную оценку в течение шестимесячного периода наблюдения. |
Интерактивная программа, использующая принципы когнитивно-поведенческой терапии, которая направляет пользователей через ее компоненты и обеспечивает обратную связь, что способствует изменению поведения (т. Е. Сокращению употребления алкоголя или психоактивных веществ).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия онлайн плюс индивидуальная поддержка сверстников
BFO, предоставляемый при поддержке сверстников, будет включать в себя BFO, который хотя бы раз в неделю контактирует с коллегой с жизненным опытом. Работники по поддержке равных пройдут обучение тому, как способствовать вовлечению участников в программу BFO и прогрессу в ней, а также недельный план занятий. В рамках этого обучения работникам поддержки равных будет предоставлен их собственный код доступа для использования BFO, и им будет предложено использовать программу. Первая сессия представляет собой начальную ориентацию в программе. Последующие сессии рассматривают каждую информацию и стратегию действий в программе BFO с серией подсказок, чтобы направлять коллегиальную поддержку этого контента. Все группы будут подвергаться «клиническому мониторингу», включая оценку исследования раз в две недели в течение острого периода лечения и ежемесячную оценку в течение шестимесячного периода наблюдения. |
Интерактивная программа, использующая принципы когнитивно-поведенческой терапии, которая направляет пользователей через ее компоненты и обеспечивает обратную связь, что способствует изменению поведения (т. Е. Сокращению употребления алкоголя или психоактивных веществ).
Другие имена:
Еженедельные встречи с обученным сотрудником службы поддержки, который направляет участников через платформу BFO, просматривает вместе с ними содержимое платформы и поддерживает их в создании стратегии действий на основе предложений платформы.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Групповая поддержка коллег
Условие контроля будет состоять из групповой поддержки сверстников, проводимой обученными сверстниками и предлагаемой через Ассоциацию поддержки сверстников по зависимостям сообщества (CAPSA). Группа собирается еженедельно и предлагает участникам возможность поделиться своим опытом и получить поддержку. Все группы будут подвергаться «клиническому мониторингу», включая оценку исследования раз в две недели в течение острого периода лечения и ежемесячную оценку в течение шестимесячного периода наблюдения. |
Встречи с группой сверстников под руководством обученного работника/волонтера по поддержке сверстников, которые предоставят участникам возможность обсудить свой опыт в поддерживающей и открытой среде.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отслеживание временной шкалы
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота (дни) употребления психоактивных веществ за последние 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественное интервью
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Это интервью будет следовать установленным принципам качественного исследования и включать вопросы, специально разработанные для этого исследования.
Это интервью будет иметь двойную направленность, включая (1) препятствия и факторы, способствующие внедрению онлайн-КПТ, и (2) дополнительную этнографическую направленность на «медицинскую работу», которую пациенты выполняют, чтобы понять влияние онлайн-КПТ и изучить способы оптимального оказывать поддержку во время ухода за больными.
Будет проведен тематический анализ данных интервью, чтобы предложить суммарное описание того, как пациенты придают смысл своему опыту.
|
10 месяцев
|
|
Затраты на программу и клиента — лечение от злоупотребления психоактивными веществами (PACC-SAT)
Временное ограничение: 7 дней
|
Расходы на здравоохранение
|
7 дней
|
|
Шкала серьезности зависимости
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анкета самоотчета, оценивающая тяжесть наркотической зависимости.
Минимально возможный балл равен 0, а максимальный — 15, причем более высокие баллы указывают на более сильную зависимость.
|
1 месяц
|
|
Тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя
Временное ограничение: 1 месяц
|
Употребление алкоголя и связанный с ним вред.
Минимально возможный балл равен 0, а максимальный — 40, причем более высокие баллы указывают на более вредное употребление алкоголя.
|
1 месяц
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков
Временное ограничение: 1 месяц
|
Употребление наркотиков и связанный с ним вред.
Минимально возможный балл равен 0, а максимальный — 44, причем более высокие баллы указывают на более вредное употребление наркотиков.
|
1 месяц
|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: 14 дней
|
Тяжесть симптомов депрессии.
Минимально возможный балл равен 0, а максимальный — 27, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
14 дней
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: 14 дней
|
Выраженность генерализованного тревожного симптома.
Минимально возможный балл равен 0, а максимальный — 24, причем более высокие баллы указывают на более сильную тревогу.
|
14 дней
|
|
Оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: 4 недели
|
Качество жизни в четырех областях.
Баллы по подшкалам рассчитываются для 4 доменов (физическое здоровье, психологическое состояние, социальные отношения и окружающая среда), а также для качества жизни «общее» и «общее здоровье».
Баллы по подшкалам имеют диапазон от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
4 недели
|
|
Календарь употребления психоактивных веществ (SUC)
Временное ограничение: 14 дней
|
Эта диаграмма будет собирать самоотчеты об употреблении алкоголя и наркотиков, а также о количестве основного вещества.
|
14 дней
|
|
Краткая шкала COPE
Временное ограничение: Исходный уровень, до 8 недель и до 6 месяцев
|
Частота использования различных копинг-стратегий в ответ на стрессоры.
Каждая копинг-стратегия оценивается по шкале от 1 до 4, при этом более высокие баллы указывают на более широкое использование стратегии.
|
Исходный уровень, до 8 недель и до 6 месяцев
|
|
Шкала надежды для взрослых
Временное ограничение: Исходный уровень, до 8 недель и до 6 месяцев
|
Оценка уровня надежды.
Минимально возможное количество баллов — 12, максимальное — 96, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень надежды.
|
Исходный уровень, до 8 недель и до 6 месяцев
|
|
График положительного и отрицательного влияния - расширенная форма
Временное ограничение: 30 дней
|
Положительный и отрицательный аффект, а также дополнительные специфические аффекты.
Минимальный балл для каждой эмоции равен 1, а максимально возможный балл для каждой эмоции — 5, при этом более высокие баллы указывают на большую интенсивность этой эмоции.
Составные баллы рассчитываются для общего положительного и общего отрицательного аффекта с минимальным общим баллом 10 и максимальным общим баллом 50 для каждого типа, причем более высокие баллы указывают на большее присутствие этого типа аффекта.
Дополнительные общие оценки специфического аффекта также рассчитываются, при этом более высокие баллы указывают на большее присутствие аффекта.
|
30 дней
|
|
Лестница созерцания
Временное ограничение: Исходный уровень, до 8 недель и до 6 месяцев
|
Оценка взглядов участников на изменение употребления психоактивных веществ.
Минимальный балл — 1, а максимально возможный балл — 10, причем более высокие баллы указывают на большее изменение в употреблении психоактивных веществ.
|
Исходный уровень, до 8 недель и до 6 месяцев
|
|
Шкала приемлемости лечения/приверженности
Временное ограничение: Исходный уровень, до 8 недель и до 6 месяцев
|
Приемлемость лечения и ожидаемая или фактическая приверженность в ответ на данное лечение.
Минимально возможный балл — 10, а максимальный — 70, причем более высокие баллы указывают на большую приемлемость или приверженность лечению.
|
Исходный уровень, до 8 недель и до 6 месяцев
|
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0
Временное ограничение: 30 дней
|
Общий уровень функционирования.
Минимальный возможный балл равен 0, а максимальный — 100, причем более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lena C. Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 031/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .