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破损器械移除

2023年5月8日 更新者:Carlo Lajolo、Catholic University of the Sacred Heart

使用超声、显微镜和改进的脊髓针去除破损的牙髓器械

本回顾性分析的目的是 (1) 评估使用超声波、显微镜和改良脊柱针对使用破损锉刀的牙齿进行非手术再治疗的成功率,(2) 评估治疗结果在 5 年的随访期后,就治疗牙齿的存活率而言,如果剩余的碎片被留下、旁路或从根管中移除。

研究概览

详细说明

根管器械的断裂对于从业者和患者来说都是令人沮丧的现象,它会影响根管治疗的清洁和整形程序,并对治疗结果产生潜在影响。 在过去的几十年中,旋转式镍钛器械的出现导致器械分离的发生率增加。

为了描述牙髓器械在根管内的断裂,已经报道了两种机制:扭转应力和循环疲劳。 循环失败是由于在锉刀形成最大根管曲率区域时坚持的恒定张力和压缩。 当器械的尖端锁定在根管壁上而轴保持旋转并且扭矩超过金属的塑性极限时,就会发生扭转故障。

一些研究集中在影响牙髓器械在临床使用后失效的原因和因素,并给出了一些建议,以尽量减少器械破损的风险。 尽管如此,这个问题仍然会发生,即使是对有经验的操作者来说也是如此,使得正确和可预测的根管最终治疗的实现变得不确定。

由于它们的复杂性,许多这些病例通过拔除和种植体置换如此评估的“无望”牙齿来处理。 牙医和牙科专家之间的治疗决定可能会有很大差异,并且可能更多地基于个人价值观和经验,而不是对治疗益处、风险、成本、预后和替代方案的客观分析。

目前,牙科文献中没有安全且始终如一地成功去除器械碎片的标准化程序。

文献中描述了用于移除分离仪器的不同设备、技术、方法和协议。 不幸的是,缺乏高水平的证据,因为大多数论文都参考了临床病例报告。

在牙髓病学问世之前,牙医不得不面对这个问题,而早在上个世纪,Masserann 就发明了一种工具来清除根管中的障碍物。 一些作者认为专家手使用的 Masserann 仪器不会使牙齿暴露于根折,但这种风险仍然很高。 结果发明了其他几种仪器,其中许多类似于 Masserann 提取器,其他使用微型镊子或氰基丙烯酸酯胶水。

为解决根管器械碎片造成的根管阻塞问题,有作者采用再治疗牙拔出后有意再植技术。 最近,一些作者还使用 Nd: YAG 激光去除根管中的破损器械。 激光能量已用于熔化焊料,将分离的仪器与黄铜管连接起来。

此外,文献并不清楚从根管中取出器械的实际需要,也不清楚绕过碎片的成功百分比或器械在根管中的持久性。

独立于技术,在根管治疗期间对器械碎片的最佳管理对于实现根管系统的充分清创和封闭至关重要。 然而,所有临床医生都同意,超声和手术显微镜的结合使用是该手术的最佳帮助。 这两种设备结合使用可实现更高效、更准确的工作,从而降低削弱根管壁或造成牙根穿孔的风险。

本回顾性分析的目的是 (1) 评估使用超声波、显微镜和改良脊柱针对使用破损锉刀的牙齿进行非手术再治疗的成功率,(2) 评估治疗结果在 5 年的随访期后,就治疗牙齿的存活率而言,如果剩余的碎片被留下、旁路或从根管中移除。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

161

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

由于根管内的仪器分离,所有需要牙髓再治疗的患者。

描述

纳入标准:

由于根管内器械分离而接受牙髓再治疗的所有患者均被纳入本研究。

排除标准:

排除标准是无法获得完整的临床数据或使用其他再治疗技术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
牙髓再治疗
使用超声波、显微镜和改良的脊柱针将破损锉刀的牙齿非手术再治疗到根管中
  1. 线性运河 去除冠状牙本质,以便为拔牙器捕捉和取出器械创造有用的空间。 达到这个目标的首选工具是 .15 或 .20 超声波尖端。
  2. 弧形根管 当器械在弧形根管内折断时,不可能在分离的器械周围形成圆周空间而不存在根穿孔的风险。 因此,第一步是去除根管外壁的牙本质。 第二步是去除根管内壁的牙本质。 这种牙本质组织的选择性去除解锁了您分离的仪器并确定了它的动员。 因此,冲洗本身使器械可用于去除。

取出破损器械后,根管预备完成,采用Schilder技术进行根管充填。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
非手术治疗的成功率
大体时间:经过 5 年的随访
未拔牙数
经过 5 年的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
牙齿类型对治疗结果的影响
大体时间:经过 5 年的随访
臼齿、前臼齿、犬齿、门齿
经过 5 年的随访
根管类型对治疗结果的影响
大体时间:经过 5 年的随访
曲线或线性运河
经过 5 年的随访
骨折冠尖水平对治疗结果的影响
大体时间:经过 5 年的随访
根管的冠状、中、根尖三分之一
经过 5 年的随访
根尖周病变的存在对治疗结果的影响
大体时间:经过 5 年的随访
是否
经过 5 年的随访
根折的存在对治疗结果的影响
大体时间:经过 5 年的随访
是否
经过 5 年的随访
根穿孔的存在对治疗结果的影响
大体时间:经过 5 年的随访
是否
经过 5 年的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1991年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月9日

首次发布 (实际的)

2021年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Oss-R-233

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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