- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05128266
Usunięcie zepsutego instrumentu
Usunięcie złamanego instrumentu endodontycznego za pomocą ultradźwięków, mikroskopu i zmodyfikowanej igły rdzeniowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamanie instrumentu endodontycznego jest frustrującym zjawiskiem, zarówno dla lekarzy, jak i pacjentów, które może zagrozić procedurom czyszczenia i kształtowania leczenia kanałowego, co może mieć wpływ na wynik leczenia. W ostatnich dziesięcioleciach pojawienie się obrotowych instrumentów niklowo-tytanowych spowodowało zwiększoną częstość rozdzielania się narzędzi.
Opisano dwa mechanizmy opisujące złamanie narzędzia endodontycznego wewnątrz kanału korzeniowego: naprężenie skrętne i zmęczenie cykliczne. Cykliczna awaria jest spowodowana ciągłym napięciem i ściskaniem pilnika, który kształtuje maksymalny obszar krzywizny kanału korzeniowego. Awaria skrętna występuje, gdy końcówka instrumentu blokuje się na ścianie kanału korzeniowego, podczas gdy trzony obracają się, a moment obrotowy przekracza granicę plastyczności metalu.
W kilku badaniach skupiono się na przyczynach i czynnikach wpływających na osłabienie narzędzia endodontycznego po zastosowaniu klinicznym, a także podano zalecenia mające na celu zminimalizowanie ryzyka złamania narzędzi. Niemniej jednak problem ten może nadal występować, nawet u doświadczonego operatora, co sprawia, że uzyskanie prawidłowego i przewidywalnego ostatecznego leczenia kanałowego staje się niepewne.
Ze względu na ich złożoność, wiele z tych przypadków kończy się ekstrakcją i wszczepieniem implantu tak ocenionego „beznadziejnego” zęba. Decyzje dotyczące leczenia mogą się znacznie różnić w zależności od dentystów i specjalistów dentystów i mogą być oparte bardziej na osobistych wartościach i doświadczeniu niż na obiektywnej analizie korzyści leczenia, ryzyka, kosztów, rokowania i alternatyw.
Obecnie w literaturze stomatologicznej nie ma wystandaryzowanej procedury bezpiecznego i konsekwentnie skutecznego usuwania fragmentów narzędzi.
W literaturze opisano różne urządzenia, techniki, metody i protokoły stosowane do usuwania rozdzielonych narzędzi. Niestety brakuje dowodów wysokiego poziomu, ponieważ większość prac odnosi się do opisu przypadku klinicznego.
Do początków endodoncji stomatolodzy musieli mierzyć się z tym problemem i już w ubiegłym wieku Masserann wynalazł instrument do usuwania przeszkód w kanałach korzeniowych. Niektórzy autorzy uważają, że instrument Masserann używany przez wprawne ręce nie naraża zęba na złamanie korzenia, ale ryzyko to pozostaje bardzo wysokie. W rezultacie wynaleziono kilka innych instrumentów, wiele z nich przypominało ekstraktor Masserann, inne używały mikropęsety lub kleju cyjanoakrylowego.
Aby rozwiązać problem niedrożności kanału korzeniowego fragmentami narzędzi kanałowych, niektórzy autorzy wykorzystują technikę celowej reimplantacji po ponownym leczeniu zęba poza jamą ustną. Ostatnio niektórzy autorzy wykorzystali również laser Nd:YAG do usuwania złamanych narzędzi w kanałach. Energia lasera została wykorzystana do stopienia lutu, łącząc odseparowany instrument z mosiężną rurką.
Ponadto w piśmiennictwie nie ma jednoznacznej opinii na temat rzeczywistej potrzeby usuwania narzędzi z kanałów korzeniowych, ani procentowego powodzenia w przypadku pominięcia fragmentu, ani trwałości narzędzia w kanale korzeniowym.
Niezależnie od techniki, optymalne postępowanie z fragmentami instrumentów podczas leczenia kanałowego ma kluczowe znaczenie dla umożliwienia wystarczającego oczyszczenia i wypełnienia systemu kanałów korzeniowych. Jednak wszyscy klinicyści są zgodni, że najlepszą pomocą w tej procedurze było połączenie ultradźwięków i mikroskopu operacyjnego. Te dwa urządzenia stosowane w połączeniu pozwalają na wydajniejszą i dokładniejszą pracę, zmniejszając ryzyko osłabienia ściany kanału czy powstania perforacji korzenia.
Celem niniejszej retrospektywnej analizy jest (1) ocena skuteczności powtórnego leczenia niechirurgicznego zębów ze złamanym pilnikiem do kanału za pomocą ultradźwięków, mikroskopu i zmodyfikowanej igły podpajęczynówkowej, (2) ocena wyniku leczenia czy pozostały fragment pozostawiono, ominięto lub usunięto z kanału korzeniowego pod względem przeżywalności leczonych zębów po 5-letniej obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania włączono wszystkich pacjentów, którzy zostali poddani ponownemu leczeniu endodontycznemu z powodu oddzielenia instrumentu w kanale korzeniowym.
Kryteria wyłączenia:
Kryteriami wykluczenia była niedostępność pełnych danych klinicznych lub zastosowanie innych technik ponownego leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ponowne leczenie endodontyczne
niechirurgiczne ponowne leczenie zębów ze złamanym pilnikiem do kanału za pomocą ultradźwięków, mikroskopu i zmodyfikowanej igły rdzeniowej
|
Po usunięciu złamanego instrumentu zakończono opracowywanie kanałów korzeniowych. Wypełnienie kanałów wykonano techniką Schildera. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia powtórnego leczenia niechirurgicznego
Ramy czasowe: po 5 latach obserwacji
|
Liczba nieusuniętych zębów
|
po 5 latach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ rodzaju zęba na wynik leczenia
Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji
|
Trzonowy, przedtrzonowy, kły, siekacz
|
Po 5 latach obserwacji
|
|
Wpływ rodzaju kanału korzeniowego na wynik leczenia
Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji
|
Krzywa lub kanał liniowy
|
Po 5 latach obserwacji
|
|
Wpływ koronowo-wierzchołkowego poziomu złamania na wynik leczenia
Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji
|
Koronalna, średnia, wierzchołkowa trzecia część kanału korzeniowego
|
Po 5 latach obserwacji
|
|
Wpływ obecności zmiany okołowierzchołkowej na wynik leczenia
Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji
|
Tak czy nie
|
Po 5 latach obserwacji
|
|
Wpływ obecności złamania korzenia na wynik leczenia
Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji
|
Tak czy nie
|
Po 5 latach obserwacji
|
|
Wpływ obecności perforacji korzenia na wynik leczenia
Ramy czasowe: Po 5 latach obserwacji
|
Tak czy nie
|
Po 5 latach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oss-R-233
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .