- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05127863
Effektiviteten af en pragmatisk intervention for at forbedre tilpasningen til kontekst og samtalepartner
Patienter med udviklingssprogsforstyrrelse (DLD) eller autismespektrumforstyrrelse (ASD) har kommunikative vanskeligheder med at tilpasse deres sprog til konteksten og til samtalepartnere. Disse vanskeligheder har langsigtede konsekvenser for disse patienters uddannelse og sociale liv. Logopæder (SLT) hjælper børn og teenagere med pragmatiske og kommunikationsmæssige forstyrrelser. Ikke desto mindre vurderede få forskning effektiviteten af sådanne interventioner.
I den foreliggende forskning vil de studerende lave en litteraturgennemgang for at identificere effektivitetsinterventions strategier for pragmatiske lidelser. Derefter rekrutteres 2 til 5 patienter i alderen fra 8 til 14 år med ASD eller DLD og pragmatiske lidelser, som ikke har intellektuel lidelse. De vil komme til fakultetet for psykologi i UCLouvain før begyndelsen af interventionen. I denne prætestsession vil forældre besvare spørgeskemaer, og børn vil have tests for at evaluere deres pragmatiske evner (i løbet af 30 minutter), såsom samtaler, rollespil, kommunikationsreferenceopgaver osv. Denne evaluering vil blive videooptaget for at kode pragmatiske evner. Derefter vil der blive foreslået en gruppeintervention på ti sessioner (1 session om ugen, 10 uger). Aktiviteterne vil omfatte rollespil, samtaler mv. Ved afslutningen af interventionsperioden vil en post-test-session, ligesom prætest-sessionen, blive foreslået for at evaluere interventionseffektiviteten.
Designet er flere undersøgelsescases. Dette er det bedste design til at kontrollere effektiviteten af denne type interventioner i betragtning af den interindividuelle variabilitet af DLD- og ASD-patienter. Denne undersøgelse er original, da få forskning evaluerede effektiviteten af pragmatisk intervention. Nogle undersøgelser viste effektiviteten af pragmatisk intervention hos DLD- og ASD-patienter, men disse undersøgelser blev udført i engelsktalende lande. Ydermere vil den foreliggende forskning foreslå en gruppeintervention, som vi ved ikke har foreslået i litteraturen (individuel intervention). Hvis gruppeinterventionen er effektivitet, ville cost-benefit-forholdet være interesseret.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgien, 1348
- UCLouvain - faculty of psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af ASD eller DLD
- pragmatiske vanskeligheder
Ekskluderingskriterier:
- intellektuel mangel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2 til 5 ASD- eller TDL-patienter
2 til 5 ASD- eller TDL-patienter, 8 til 14 år gamle, uden intellektuelle handicap.
|
10 sessioner med gruppeintervention for at forbedre pragmatisk/social kommunikation.
en session af en time om ugen.
Aktiviteterne vil omfatte rollespil, samtaler mv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sociale kommunikationsevner (ifølge forældre)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
spørgeskema (Children Communication Checklist) - pragmatisk skala Maksimum 162 (god præstation), minimum 86 (dårlig præstation)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
sociale kommunikationsevner (vurderet af kliniker)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
social kommunikationsopgave, samtaler
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Kommunikationsforstyrrelser
- Sygdom
- Autismespektrumforstyrrelse
- Sprogforstyrrelser
- Sproglige udviklingsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- PRAGMA-INTERV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .