- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05127863
Efficacité d'une intervention pragmatique pour améliorer l'adaptation au contexte et à l'interlocuteur
Les patients atteints d'un trouble développemental du langage (TDL) ou d'un trouble du spectre autistique (TSA) ont des difficultés communicationnelles pour adapter leur langage au contexte et aux interlocuteurs. Ces difficultés ont des répercussions à long terme sur l'éducation et la vie sociale de ces patients. Les orthophonistes (orthophonistes) accompagnent les enfants et adolescents présentant des troubles pragmatiques et communicationnels. Néanmoins, peu de recherches ont évalué l'efficacité de telles interventions.
Dans la présente recherche, les étudiants feront une revue de la littérature pour identifier les stratégies d'intervention d'efficacité des troubles pragmatiques. Ensuite, 2 à 5 patients, âgés de 8 à 14 ans, avec TSA ou DLD et troubles pragmatiques, et qui n'ont pas de trouble intellectuel seront recrutés. Ils viendront à la faculté de psychologie de l'UCLouvain avant le début de l'intervention. Dans cette session de prétest, les parents répondront à des questionnaires et les enfants passeront des tests afin d'évaluer leurs capacités pragmatiques (pendant 30 minutes), comme des conversations, des jeux de rôle, des tâches référentielles de communication, etc. Cette évaluation sera enregistrée sur vidéo pour coder les capacités pragmatiques. Ensuite, une intervention de groupe de dix séances sera proposée (1 séance par semaine, 10 semaines). Les activités comprendront des jeux de rôle, des conversations, etc. À la fin de la période d'intervention, une séance de post-test, comme la séance de pré-test, sera proposée pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
La conception est de multiples études de cas. Il s'agit de la meilleure conception pour contrôler l'efficacité de ce type d'interventions compte tenu de la variabilité interindividuelle des patients DLD et TSA. Cette étude est originale car peu de recherches ont évalué l'efficacité d'une intervention pragmatique. Certaines études ont démontré l'efficacité de l'intervention pragmatique chez les patients DLD et TSA, mais ces recherches ont été menées dans des pays anglophones. De plus, la présente recherche proposera une intervention de groupe, qui n'était pas proposée dans la littérature à notre connaissance (intervention individuelle). Si l'intervention de groupe est l'efficacité, le rapport coût-bénéfice serait intéressé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louvain-la-Neuve, Belgique, 1348
- UCLouvain - faculty of psychology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de TSA ou DLD
- difficultés pragmatiques
Critère d'exclusion:
- déficience intellectuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 2 à 5 patients TSA ou TDL
2 à 5 patients TSA ou TDL, âgés de 8 à 14 ans, sans déficience intellectuelle.
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10 séances d'intervention de groupe afin d'améliorer la communication pragmatique/sociale.
une séance d'une heure par semaine.
Les activités comprendront des jeux de rôle, des conversations, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacités de communication sociale (selon les parents)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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questionnaire (Children Communication Checklist) - échelle pragmatique Maximum 162 (bonne performance), minimum 86 (mauvaise performance)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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capacités de communication sociale (évaluées par le clinicien)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
tâche de communication sociale, conversations
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Troubles de la communication
- Maladie
- Troubles du spectre autistique
- Troubles du langage
- Troubles du développement du langage
Autres numéros d'identification d'étude
- PRAGMA-INTERV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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