- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05127863
Effektiviteten av en pragmatisk intervensjon for å forbedre tilpasning til kontekst og samtalepartner
Pasienter med Developmental Language Disorder (DLD) eller autismespektrumforstyrrelse (ASD) har kommunikasjonsvansker med å tilpasse språket sitt til konteksten og til samtalepartnere. Disse vanskene har langsiktige konsekvenser for utdanning og sosiale liv til disse pasientene. Logopeder (SLT) hjelper barn og tenåringer med pragmatiske og kommunikasjonsforstyrrelser. Likevel var det få forskning som evaluerte effekten av slike intervensjoner.
I denne forskningen skal studentene gjøre en litteraturgjennomgang for å identifisere effektintervensjons strategier for pragmatiske lidelser. Deretter vil 2 til 5 pasienter, i alderen 8 til 14 år, med ASD eller DLD og pragmatiske lidelser, og som ikke har intellektuell lidelse, rekrutteres. De vil komme til fakultetet for psykologi ved UCLouvain før intervensjonen begynner. I denne forhåndstestøkten vil foreldre svare på spørreskjemaer og barna vil ha tester for å evaluere sine pragmatiske evner (i løpet av 30 minutter), som samtaler, rollespill, kommunikasjonsrefererende oppgaver, etc. Denne evalueringen vil bli tatt opp på video for å kode pragmatiske evner. Deretter vil en gruppeintervensjon på ti økter bli foreslått (1 økt per uke, 10 uker). Aktiviteter vil omfatte rollespill, samtaler m.m. På slutten av intervensjonsperioden vil en posttestsesjon, som pretest-sesjonen, bli foreslått for å evaluere intervensjonseffekten.
Designet er flere studietilfeller. Dette er det beste designet for å kontrollere effekten av denne typen intervensjoner med tanke på den interindividuelle variasjonen til DLD- og ASD-pasienter. Denne studien er original siden få forskning evaluerte effektiviteten av pragmatisk intervensjon. Noen studier demonstrerte effektiviteten av pragmatisk intervensjon hos DLD- og ASD-pasienter, men disse undersøkelsene ble utført i engelsktalende land. Videre vil den foreliggende forskningen foreslå en gruppeintervensjon, som ikke ble foreslått i litteraturen så vidt vi vet (individuell intervensjon). Hvis gruppeintervensjonen er effektivitet, vil kostnad-nytte-forholdet være interessert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgia, 1348
- UCLouvain - faculty of psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostikk av ASD eller DLD
- pragmatiske vanskeligheter
Ekskluderingskriterier:
- intellektuell mangel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 2 til 5 ASD- eller TDL-pasienter
2 til 5 ASD- eller TDL-pasienter, 8 til 14 år gamle, uten intellektuell funksjonshemming.
|
10 økter med gruppeintervensjon for å forbedre pragmatisk/sosial kommunikasjon.
en økt på en time per uke.
Aktiviteter vil omfatte rollespill, samtaler m.m.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sosiale kommunikasjonsevner (ifølge foreldre)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
spørreskjema (Children Communication Checklist) - pragmatisk skala Maksimum 162 (god ytelse), minimum 86 (dårlig ytelse)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
sosiale kommunikasjonsevner (vurdert av kliniker)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
sosial kommunikasjonsoppgave, samtaler
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Barneutviklingsforstyrrelser, gjennomgripende
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Sykdom
- Autismespektrumforstyrrelse
- Språkforstyrrelser
- Språkutviklingsforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- PRAGMA-INTERV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Fu-Dong ShiFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Devics sykdomKina
-
Hatem AbuHashimFullførtPlacenta Accreta SpectrumEgypt
Kliniske studier på sosial kommunikasjonsintervensjon (pragmatisk)
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullførtAldring | Mild kognitiv svikt | Eldres godtForente stater
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Autism SpeaksFullført
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutteringMangel på fysisk aktivitetIrland
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
University Hospital, ToulouseFullført