- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05128266
Rikkoutuneen instrumentin poisto
Rikkoutuneen endodonttisen instrumentin poisto ultraäänellä, mikroskoopilla ja modifioidulla selkäydinneulalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endodonttisen instrumentin murtuma on turhauttava ilmiö sekä lääkäreille että potilaille, joka voi vaarantaa juurihoidon puhdistus- ja muotoilutoimenpiteitä ja mahdollisesti vaikuttaa hoidon lopputulokseen. Viime vuosikymmeninä pyörivien nikkelititaaniinstrumenttien tulo on lisännyt instrumenttien erottelua.
Kaksi mekanismia on raportoitu kuvaamaan endodonttisen instrumentin murtumaa juurikanavan sisällä: vääntöjännitys ja syklinen väsymys. Syklinen vika johtuu jatkuvasta jännityksestä ja puristamisesta, joka vaatii viilaa, kun se muotoilee juurikanavan maksimaalisen kaarevuusalueen. Vääntövika syntyy, kun instrumentin kärki lukittuu juurikanavan seinämään akselien pyöriessä ja vääntömomentti ylittää metallin muovirajan.
Useat tutkimukset keskittyivät syihin ja tekijöihin, jotka vaikuttavat endodonttisen instrumentin heikkenemiseen kliinisen käytön jälkeen, ja annettiin joitakin suosituksia instrumenttien rikkoutumisriskin minimoimiseksi. Tämä ongelma voi kuitenkin esiintyä kokeneellakin operaattorilla, jolloin oikean ja ennustettavan juurihoidon loppukäsittelyn saavuttaminen on epävarmaa.
Monimutkaisuuden vuoksi monet näistä tapauksista ratkaistaan poistamalla ja implantoimalla näin arvioidun "toivottoman" hampaan. Hoitopäätökset voivat vaihdella suuresti hammaslääkäreiden ja hammaslääkäreiden välillä, ja ne voivat perustua enemmän henkilökohtaisiin arvoihin ja kokemukseen kuin objektiiviseen analyysiin hoidon hyödyistä, riskeistä, kustannuksista, ennusteista ja vaihtoehdoista.
Tällä hetkellä hammaslääketieteellisessä kirjallisuudessa ei ole standardoitua menettelyä turvalliselle ja johdonmukaisesti onnistuneelle instrumenttien fragmenttien poistamiselle.
Kirjallisuudessa kuvataan erilaisia laitteita, tekniikoita, menetelmiä ja protokollia, joita käytetään erotettujen instrumenttien poistamiseen. Valitettavasti korkean tason näyttöä ei ole, koska suurin osa kirjoituksista viittaa kliiniseen tapausraporttiin.
Endodontian alkuun asti hammaslääkärit ovat joutuneet kohtaamaan tämän ongelman ja jo viime vuosisadalla Masserann keksi instrumentin juurikanavien esteiden poistamiseksi. Jotkut kirjoittajat uskovat, että asiantuntevien käsien käyttämä Masserannin instrumentti ei altista hammasta juurimurtumille, mutta tämä riski on edelleen erittäin korkea. Tämän seurauksena keksittiin useita muita instrumentteja, joista monet olivat samanlaisia kuin Masserann-uutin, toisissa käytettiin mikropinseteitä tai syanoakrylaattiliimaa.
Ratkaistakseen juurikanavainstrumenttien fragmenteista johtuvan juurikanavan tukkeuman ongelman, jotkut kirjoittajat käyttävät tarkoituksellista uudelleenistutustekniikkaa sen jälkeen, kun hammas on käsitelty uudelleen suusta. Viime aikoina jotkut kirjoittajat ovat myös käyttäneet Nd: YAG-laseria poistamaan rikkinäisiä instrumentteja kanavista. Laserenergiaa on käytetty juotteen sulattamiseen yhdistäen erotetun instrumentin messinkiputkeen.
Lisäksi kirjallisuudessa ei ole selvää todellista tarvetta poistaa instrumentit juurikanavista, ei onnistumisprosentista fragmentin ohituksessa tai instrumentin pysyvyydestä juurikanavassa.
Tekniikasta riippumatta instrumenttien fragmenttien optimaalinen hallinta juurikanavahoidon aikana on ratkaisevan tärkeää, jotta juurikanavajärjestelmää voidaan puhdistaa riittävästi ja tukkia. Kaikki kliinikot ovat kuitenkin yhtä mieltä siitä, että paras apu tässä toimenpiteessä on ultraäänen ja leikkausmikroskoopin yhdistetty käyttö. Nämä kaksi laitetta yhdistettynä mahdollistavat tehokkaamman ja tarkemman työskentelyn, mikä vähentää riskiä kanavan seinämän heikkenemisestä tai juurirei'itysten syntymisestä.
Tämän retrospektiivisen analyysin tavoitteena on (1) arvioida hampaiden ei-kirurgisen uudelleenhoidon onnistumisprosentti kanavaan katkenneella viilainstrumentilla käyttämällä ultraääniä, mikroskooppia ja modifioitua selkärangan neulaa, (2) arvioida hoidon tuloksia. jos jäljellä oleva fragmentti jätettiin, ohitettiin tai poistettiin juurikanavasta käsiteltyjen hampaiden eloonjäämisasteen kannalta 5 vuoden seurantajakson jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, jotka saivat endodonttisen uudelleenhoidon juurikanavan sisällä erotetun instrumentin takia, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit olivat täydellisten kliinisten tietojen puuttuminen tai muiden uudelleenhoitomenetelmien käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endodontinen uusintahoito
ei-kirurginen hampaiden uudelleenkäsittely katkenneella viilainstrumentilla kanavaan ultraäänellä, mikroskoopilla ja modifioidulla selkärangan neulalla
|
Rikkoutuneen instrumentin poistamisen jälkeen juurikanavavalmistelu saatiin päätökseen. Kanavien täyttö suoritettiin Schilderin tekniikalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-kirurgisen uudelleenhoidon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannan jälkeen
|
Poistamattomien hampaiden lukumäärä
|
5 vuoden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaan tyypin vaikutus hoidon lopputulokseen
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannan jälkeen
|
Poskihammas, esihammas, koira, etuhammas
|
5 vuoden seurannan jälkeen
|
|
Juurikanavan tyypin vaikutus hoidon lopputulokseen
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannan jälkeen
|
Kaareva tai lineaarinen kanava
|
5 vuoden seurannan jälkeen
|
|
Murtuman korona-apikaalisen tason vaikutus hoidon lopputulokseen
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannan jälkeen
|
Juurikanavan koronaalinen, keskikokoinen, apikaalinen kolmasosa
|
5 vuoden seurannan jälkeen
|
|
Periapikaalisen vaurion esiintymisen vaikutus hoidon tulokseen
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannan jälkeen
|
Kyllä tai ei
|
5 vuoden seurannan jälkeen
|
|
Juuren murtuman vaikutus hoidon lopputulokseen
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannan jälkeen
|
Kyllä tai ei
|
5 vuoden seurannan jälkeen
|
|
Juuren perforaation vaikutus hoidon tulokseen
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannan jälkeen
|
Kyllä tai ei
|
5 vuoden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oss-R-233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .