- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05128266
Fjerning av ødelagt instrument
Fjerning av ødelagt endodontisk instrument ved hjelp av ultralyd, mikroskop og en modifisert spinalnål
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brudd på et endodontisk instrument er et frustrerende fenomen, både for utøvere og pasienter, som kan kompromittere rengjørings- og formingsprosedyrene for rotkanalbehandlingen, med en potensiell innvirkning på behandlingsresultatet. I de siste tiårene har bruken av roterende nikkel-titaninstrumenter resultert i en økt forekomst av instrumentseparasjon.
To mekanismer er rapportert for å beskrive brudd på et endodontisk instrument inne i rotkanalen: torsjonsspenning og syklisk tretthet. Syklisk svikt skyldes konstant spenning og kompresjon som insisterer på filen når den former det maksimale rotkanalens krumningsområde. Torsjonssvikt oppstår når tuppen av instrumentet låser seg på veggen av rotkanalen mens akslene fortsetter å rotere, og dreiemomentet overskrider metallets plastiske grense.
Flere studier fokuserte på årsaker og faktorer som påvirker svekkelsen av endodontisk instrument etter klinisk bruk, og noen anbefalinger ble gitt for å prøve å minimere risikoen for at instrumentene går i stykker. Likevel kan dette problemet fortsatt oppstå, selv for en erfaren operatør, noe som gjør oppnåelsen av en korrekt og forutsigbar sluttbehandling av rotkanalen usikker.
På grunn av deres kompleksitet blir mange av disse tilfellene nærmet seg ved ekstraksjon og implantaterstatning av den så evaluerte "håpløse" tannen. Behandlingsbeslutninger kan variere mye blant tannleger og tannlegespesialister og kan være basert mer på personlige verdier og erfaring enn en objektiv analyse av behandlingsfordeler, risiko, kostnader, prognose og alternativer.
For tiden er det ingen standardisert prosedyre for sikker og konsekvent vellykket fjerning av instrumentfragmenter i dentallitteraturen.
Ulike enheter, teknikker, metoder og protokoller som brukes for fjerning av separerte instrumenter er beskrevet i litteraturen. Dessverre er det mangel på bevis på høyt nivå, siden de fleste av papirene refererer til klinisk kasusrapport.
Fram til begynnelsen av endodonti har tannleger måttet møte dette problemet og allerede i forrige århundre oppfant Masserann et instrument for å fjerne hindringer i rotkanalene. Noen forfattere mener at Masserann-instrumentet brukt av eksperthender ikke utsetter tannen for rotbruddet, men denne risikoen er fortsatt svært høy. Flere andre instrumenter ble oppfunnet som et resultat, mange av dem ligner Masserann-ekstraktoren, andre bruker mikropinsett eller cyanoakrylatlim.
For å løse problemet med rotkanalobstruksjon på grunn av fragmenter av rotkanalinstrumenter, benytter noen forfattere seg av teknikken med forsettlig reimplantasjon etter retbehandling av tannen ut av munnen. Nylig har noen forfattere også brukt Nd: YAG-laseren for å fjerne ødelagte instrumenter i kanalene. Laserenergi har blitt brukt til å smelte loddetinn, og koble det separerte instrumentet med messingrøret.
Videre er litteraturen ikke klar over det faktiske behovet for å fjerne instrumentene fra rotkanalene, verken om prosentandelen av suksesser ved omgåelse av fragmentet eller om instrumentets persistens i rotkanalen.
Uavhengig av teknikken er optimal håndtering av instrumentfragmenter under rotkanalbehandling avgjørende for å muliggjøre tilstrekkelig debridering og obturering av rotkanalsystemet. Imidlertid er alle klinikere enige om at den beste hjelpen i denne prosedyren kom ved kombinert bruk av ultralyd og det operative mikroskopet. Disse to enhetene som brukes i kombinasjon tillater et mer effektivt og nøyaktig arbeid, reduserer risikoen for svekkelse av kanalveggen eller skaper rotperforeringer.
Målet med denne retrospektive analysen er (1) å evaluere suksessraten for en ikke-kirurgisk gjenbehandling av tenner med ødelagt filinstrument inn i kanalen ved bruk av ultralyd, mikroskop og en modifisert spinalnål, (2) for å vurdere resultatet av behandlingen hvis det gjenværende fragmentet ble forlatt, forbigått eller fjernet fra rotkanalen når det gjelder overlevelsesrate for de behandlede tennene etter en 5-års oppfølgingsperiode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter som fikk en endodontisk behandling på grunn av et adskilt instrument inne i en rotkanal ble inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier var utilgjengelighet av fullstendige kliniske data eller bruk av andre behandlingsteknikker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Endodontisk Retreatment
ikke-kirurgisk retbehandling av tenner med ødelagt filinstrument inn i kanalen ved hjelp av ultralyd, mikroskop og en modifisert spinalnål
|
Etter fjerning av det ødelagte instrumentet var rotfylling fullført Kanalfylling ble utført basert på Schilders teknikk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for en ikke-kirurgisk behandling
Tidsramme: etter 5 års oppfølging
|
Antall ikke-ekstraherte tenner
|
etter 5 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av tanntypen på resultatet av behandlingen
Tidsramme: Etter 5 års oppfølging
|
Molar, Premolar, Canine, Fortand
|
Etter 5 års oppfølging
|
|
Påvirkning av typen rotfylling på resultatet av behandlingen
Tidsramme: Etter 5 års oppfølging
|
Kurve eller lineær kanal
|
Etter 5 års oppfølging
|
|
Påvirkning av bruddets korono-apikale nivå på resultatet av behandlingen
Tidsramme: Etter 5 års oppfølging
|
Coronal, Medium, Apikal tredjedel av rotkanalen
|
Etter 5 års oppfølging
|
|
Påvirkning av tilstedeværelsen av periapikal lesjon på resultatet av behandlingen
Tidsramme: Etter 5 års oppfølging
|
Ja eller ikke
|
Etter 5 års oppfølging
|
|
Påvirkning av tilstedeværelsen av et rotbrudd på resultatet av behandlingen
Tidsramme: Etter 5 års oppfølging
|
Ja eller ikke
|
Etter 5 års oppfølging
|
|
Påvirkning av tilstedeværelsen av en rotperforering på resultatet av behandlingen
Tidsramme: Etter 5 års oppfølging
|
Ja eller ikke
|
Etter 5 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Oss-R-233
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .