- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05127863
Pragmaattisen toimenpiteen tehokkuus sopeutumisen parantamiseksi kontekstiin ja keskustelukumppaniin
Potilailla, joilla on kehityskielihäiriö (DLD) tai autismispektrihäiriö (ASD), on kommunikaatiovaikeuksia mukauttaa kieltään kontekstiin ja keskustelukumppaneihin. Näillä vaikeuksilla on pitkäaikaisia vaikutuksia näiden potilaiden koulutukseen ja sosiaaliseen elämään. Puhekielen terapeutit (SLT) auttavat lapsia ja nuoria, joilla on pragmaattisia ja kommunikaatiohäiriöitä. Kuitenkin harvat tutkimukset arvioivat tällaisten interventioiden tehokkuutta.
Tässä tutkimuksessa opiskelijat tekevät kirjallisuuskatsauksen tunnistaakseen tehokkuusinterventioiden strategioita pragmaattisissa häiriöissä. Sitten rekrytoidaan 2-5 potilasta, iältään 8-14 vuotta, joilla on ASD tai DLD ja pragmaattisia sairauksia ja joilla ei ole älyllistä häiriötä. He tulevat UCLouvainin psykologian tiedekuntaan ennen intervention alkua. Tässä esitestausistunnossa vanhemmat vastaavat kyselylomakkeisiin ja lapset saavat testejä, joilla arvioidaan heidän pragmaattisia kykyjään (30 minuutin aikana), kuten keskusteluja, roolileikkejä, kommunikointia ohjaavia tehtäviä jne. Tämä arviointi tallennetaan videolle pragmaattisten kykyjen koodaamiseksi. Sitten ehdotetaan kymmenen istunnon ryhmäinterventiota (1 istunto viikossa, 10 viikkoa). Toimintaan kuuluu roolileikkejä, keskusteluja jne. Interventiojakson lopussa ehdotetaan testauksen jälkeistä istuntoa, kuten esitestiä, interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi.
Suunnittelu on useita tutkimustapauksia. Tämä on paras malli säätelemään tällaisten interventioiden tehokkuutta, kun otetaan huomioon DLD- ja ASD-potilaiden yksilöiden välinen vaihtelu. Tämä tutkimus on omaperäinen, koska harvat tutkimukset arvioivat pragmaattisen puuttumisen tehokkuutta. Jotkut tutkimukset osoittivat pragmaattisen intervention tehokkuuden DLD- ja ASD-potilailla, mutta opinnäytetutkimuksia tehtiin englanninkielisissä maissa. Lisäksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan ryhmäinterventiota, jota ei tietojemme mukaan ole ehdotettu kirjallisuudessa (yksittäinen interventio). Jos ryhmäinterventio on tehokkuutta, kustannus-hyötysuhde kiinnostaisi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgia, 1348
- UCLouvain - faculty of psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASD:n tai DLD:n diagnostiikka
- pragmaattisia vaikeuksia
Poissulkemiskriteerit:
- älyllinen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2–5 ASD- tai TDL-potilasta
2–5 ASD- tai TDL-potilasta, 8–14-vuotias, joilla ei ole kehitysvammaa.
|
10 ryhmäinterventioistuntoa pragmaattisen/sosiaalisen viestinnän parantamiseksi.
yksi tunti viikossa.
Toimintaan kuuluu roolileikkejä, keskusteluja jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sosiaaliset kommunikaatiokyvyt (vanhempien mukaan)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
kyselylomake (Children Communication Checklist) - pragmaattinen asteikko Maksimi 162 (hyvä suoritus), vähintään 86 (huono suoritus)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
sosiaaliset kommunikaatiokyvyt (kliinikon arvioima)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
sosiaalinen viestintätehtävä, keskustelut
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRAGMA-INTERV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .