- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05127863
Wirksamkeit einer pragmatischen Intervention zur Verbesserung der Anpassung an Kontext und Gesprächspartner
Patienten mit Sprachentwicklungsstörung (DLD) oder Autismus-Spektrum-Störung (ASD) haben Kommunikationsschwierigkeiten, ihre Sprache an den Kontext und Gesprächspartner anzupassen. Diese Schwierigkeiten haben langfristige Auswirkungen auf die Bildung und das soziale Leben dieser Patienten. Logopäden (SLT) helfen Kindern und Jugendlichen bei pragmatischen und kommunikativen Störungen. Dennoch haben nur wenige Studien die Wirksamkeit solcher Interventionen bewertet.
In der vorliegenden Forschung werden die Studierenden eine Literaturrecherche durchführen, um die Strategien der Wirksamkeitsintervention bei pragmatischen Störungen zu identifizieren. Dann werden 2 bis 5 Patienten im Alter von 8 bis 14 Jahren mit ASD oder DLD und pragmatischen Störungen rekrutiert, die keine intellektuellen Störungen haben. Sie kommen vor Beginn der Intervention an die Fakultät für Psychologie der UC Louvain. In dieser Vortestsitzung beantworten die Eltern Fragebögen und die Kinder werden Tests unterzogen, um ihre pragmatischen Fähigkeiten (während 30 Minuten) zu bewerten, wie Gespräche, Rollenspiele, Kommunikationsreferenzaufgaben usw. Diese Bewertung wird per Video aufgezeichnet, um pragmatische Fähigkeiten zu kodieren. Dann wird eine Gruppenintervention mit zehn Sitzungen vorgeschlagen (1 Sitzung pro Woche, 10 Wochen). Zu den Aktivitäten gehören Rollenspiele, Gespräche usw. Am Ende des Interventionszeitraums wird eine Nachtestsitzung, wie die Vortestsitzung, vorgeschlagen, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten.
Das Design besteht aus mehreren Studienfällen. Dies ist das beste Design, um die Wirksamkeit dieser Art von Interventionen unter Berücksichtigung der interindividuellen Variabilität von DLD- und ASD-Patienten zu kontrollieren. Diese Studie ist originell, da nur wenige Forschungsergebnisse die Effizienz pragmatischer Interventionen bewerteten. Einige Studien zeigten die Wirksamkeit einer pragmatischen Intervention bei DLD- und ASD-Patienten, aber diese Untersuchungen wurden in englischsprachigen Ländern durchgeführt. Darüber hinaus wird die vorliegende Forschung eine Gruppenintervention vorschlagen, die unseres Wissens in der Literatur nicht vorgeschlagen wurde (Einzelintervention). Wenn es sich bei der Gruppenintervention um Wirksamkeit handelt, wäre das Kosten-Nutzen-Verhältnis interessant.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgien, 1348
- UCLouvain - faculty of psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von ASD oder DLD
- pragmatische Schwierigkeiten
Ausschlusskriterien:
- intellektueller Mangel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 2 bis 5 ASD- oder TDL-Patienten
2 bis 5 ASD- oder TDL-Patienten im Alter von 8 bis 14 Jahren ohne geistige Behinderung.
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10 Gruppeninterventionssitzungen zur Verbesserung der pragmatischen/sozialen Kommunikation.
eine Sitzung von einer Stunde pro Woche.
Zu den Aktivitäten gehören Rollenspiele, Gespräche usw.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale Kommunikationsfähigkeiten (laut Eltern)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Fragebogen (Checkliste zur Kinderkommunikation) – pragmatische Skala Maximal 162 (gute Leistung), mindestens 86 (schlechte Leistung)
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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soziale Kommunikationsfähigkeiten (bewertet durch Kliniker)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
soziale Kommunikationsaufgabe, Gespräche
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Kommunikationsstörungen
- Erkrankung
- Autismus-Spektrum-Störung
- Sprachstörungen
- Sprachentwicklungsstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRAGMA-INTERV
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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