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壊れた器具の取り外し

2023年5月8日 更新者:Carlo Lajolo、Catholic University of the Sacred Heart

超音波、顕微鏡、変形脊椎針を使用した壊れた根管治療器具の除去

このレトロスペクティブ分析の目的は、(1)超音波、顕微鏡、および修正された脊椎針を使用して、壊れたやすり器具を使用して根管内に挿入した歯の非外科的再治療の成功率を評価すること、(2)治療の結果を評価することです。残りの破片が残っているか、バイパスされているか、または根管から除去されているかどうかを、5年間の追跡期間後の治療した歯の生存率の観点から。

調査の概要

詳細な説明

根管治療器具の破損は、治療結果に潜在的な影響を与え、根管治療の洗浄と整形手順を損なう可能性がある、開業医と患者の両方にとって苛立たしい現象です。 過去数十年間、回転式ニッケルチタン器具の出現により、器具の分離の発生率が増加しました。

根管内の歯内器具の破壊を説明するために、ねじり応力と繰り返し疲労の 2 つのメカニズムが報告されています。 周期的な失敗は、ファイルが最大の根管曲率領域を形成するときに、ファイルにかかる一定の張力と圧縮によるものです。 シャフトが回転し続けている間に器具の先端が根管の壁にロックし、トルクが金属の塑性限界を超えると、ねじれによる破損が発生します。

いくつかの研究は、臨床使用後の歯内治療器具の弱体化に影響を与える原因と要因に焦点を当てており、器具の破損のリスクを最小限に抑えることを試みるいくつかの推奨事項が与えられました. それにもかかわらず、この問題は、経験豊富なオペレーターであっても依然として発生する可能性があり、正確で予測可能な根管最終治療の達成が不確実になります.

それらの複雑さのために、これらのケースの多くは、そのように評価された「絶望的な」歯の抜歯とインプラント置換によってアプローチされます. 治療の決定は、歯科医と歯科専門医の間で大きく異なる可能性があり、治療の利点、リスク、費用、予後、および代替案の客観的な分析よりも、個人の価値観と経験に基づいている場合があります。

現在、歯科文献には、安全で一貫して成功する器具破片除去のための標準化された手順はありません。

分離された器具の除去に使用されるさまざまなデバイス、技術、方法、およびプロトコルが文献に記載されています。 残念ながら、ほとんどの論文が臨床症例報告に言及しているため、高レベルの証拠が不足しています.

歯内療法が始まるまで、歯科医はこの問題に直面しなければなりませんでした。すでに前世紀には、マッセランが根管内の障害物を除去する器具を発明しました。 一部の著者は、専門家の手によって使用される Masseran 器具が歯根骨折にさらされることはないと考えていますが、このリスクは依然として非常に高いままです。 その結果、他のいくつかの器具が発明されました。その多くはマッセラン抽出器に似ており、マイクロ ピンセットやシアノアクリレート接着剤を使用したものもありました。

根管器具の破片による根管閉塞の問題を解決するために、一部の著者は口から歯を再治療した後に意図的に再移植する技術を利用しています。 最近では、Nd: YAG レーザーを使用して管内の壊れた器具を除去する著者もいます。 レーザー エネルギーを使用してはんだを溶かし、分離された器具を真鍮管に接続します。

さらに、文献は、根管から器具を除去する実際の必要性についても、破片をバイパスした場合の成功率についても、根管内の器具の持続性についても明確ではありません。

技術とは別に、根管治療中の器具の断片の最適な管理は、根管システムの十分なデブリドマンと閉塞を可能にするために重要です。 しかし、すべての臨床医は、超音波と手術用顕微鏡を組み合わせて使用​​することで、この手順が最も効果的であることに同意しています。 これらの 2 つのデバイスを組み合わせて使用​​することで、より効率的かつ正確な作業が可能になり、運河の壁が弱くなったり、根に穴が開いたりするリスクが低下します。

このレトロスペクティブ分析の目的は、(1)超音波、顕微鏡、および修正された脊椎針を使用して、壊れたやすり器具を使用して根管内に挿入した歯の非外科的再治療の成功率を評価すること、(2)治療の結果を評価することです。残りの破片が残っているか、バイパスされているか、または根管から除去されているかどうかを、5年間の追跡期間後の治療した歯の生存率の観点から。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

161

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

根管内の器具が分離しているため、歯内再治療が必要なすべての患者。

説明

包含基準:

根管内の分離した器具のために歯内再治療を受けたすべての患者がこの研究に含まれていました。

除外基準:

除外基準は、完全な臨床データが入手できないこと、または他の再治療技術の使用でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯内再治療
超音波、顕微鏡、修正された脊椎針を使用して、壊れたヤスリ器具で歯の非外科的再治療
  1. Linear canal 歯冠象牙質の除去。エクストラクタが器具をキャッチして除去するのに役立つスペースを作成します。 この目標を達成するための好ましい手段は.15です または .20 超音波チップ。
  2. 湾曲管 湾曲管内で器具が破損した場合、根管穿孔の危険なしに、分離された器具の周囲に空間を作ることはできません。 したがって、最初のステップは、根管の外壁の象牙質の除去です。 2番目のステップは、根管の内壁の象牙質の除去です。 この象牙質組織の選択的除去は、分離された器具のロックを解除し、その可動性を決定します。 このように、洗浄自体が器具を取り外し可能にする。

壊れた器具の除去後、根管準備が完了しました シルダー法に基づいて根管充填が行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非外科的再治療の成功率
時間枠:5年間の追跡調査後
抜歯していない歯の数
5年間の追跡調査後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療結果に対する歯の種類の影響
時間枠:5年間の追跡調査後
大臼歯、小臼歯、犬歯、切歯
5年間の追跡調査後
治療結果に対する根管の種類の影響
時間枠:5年間の追跡調査後
カーブまたはリニア運河
5年間の追跡調査後
治療の結果に対する骨折の冠頂レベルの影響
時間枠:5年間の追跡調査後
根管の冠状、中、根尖 3 分の 1
5年間の追跡調査後
治療結果に対する根尖周囲病変の存在の影響
時間枠:5年間の追跡調査後
はいかいいえ
5年間の追跡調査後
治療の結果に対する歯根骨折の存在の影響
時間枠:5年間の追跡調査後
はいかいいえ
5年間の追跡調査後
治療結果に対する根穿孔の存在の影響
時間枠:5年間の追跡調査後
はいかいいえ
5年間の追跡調査後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1991年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月9日

最初の投稿 (実際)

2021年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Oss-R-233

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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