- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05127863
Účinnost pragmatické intervence ke zlepšení adaptace na kontext a partnera
Pacienti s vývojovou poruchou jazyka (DLD) nebo poruchou autistického spektra (ASD) mají komunikační potíže s přizpůsobením svého jazyka kontextu a účastníkům rozhovoru. Tyto obtíže mají dlouhodobé dopady na vzdělávání a společenský život těchto pacientů. Logoped (SLT) pomáhá dětem a dospívajícím s pragmatickými a komunikačními poruchami. Nicméně jen málo výzkumů hodnotilo účinnost takových intervencí.
V tomto výzkumu studenti provedou rešerši literatury k identifikaci strategií účinnosti intervence u pragmatických poruch. Poté bude přijato 2 až 5 pacientů ve věku od 8 do 14 let s ASD nebo DLD a pragmatickými poruchami, kteří nemají duševní poruchu. Před začátkem intervence přijdou na psychologickou fakultu UCLouvain. V tomto předběžném testu budou rodiče odpovídat na dotazníky a děti budou mít testy, aby zhodnotily jejich pragmatické schopnosti (během 30 minut), jako jsou konverzace, hraní rolí, komunikační referenční úkoly atd. Toto hodnocení bude nahráno na video, aby se nakódovaly pragmatické schopnosti. Poté bude navržena skupinová intervence o deseti sezeních (1 sezení týdně, 10 týdnů). Aktivity budou zahrnovat hraní rolí, konverzace atd. Na konci období intervence bude navrženo sezení po testu, stejně jako relace před testem, aby se vyhodnotila účinnost intervence.
Design je více případů studie. Toto je nejlepší návrh pro kontrolu účinnosti tohoto druhu intervencí s ohledem na interindividuální variabilitu pacientů s DLD a ASD. Tato studie je originální, protože jen málo výzkumů hodnotilo účinnost pragmatické intervence. Některé studie prokázaly účinnost pragmatické intervence u pacientů s DLD a ASD, ale tyto výzkumy byly provedeny v anglicky mluvících zemích. Dále tento výzkum navrhne skupinovou intervenci, která podle našich znalostí nebyla v literatuře navržena (individuální intervence). Pokud je skupinová intervence účinná, zajímal by nás poměr nákladů a přínosů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgie, 1348
- UCLouvain - faculty of psychology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika ASD nebo DLD
- pragmatické potíže
Kritéria vyloučení:
- intelektuální nedostatek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2 až 5 pacientů s ASD nebo TDL
2 až 5 pacientů s ASD nebo TDL, ve věku 8 až 14 let, bez mentálního postižení.
|
10 sezení skupinové intervence za účelem zlepšení pragmatické/sociální komunikace.
jednu hodinu týdně.
Aktivity budou zahrnovat hraní rolí, konverzace atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sociální komunikační schopnosti (podle rodičů)
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
dotazník (Children Communication Checklist) - pragmatická škála Maximum 162 (dobrý výkon), minimum 86 (špatný výkon)
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
sociální komunikační schopnosti (hodnotí lékař)
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
úkol sociální komunikace, konverzace
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRAGMA-INTERV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .