- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05127863
Эффективность прагматичного вмешательства для улучшения адаптации к контексту и собеседнику
Пациенты с расстройствами речи, связанными с развитием (DLD) или расстройствами аутистического спектра (ASD), испытывают коммуникативные трудности, чтобы адаптировать свой язык к контексту и к собеседникам. Эти трудности имеют долгосрочные последствия для образования и социальной жизни этих пациентов. Логопеды (SLT) помогают детям и подросткам с прагматическими и коммуникативными расстройствами. Тем не менее, лишь немногие исследования оценивали эффективность таких вмешательств.
В настоящем исследовании студенты проведут обзор литературы, чтобы определить стратегии эффективного вмешательства при прагматических расстройствах. Затем будут набраны от 2 до 5 пациентов в возрасте от 8 до 14 лет с РАС или ЗРЛ и прагматическими расстройствами, у которых нет интеллектуальных расстройств. Они прибудут на факультет психологии Калифорнийского университета в Лувен до начала вмешательства. На этом предтестовом занятии родители будут отвечать на вопросы анкеты, а детям будут предложены тесты для оценки их прагматических способностей (в течение 30 минут), такие как беседы, ролевые игры, коммуникативные референтные задания и т. д. Эта оценка будет записана на видео, чтобы кодировать прагматические способности. Затем будет предложено групповое вмешательство из десяти сеансов (1 сеанс в неделю, 10 недель). Мероприятия будут включать ролевые игры, беседы и т. В конце периода вмешательства будет предложен сеанс пост-тестирования, как и сеанс предварительного тестирования, для оценки эффективности вмешательства.
Дизайн представляет собой несколько учебных случаев. Это лучший дизайн для контроля эффективности такого рода вмешательств, учитывая индивидуальную вариабельность пациентов с DLD и ASD. Это исследование является оригинальным, поскольку немногие исследования оценивали эффективность прагматичного вмешательства. Некоторые исследования продемонстрировали эффективность прагматичных вмешательств у пациентов с ДЗЛ и РАС, но эти исследования были проведены в англоязычных странах. Кроме того, в настоящем исследовании будет предложено групповое вмешательство, которое, насколько нам известно, не предлагалось в литературе (индивидуальное вмешательство). Если групповое вмешательство является эффективным, будет интересно соотношение затрат и выгод.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Бельгия, 1348
- UCLouvain - faculty of psychology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика РАС или ДЛД
- прагматические трудности
Критерий исключения:
- умственная отсталость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: От 2 до 5 пациентов с РАС или TDL
От 2 до 5 пациентов с РАС или TDL в возрасте от 8 до 14 лет без умственной отсталости.
|
10 сеансов группового вмешательства для улучшения прагматического/социального общения.
одно занятие продолжительностью один час в неделю.
Мероприятия будут включать ролевые игры, беседы и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
социальные коммуникативные способности (по мнению родителей)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
анкета (Children Communication Checklist) - прагматическая шкала Максимум 162 (хорошая успеваемость), минимум 86 (плохая успеваемость)
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
способности к социальной коммуникации (оценивается клиницистом)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
задание на социальную коммуникацию, беседы
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Коммуникативные расстройства
- Болезнь
- Расстройство аутистического спектра
- Языковые расстройства
- Нарушения языкового развития
Другие идентификационные номера исследования
- PRAGMA-INTERV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .