- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05127863
Efficacia di un intervento pragmatico per migliorare l'adattamento al contesto e all'interlocutore
I pazienti con Disturbo Evolutivo del Linguaggio (DLD) o Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) hanno difficoltà comunicative ad adattare il proprio linguaggio al contesto e agli interlocutori. Queste difficoltà hanno un impatto a lungo termine sull'istruzione e sulla vita sociale di questi pazienti. I logopedisti (SLT) aiutano bambini e adolescenti con disturbi pragmatici e comunicativi. Tuttavia, poche ricerche hanno valutato l'efficacia di tali interventi.
Nella presente ricerca, gli studenti effettueranno una revisione della letteratura per identificare le strategie di intervento di efficacia dei disturbi pragmatici. Quindi, verranno reclutati da 2 a 5 pazienti, di età compresa tra 8 e 14 anni, con ASD o DLD e disturbi pragmatici e che non hanno disturbi intellettivi. Verranno alla facoltà di psicologia dell'UCLouvain prima dell'inizio dell'intervento. In questa sessione preliminare, i genitori risponderanno a questionari e i bambini avranno test per valutare le loro abilità pragmatiche (durante 30 minuti), come conversazioni, giochi di ruolo, compiti referenziali di comunicazione, ecc. Questa valutazione sarà videoregistrata per codificare le abilità pragmatiche. Successivamente, verrà proposto un intervento di gruppo di dieci sessioni (1 sessione a settimana, 10 settimane). Le attività includeranno giochi di ruolo, conversazioni, ecc. Al termine del periodo di intervento, verrà proposta una sessione post test, analogamente alla sessione pretest, per valutare l'efficacia dell'intervento.
Il design è più casi di studio. Questo è il miglior disegno per controllare l'efficacia di questo tipo di interventi considerando la variabilità interindividuale dei pazienti DLD e ASD. Questo studio è originale poiché poche ricerche hanno valutato l'efficienza dell'intervento pragmatico. Alcuni studi hanno dimostrato l'efficacia dell'intervento pragmatico nei pazienti con DLD e ASD, ma queste ricerche sono state condotte in paesi di lingua inglese. Inoltre, la presente ricerca proporrà un intervento di gruppo, che a nostra conoscenza non è stato proposto in letteratura (intervento individuale). Se l'intervento di gruppo è efficace, il rapporto costi-benefici sarebbe interessato.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgio, 1348
- UCLouvain - faculty of psychology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnostica di ASD o DLD
- difficoltà pragmatiche
Criteri di esclusione:
- deficienza intellettuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Da 2 a 5 pazienti ASD o TDL
Da 2 a 5 pazienti con ASD o TDL, da 8 a 14 anni, senza disabilità intellettiva.
|
10 sessioni di intervento di gruppo per migliorare la comunicazione pragmatica/sociale.
una seduta di un'ora a settimana.
Le attività includeranno giochi di ruolo, conversazioni, ecc.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
capacità di comunicazione sociale (secondo i genitori)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
questionario (Children Communication Checklist) - scala pragmatica Massimo 162 (buone prestazioni), minimo 86 (cattive prestazioni)
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
|
abilità di comunicazione sociale (valutate dal medico)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
compito di comunicazione sociale, conversazioni
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Disturbi della comunicazione
- Patologia
- Disturbo dello spettro autistico
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi dello sviluppo del linguaggio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRAGMA-INTERV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .