- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05127863
Eficácia de uma intervenção pragmática para melhorar a adaptação ao contexto e ao interlocutor
Pacientes com Transtorno do Desenvolvimento da Linguagem (TDL) ou Transtorno do Espectro Autista (TEA) apresentam dificuldades comunicacionais para adaptar sua linguagem ao contexto e aos interlocutores. Essas dificuldades têm impactos de longo prazo na educação e na vida social desses pacientes. O fonoaudiólogo (TFL) atende crianças e adolescentes com distúrbios pragmáticos e de comunicação. No entanto, poucas pesquisas avaliaram a eficácia de tais intervenções.
Na presente pesquisa, os alunos farão uma revisão da literatura para identificar a eficácia das estratégias de intervenção dos distúrbios pragmáticos. Em seguida, serão recrutados 2 a 5 pacientes, com idades entre 8 e 14 anos, com TEA ou DLD e transtornos pragmáticos, e que não tenham transtorno intelectual. Eles virão para a faculdade de psicologia da UCLouvain antes do início da intervenção. Nesta sessão de pré-teste, os pais responderão a questionários e as crianças farão testes para avaliar as suas capacidades pragmáticas (durante 30 minutos), como conversas, dramatizações, tarefas de referência de comunicação, etc. Esta avaliação será gravada em vídeo para codificar habilidades pragmáticas. Em seguida, será proposta uma intervenção em grupo de dez sessões (1 sessão por semana, 10 semanas). As atividades incluirão dramatizações, conversas, etc. Ao final do período de intervenção, uma sessão de pós-teste, como a sessão de pré-teste, será proposta para avaliar a eficácia da intervenção.
O projeto é de múltiplos casos de estudo. Este é o melhor desenho para controlar a eficácia desse tipo de intervenção, considerando a variabilidade interindividual de pacientes DLD e ASD. Este estudo é original, pois poucas pesquisas avaliaram a eficiência da intervenção pragmática. Alguns estudos demonstraram a eficácia da intervenção pragmática em pacientes DLD e ASD, mas essas pesquisas foram realizadas em países de língua inglesa. Além disso, a presente pesquisa irá propor uma intervenção grupal, que não foi proposta na literatura ao nosso conhecimento (intervenção individual). Se a intervenção em grupo for eficaz, a relação custo-benefício estaria interessada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Bélgica, 1348
- UCLouvain - faculty of psychology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de ASD ou DLD
- dificuldades pragmáticas
Critério de exclusão:
- deficiência intelectual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 2 a 5 pacientes com TEA ou TDL
2 a 5 pacientes com TEA ou TDL, de 8 a 14 anos, sem deficiência intelectual.
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10 sessões de intervenção em grupo com o objetivo de melhorar a comunicação pragmática/social.
uma sessão de uma hora por semana.
As atividades incluirão dramatizações, conversas, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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habilidades de comunicação social (de acordo com os pais)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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questionário (Children Communication Checklist) - escala pragmática Máximo 162 (bom desempenho), mínimo 86 (mau desempenho)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
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habilidades de comunicação social (avaliadas pelo clínico)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
tarefa de comunicação social, conversas
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Distúrbios da Comunicação
- Doença
- Transtorno do Espectro Autista
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios do Desenvolvimento da Linguagem
Outros números de identificação do estudo
- PRAGMA-INTERV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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