- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05128266
Eliminación de instrumentos rotos
Extracción de instrumentos endodónticos rotos mediante ultrasonidos, microscopio y una aguja espinal modificada
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fractura de un instrumento de endodoncia es un fenómeno frustrante, tanto para los profesionales como para los pacientes, que puede comprometer los procedimientos de limpieza y conformación del tratamiento de conducto radicular, con un impacto potencial en el resultado del tratamiento. En las últimas décadas, la llegada de los instrumentos rotatorios de níquel titanio resultó en una mayor incidencia de separación de instrumentos.
Se han reportado dos mecanismos para describir la fractura de un instrumento de endodoncia dentro del conducto radicular: estrés torsional y fatiga cíclica. El fracaso cíclico se debe a la tensión y compresión constantes que ejerce la lima cuando forma el área de curvatura máxima del conducto radicular. La falla por torsión ocurre cuando la punta del instrumento se traba en la pared del conducto radicular mientras los ejes siguen girando y el torque excede el límite plástico del metal.
Varios estudios se centraron en las causas y factores que influyen en el debilitamiento del instrumento de endodoncia después del uso clínico y se dieron algunas recomendaciones para tratar de minimizar el riesgo de rotura de los instrumentos. Sin embargo, este problema aún puede ocurrir, incluso para un operador experimentado, lo que hace que el logro de un tratamiento final de conducto correcto y predecible sea incierto.
Debido a su complejidad, muchos de estos casos son abordados mediante extracción y reemplazo de implantes del tan evaluado diente "desesperado". Las decisiones de tratamiento pueden variar ampliamente entre dentistas y especialistas dentales y pueden basarse más en los valores personales y la experiencia que en un análisis objetivo de los beneficios, riesgos, costos, pronóstico y alternativas del tratamiento.
En la actualidad, no existe un procedimiento estandarizado para la extracción segura y consistentemente exitosa de fragmentos de instrumentos en la literatura dental.
En la literatura se describen diferentes dispositivos, técnicas, métodos y protocolos utilizados para la extracción de instrumentos separados. Desafortunadamente, hay una falta de evidencia de alto nivel, ya que la mayoría de los artículos se refieren a informes de casos clínicos.
Hasta los inicios de la endodoncia, los odontólogos se han tenido que enfrentar a este problema y ya en el siglo pasado Masserann inventó un instrumento para eliminar obstáculos en los conductos radiculares. Algunos autores creen que el instrumento de Masserann utilizado por manos expertas no expone el diente a la fractura radicular, pero este riesgo sigue siendo muy alto. Como resultado, se inventaron varios otros instrumentos, muchos de ellos similares al extractor Masserann, otros que usaban micropinzas o pegamento de cianoacrilato.
Para solucionar el problema de la obstrucción del conducto radicular por fragmentos de instrumentos del conducto radicular, algunos autores hacen uso de la técnica del reimplante intencional después del retratamiento del diente fuera de boca. Recientemente, algunos autores también han utilizado el láser Nd:YAG para retirar instrumentos rotos en los conductos. Se ha utilizado energía láser para derretir la soldadura, conectando el instrumento separado con el tubo de latón.
Además, la literatura no es clara sobre la necesidad real de retirar los instrumentos de los conductos radiculares, ni sobre el porcentaje de éxitos en caso de puentear el fragmento o sobre la persistencia del instrumento en el conducto radicular.
Independientemente de la técnica, el manejo óptimo de los fragmentos de instrumentos durante el tratamiento del conducto radicular es crucial para permitir un desbridamiento y una obturación suficientes del sistema de conductos radiculares. Sin embargo, todos los clínicos están de acuerdo en que la mejor ayuda en este procedimiento fue el uso combinado de ultrasonido y microscopio quirúrgico. Estos dos dispositivos usados en combinación permiten un trabajo más eficiente y preciso, reduciendo el riesgo de debilitar la pared del canal o crear perforaciones radiculares.
Los objetivos de este análisis retrospectivo son (1) evaluar la tasa de éxito de un nuevo tratamiento no quirúrgico de dientes con instrumento de lima rota en el canal utilizando ultrasonidos, microscopio y una aguja espinal modificada, (2) evaluar el resultado del tratamiento si el fragmento restante se dejó, se desvió o se eliminó del conducto radicular en términos de tasa de supervivencia de los dientes tratados después de un período de seguimiento de 5 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron en este estudio todos los pacientes que recibieron un retratamiento endodóntico debido a un instrumento separado dentro de un conducto radicular.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión fueron la falta de disponibilidad de datos clínicos completos o el uso de otras técnicas de retratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Retratamiento endodóntico
retratamiento no quirúrgico de dientes con instrumento de lima rota en el canal usando ultrasonidos, microscopio y una aguja espinal modificada
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Después de retirar el instrumento roto, se completó la preparación del conducto radicular. Se realizó el llenado del conducto con base en la técnica de Schilder. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de un retratamiento no quirúrgico
Periodo de tiempo: después de 5 años de seguimiento
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Número de dientes no extraídos
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después de 5 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Influencia del tipo de Diente en el resultado del tratamiento
Periodo de tiempo: Después de 5 años de seguimiento
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Molar, premolar, canino, incisivo
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Después de 5 años de seguimiento
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Influencia del tipo de Endodoncia en el resultado del tratamiento
Periodo de tiempo: Después de 5 años de seguimiento
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Curva o Canal Lineal
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Después de 5 años de seguimiento
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Influencia del nivel corono-apical de la fractura en el resultado del tratamiento
Periodo de tiempo: Después de 5 años de seguimiento
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Coronal, Medio, Tercio apical del conducto radicular
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Después de 5 años de seguimiento
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Influencia de la presencia de lesión periapical en el resultado del tratamiento
Periodo de tiempo: Después de 5 años de seguimiento
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Sí o no
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Después de 5 años de seguimiento
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Influencia de la presencia de una fractura radicular en el resultado del tratamiento
Periodo de tiempo: Después de 5 años de seguimiento
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Sí o no
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Después de 5 años de seguimiento
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Influencia de la presencia de una perforación radicular en el resultado del tratamiento
Periodo de tiempo: Después de 5 años de seguimiento
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Sí o no
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Después de 5 años de seguimiento
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Oss-R-233
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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