- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05127863
Eficacia de una intervención pragmática para mejorar la adaptación al contexto y al interlocutor
Los pacientes con Trastorno del Desarrollo del Lenguaje (DLD) o Trastorno del Espectro Autista (TEA) tienen dificultades comunicativas para adaptar su lenguaje al contexto ya los interlocutores. Estas dificultades tienen impactos a largo plazo en la educación y la vida social de estos pacientes. Los terapeutas del habla y lenguaje (SLT) ayudan a niños y adolescentes con trastornos pragmáticos y de comunicación. Sin embargo, pocas investigaciones evaluaron la eficacia de tales intervenciones.
En la presente investigación, los estudiantes realizarán una revisión bibliográfica para identificar estrategias de intervención eficaces de los trastornos pragmáticos. Luego, se reclutarán de 2 a 5 pacientes, con edades comprendidas entre los 8 y los 14 años, con TEA o DLD y trastornos pragmáticos, y que no tengan trastorno intelectual. Acudirán a la facultad de psicología de UCLouvain antes del inicio de la intervención. En esta sesión de pretest, los padres responderán cuestionarios y los niños realizarán pruebas para evaluar sus habilidades pragmáticas (durante 30 minutos), como conversaciones, juegos de roles, tareas de comunicación referencial, etc. Esta evaluación se grabará en video para codificar las habilidades pragmáticas. Luego, se propondrá una intervención grupal de diez sesiones (1 sesión por semana, 10 semanas). Las actividades incluirán juegos de roles, conversaciones, etc. Al final del período de intervención, se propondrá una sesión post test, al igual que la sesión pretest, para evaluar la eficacia de la intervención.
El diseño es de múltiples casos de estudio. Este es el mejor diseño para controlar la eficacia de este tipo de intervenciones teniendo en cuenta la variabilidad interindividual de los pacientes con DLD y ASD. Este estudio es original ya que pocas investigaciones evaluaron la eficacia de la intervención pragmática. Algunos estudios demostraron la eficacia de la intervención pragmática en pacientes con DLD y TEA, pero estas investigaciones se realizaron en países de habla inglesa. Además, la presente investigación propondrá una intervención grupal, que no fueron propuestas en la literatura hasta donde sabemos (intervención individual). Si la intervención grupal es eficaz, interesaría la relación costo-beneficio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Louvain-la-Neuve, Bélgica, 1348
- UCLouvain - faculty of psychology
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de ASD o DLD
- dificultades pragmáticas
Criterio de exclusión:
- deficiencia intelectual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 2 a 5 pacientes ASD o TDL
De 2 a 5 pacientes con TEA o TDL, de 8 a 14 años, sin discapacidad intelectual.
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10 sesiones de intervención grupal para mejorar la comunicación pragmática/social.
una sesión de una hora por semana.
Las actividades incluirán juegos de rol, conversaciones, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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habilidades de comunicación social (según los padres)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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cuestionario (Children Communication Checklist) - escala pragmática Máximo 162 (buen desempeño), mínimo 86 (mal desempeño)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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habilidades de comunicación social (evaluadas por el médico)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
tarea de comunicación social, conversaciones
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Desordenes comunicacionales
- Enfermedad
- Desorden del espectro autista
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del desarrollo del lenguaje
Otros números de identificación del estudio
- PRAGMA-INTERV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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