Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost pragmatické intervence ke zlepšení adaptace na kontext a partnera

14. června 2022 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Pacienti s vývojovou poruchou jazyka (DLD) nebo poruchou autistického spektra (ASD) mají komunikační potíže s přizpůsobením svého jazyka kontextu a účastníkům rozhovoru. Tyto obtíže mají dlouhodobé dopady na vzdělávání a společenský život těchto pacientů. Logoped (SLT) pomáhá dětem a dospívajícím s pragmatickými a komunikačními poruchami. Nicméně jen málo výzkumů hodnotilo účinnost takových intervencí.

V tomto výzkumu studenti provedou rešerši literatury k identifikaci strategií účinnosti intervence u pragmatických poruch. Poté bude přijato 2 až 5 pacientů ve věku od 8 do 14 let s ASD nebo DLD a pragmatickými poruchami, kteří nemají duševní poruchu. Před začátkem intervence přijdou na psychologickou fakultu UCLouvain. V tomto předběžném testu budou rodiče odpovídat na dotazníky a děti budou mít testy, aby zhodnotily jejich pragmatické schopnosti (během 30 minut), jako jsou konverzace, hraní rolí, komunikační referenční úkoly atd. Toto hodnocení bude nahráno na video, aby se nakódovaly pragmatické schopnosti. Poté bude navržena skupinová intervence o deseti sezeních (1 sezení týdně, 10 týdnů). Aktivity budou zahrnovat hraní rolí, konverzace atd. Na konci období intervence bude navrženo sezení po testu, stejně jako relace před testem, aby se vyhodnotila účinnost intervence.

Design je více případů studie. Toto je nejlepší návrh pro kontrolu účinnosti tohoto druhu intervencí s ohledem na interindividuální variabilitu pacientů s DLD a ASD. Tato studie je originální, protože jen málo výzkumů hodnotilo účinnost pragmatické intervence. Některé studie prokázaly účinnost pragmatické intervence u pacientů s DLD a ASD, ale tyto výzkumy byly provedeny v anglicky mluvících zemích. Dále tento výzkum navrhne skupinovou intervenci, která podle našich znalostí nebyla v literatuře navržena (individuální intervence). Pokud je skupinová intervence účinná, zajímal by nás poměr nákladů a přínosů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Louvain-la-Neuve, Belgie, 1348
        • UCLouvain - faculty of psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika ASD nebo DLD
  • pragmatické potíže

Kritéria vyloučení:

  • intelektuální nedostatek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2 až 5 pacientů s ASD nebo TDL
2 až 5 pacientů s ASD nebo TDL, ve věku 8 až 14 let, bez mentálního postižení.
10 sezení skupinové intervence za účelem zlepšení pragmatické/sociální komunikace. jednu hodinu týdně. Aktivity budou zahrnovat hraní rolí, konverzace atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sociální komunikační schopnosti (podle rodičů)
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
dotazník (Children Communication Checklist) - pragmatická škála Maximum 162 (dobrý výkon), minimum 86 (špatný výkon)
dokončením studia v průměru 6 měsíců
sociální komunikační schopnosti (hodnotí lékař)
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
úkol sociální komunikace, konverzace
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit