- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05127863
Effectiviteit van een pragmatische interventie om aanpassing aan context en gesprekspartner te verbeteren
Patiënten met taalontwikkelingsstoornis (DLD) of autismespectrumstoornis (ASS) hebben communicatieve problemen om hun taal aan te passen aan de context en aan gesprekspartners. Deze moeilijkheden hebben gevolgen op de lange termijn voor het onderwijs en het sociale leven van deze patiënten. Logopedisten (SLT) helpen kinderen en tieners met pragmatische en communicatieve stoornissen. Desalniettemin evalueerde weinig onderzoek de effectiviteit van dergelijke interventies.
In dit onderzoek zullen de studenten een literatuuronderzoek doen om de doeltreffendheidsstrategieën van interventies voor pragmatische stoornissen te identificeren. Vervolgens zullen 2 tot 5 patiënten, in de leeftijd van 8 tot 14 jaar oud, met ASS of DLD en pragmatische stoornissen, en die geen intellectuele stoornis hebben, worden aangeworven. Ze komen vóór het begin van de interventie naar de faculteit psychologie van de UCLouvain. In deze pretestsessie zullen ouders vragenlijsten beantwoorden en zullen kinderen tests ondergaan om hun pragmatische vaardigheden te evalueren (gedurende 30 minuten), zoals gesprekken, rollenspelen, communicatiereferentietaken, enz. Deze evaluatie wordt op video opgenomen om pragmatische vaardigheden te coderen. Vervolgens wordt een groepsinterventie van tien sessies voorgesteld (1 sessie per week, 10 weken). De activiteiten omvatten rollenspellen, gesprekken, enz. Aan het einde van de interventieperiode zal, net als de pretestsessie, een posttestsessie worden voorgesteld om de doeltreffendheid van de interventie te evalueren.
De opzet is meerdere studiekoffers. Dit is het beste ontwerp om de effectiviteit van dit soort interventies te beheersen, gezien de interindividuele variabiliteit van DLD- en ASS-patiënten. Deze studie is origineel omdat weinig onderzoek de efficiëntie van pragmatische interventie evalueerde. Sommige onderzoeken hebben de werkzaamheid van pragmatische interventie bij DLD- en ASS-patiënten aangetoond, maar deze onderzoeken zijn uitgevoerd in Engelssprekende landen. Verder zal het huidige onderzoek een groepsinterventie voorstellen, die voorzover ons bekend niet in de literatuur werd voorgesteld (individuele interventie). Als de groepsinterventie werkzaamheid is, zou de kosten-batenverhouding interessant zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Louvain-la-Neuve, België, 1348
- UCLouvain - faculty of psychology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van ASS of DLD
- pragmatische moeilijkheden
Uitsluitingscriteria:
- intellectuele achterstand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2 tot 5 ASS- of TDL-patiënten
2 tot 5 ASS- of TDL-patiënten, 8 tot 14 jaar oud, zonder verstandelijke beperking.
|
10 sessies groepsinterventie om de pragmatische/sociale communicatie te verbeteren.
een sessie van een uur per week.
De activiteiten omvatten rollenspellen, gesprekken, enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sociale communicatieve vaardigheden (volgens ouders)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
vragenlijst (Children Communication Checklist) - pragmatische schaal Maximaal 162 (goede prestatie), minimaal 86 (slechte prestatie)
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
sociale communicatieve vaardigheden (beoordeeld door clinicus)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
sociale communicatietaak, gesprekken
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Communicatiestoornissen
- Ziekte
- Autisme Spectrum Stoornis
- Taalstoornissen
- Taalontwikkelingsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- PRAGMA-INTERV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .