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文脈と対話者への適応を改善するための実用的な介入の有効性

2022年6月14日 更新者:Université Catholique de Louvain

発達性言語障害 (DLD) または自閉症スペクトラム障害 (ASD) の患者は、自分の言語を文脈や対話者に適応させることが困難です。 これらの困難は、これらの患者の教育と社会生活に長期的な影響を与えます。 言語療法士 (SLT) は、語用論障害やコミュニケーション障害を抱える子供や 10 代の若者を支援します。 それにもかかわらず、そのような介入の有効性を評価した研究はほとんどありません。

現在の研究では、学生は、実用的障害の有効性介入の戦略を特定するために文献レビューを行います。 次に、8 歳から 14 歳までの年齢で、ASD または DLD とプラグマティック障害を持ち、知的障害のない 2 から 5 人の患者が募集されます。 彼らは、介入が始まる前に、UCLouvain の心理学部に来ます。 このプレテスト セッションでは、保護者はアンケートに回答し、子供たちは会話、ロールプレイ、コミュニケーション リファレンス タスクなどの実用的な能力を評価するためのテストを受けます (30 分間)。 この評価は、実用的な能力をコード化するためにビデオ録画されます。 その後、10 セッションのグループ介入が提案されます (週 1 セッション、10 週間)。 アクティビティには、ロールプレイ、会話などが含まれます。 介入期間の終わりに、介入の有効性を評価するために、事前テスト セッションのような事後テスト セッションが提案されます。

デザインは複数のスタディ ケースです。 これは、DLD および ASD 患者の個人差を考慮して、この種の介入の有効性を制御するための最良の設計です。 実用的な介入の効率を評価した研究はほとんどないため、この研究は独創的です。 いくつかの研究は、DLD および ASD 患者における実用的な介入の有効性を実証しましたが、これらの研究は英語圏の国で実施されました。 さらに、本研究は、私たちの知る限り、文献では提案されていなかったグループ介入(個人介入)を提案します。 グループ介入が有効である場合、費用便益比に関心があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Louvain-la-Neuve、ベルギー、1348
        • UCLouvain - faculty of psychology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASDまたはDLDの診断
  • 実用的な困難

除外基準:

  • 知的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2~5 人の ASD または TDL 患者
2~5 人の ASD または TDL 患者、8~14 歳、知的障害のない患者。
実用的/社会的コミュニケーションを改善するためのグループ介入の10セッション。 週に 1 時間の 1 セッション。 アクティビティには、ロールプレイ、会話などが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的コミュニケーション能力(両親による)
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
アンケート (子供のコミュニケーション チェックリスト) - 実用的なスケール 最大 162 (良いパフォーマンス)、最小 86 (悪いパフォーマンス)
研究完了まで、平均6ヶ月
社会的コミュニケーション能力(臨床医による評価)
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
ソーシャル コミュニケーション タスク、会話
研究完了まで、平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月8日

最初の投稿 (実際)

2021年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月14日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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