- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05128266
Kapotte instrumentverwijdering
Gebroken endodontisch instrument verwijderen met behulp van echografie, microscoop en een gemodificeerde ruggenpriknaald
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De breuk van een endodontisch instrument is een frustrerend fenomeen, zowel voor behandelaars als voor patiënten, dat de reinigings- en vormgevingsprocedures van de wortelkanaalbehandeling in gevaar kan brengen, met een mogelijke impact op het behandelingsresultaat. In de afgelopen decennia heeft de komst van roterende instrumenten van nikkel-titanium geleid tot een toegenomen incidentie van instrumentscheiding.
Er zijn twee mechanismen beschreven om de breuk van een endodontisch instrument in het wortelkanaal te beschrijven: torsiebelasting en cyclische vermoeidheid. Cyclisch falen is te wijten aan de constante spanning en compressie die op de vijl staat wanneer deze het maximale krommingsgebied van het wortelkanaal vormt. Torsiefalen treedt op wanneer de punt van het instrument vastklikt op de wand van het wortelkanaal terwijl de assen blijven draaien en het koppel de plastische limiet van het metaal overschrijdt.
Verschillende onderzoeken waren gericht op oorzaken en factoren die van invloed zijn op de verzwakking van endodontische instrumenten na klinisch gebruik, en er werden enkele aanbevelingen gedaan om het risico op het breken van instrumenten te minimaliseren. Toch kan dit probleem zich voordoen, zelfs bij een ervaren operator, waardoor het bereiken van een correcte en voorspelbare eindbehandeling van het wortelkanaal onzeker is.
Vanwege hun complexiteit worden veel van deze gevallen benaderd door extractie en implantaatvervanging van de zo geëvalueerde "hopeloze" tand. Beslissingen over behandelingen kunnen sterk verschillen tussen tandartsen en tandartsspecialisten en kunnen meer gebaseerd zijn op persoonlijke waarden en ervaring dan op een objectieve analyse van behandelvoordelen, risico's, kosten, prognose en alternatieven.
Op dit moment is er in de tandheelkundige literatuur geen gestandaardiseerde procedure voor het veilig en consistent succesvol verwijderen van instrumentfragmenten.
In de literatuur worden verschillende apparaten, technieken, methoden en protocollen beschreven die worden gebruikt voor het verwijderen van afzonderlijke instrumenten. Helaas is er een gebrek aan bewijs op hoog niveau, aangezien de meeste artikelen verwijzen naar klinische casusrapporten.
Tot het begin van de endodontie hadden tandartsen met dit probleem te maken en al in de vorige eeuw vond Masserann een instrument uit om obstakels in de wortelkanalen te verwijderen. Sommige auteurs zijn van mening dat het Masserann-instrument dat door deskundige handen wordt gebruikt, de tand niet blootstelt aan de wortelfractuur, maar dit risico blijft zeer hoog. Als resultaat werden verschillende andere instrumenten uitgevonden, waarvan vele vergelijkbaar waren met de Masserann-extractor, andere met behulp van een micro-pincet of cyanoacrylaatlijm.
Om het probleem van wortelkanaalobstructie als gevolg van fragmenten van wortelkanaalinstrumenten op te lossen, maken sommige auteurs gebruik van de techniek van opzettelijke herimplantatie na het terugtrekken van de tand uit de mond. Onlangs hebben sommige auteurs ook de Nd: YAG-laser gebruikt om kapotte instrumenten in de kanalen te verwijderen. Er is laserenergie gebruikt om het soldeer te smelten en het gescheiden instrument met de koperen buis te verbinden.
Verder is er in de literatuur geen duidelijkheid over de daadwerkelijke noodzaak om de instrumenten uit het wortelkanaal te verwijderen, noch over het succespercentage bij het omzeilen van het fragment, noch over de persistentie van het instrument in het wortelkanaal.
Los van de techniek is het optimaal beheersen van instrumentfragmenten tijdens een wortelkanaalbehandeling cruciaal om voldoende debridement en obturatie van het wortelkanaalsysteem mogelijk te maken. Alle clinici zijn het er echter over eens dat de beste hulp bij deze procedure kwam door het gecombineerde gebruik van echografie en de operatiemicroscoop. Deze twee apparaten die in combinatie worden gebruikt, maken een efficiënter en nauwkeuriger werk mogelijk, waardoor het risico op verzwakking van de kanaalwand of het ontstaan van wortelperforaties wordt verminderd.
De doelstellingen van deze retrospectieve analyse zijn (1) het evalueren van het slagingspercentage van een niet-chirurgische herbehandeling van tanden met een gebroken vijlinstrument in het kanaal met behulp van echografie, een microscoop en een gemodificeerde spinale naald, (2) het beoordelen van het resultaat van de behandeling als het resterende fragment werd achtergelaten, omzeild of verwijderd uit het wortelkanaal in termen van overlevingspercentage van de behandelde tanden na een follow-upperiode van 5 jaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten die een endodontische herbehandeling ondergingen vanwege een los instrument in een wortelkanaalbehandeling, werden in deze studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria waren het niet beschikbaar zijn van volledige klinische gegevens of het gebruik van andere herbehandelingstechnieken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Endodontische herbehandeling
niet-chirurgische herbehandeling van tanden met gebroken vijlinstrument in het kanaal met behulp van echografie, microscoop en een gemodificeerde spinale naald
|
Na het verwijderen van het kapotte instrument werd de wortelkanaalbehandeling voltooid. De kanaalvulling werd uitgevoerd op basis van de techniek van Schilder. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slagingspercentage van een niet-chirurgische herbehandeling
Tijdsspanne: na 5 jaar follow-up
|
Aantal niet-geëxtraheerde tanden
|
na 5 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Invloed van het type gebitselement op het resultaat van de behandeling
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Kies, premolaar, hoektand, snijtand
|
Na 5 jaar follow-up
|
Invloed van het type wortelkanaalbehandeling op het resultaat van de behandeling
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Curve of lineair kanaal
|
Na 5 jaar follow-up
|
Invloed van het corono-apicale niveau van de fractuur op het resultaat van de behandeling
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Coronaal, medium, apicaal derde deel van het wortelkanaal
|
Na 5 jaar follow-up
|
Invloed van de aanwezigheid van periapicale laesie op het resultaat van de behandeling
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Ja of nee
|
Na 5 jaar follow-up
|
Invloed van de aanwezigheid van een wortelfractuur op het resultaat van de behandeling
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Ja of nee
|
Na 5 jaar follow-up
|
Invloed van de aanwezigheid van een wortelperforatie op het resultaat van de behandeling
Tijdsspanne: Na 5 jaar follow-up
|
Ja of nee
|
Na 5 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Oss-R-233
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .