- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05128266
Удаление сломанного инструмента
Удаление сломанного эндодонтического инструмента с помощью ультразвука, микроскопа и модифицированной спинальной иглы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поломка эндодонтического инструмента — неприятное явление как для практикующих врачей, так и для пациентов, которое может поставить под угрозу процедуры очистки и формирования корневых каналов, что потенциально может повлиять на результат лечения. В последние десятилетия появление вращающихся никель-титановых инструментов привело к увеличению частоты поломок инструментов.
Сообщалось о двух механизмах для описания перелома эндодонтического инструмента внутри корневого канала: напряжение при кручении и циклическая усталость. Циклический отказ происходит из-за постоянного напряжения и сжатия, которым подвергается файл, когда он формирует максимальную область кривизны корневого канала. Разрушение при кручении происходит, когда кончик инструмента фиксируется на стенке корневого канала, в то время как стержни продолжают вращаться, а крутящий момент превышает предел пластичности металла.
Несколько исследований были сосредоточены на причинах и факторах, влияющих на ослабление эндодонтических инструментов после клинического использования, и были даны некоторые рекомендации по минимизации риска поломки инструментов. Тем не менее, эта проблема все еще может возникнуть даже у опытного оператора, что делает достижение правильной и предсказуемой окончательной обработки корневого канала неопределенной.
Из-за их сложности многие из этих случаев решаются удалением и заменой имплантата так оцененного «безнадежного» зуба. Решения о лечении могут широко варьироваться среди стоматологов и стоматологов-специалистов и могут основываться больше на личных ценностях и опыте, чем на объективном анализе преимуществ лечения, рисков, затрат, прогноза и альтернатив.
В настоящее время в стоматологической литературе нет стандартизированной процедуры безопасного и неизменно успешного удаления фрагментов инструмента.
В литературе описаны различные устройства, методики, методы и протоколы, используемые для удаления отделенных инструментов. К сожалению, не хватает доказательств высокого уровня, поскольку большинство статей ссылаются на отчеты о клинических случаях.
До зарождения эндодонтии стоматологам приходилось сталкиваться с этой проблемой, и уже в прошлом веке Массеранн изобрел инструмент для удаления препятствий в корневых каналах. Некоторые авторы считают, что инструмент Masseran, используемый опытными руками, не подвергает зуб перелому корня, но этот риск остается очень высоким. В результате было изобретено несколько других инструментов, многие из которых похожи на экстрактор Массерана, в других используются микропинцеты или цианоакрилатный клей.
Для решения проблемы обтурации корневых каналов осколками эндодонтических инструментов некоторые авторы используют методику преднамеренной реимплантации после повторного удаления зуба из полости рта. В последнее время некоторые авторы также использовали лазер Nd:YAG для удаления сломанных инструментов в каналах. Энергия лазера использовалась для расплавления припоя, соединяющего разделенный инструмент с латунной трубкой.
Кроме того, в литературе нет ясности ни о фактической необходимости удаления инструментов из корневых каналов, ни о проценте успеха в случае обхода фрагмента, ни о сохранении инструмента в корневом канале.
Независимо от техники, оптимальное обращение с фрагментами инструментов во время лечения корневых каналов имеет решающее значение для обеспечения достаточной обработки и обтурации системы корневых каналов. Однако все клиницисты согласны с тем, что наилучшую помощь в этой процедуре оказало комбинированное использование ультразвука и операционного микроскопа. Эти два устройства, используемые в комбинации, обеспечивают более эффективную и точную работу, снижая риск ослабления стенки канала или перфорации корня.
Целями этого ретроспективного анализа являются (1) оценка успешности нехирургического перелечивания зубов сломанным файловым инструментом в канал с использованием ультразвука, микроскопа и модифицированной спинальной иглы, (2) оценка результатов лечения. если оставшийся фрагмент был оставлен, шунтирован или удален из корневого канала с точки зрения выживаемости пролеченных зубов после 5-летнего периода наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
В это исследование были включены все пациенты, перенесшие эндодонтическое лечение из-за отделения инструмента внутри корневого канала.
Критерий исключения:
Критериями исключения были отсутствие полных клинических данных или использование других методов повторного лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Эндодонтическое повторное лечение
безоперационное перелечивание зубов сломанным файловым инструментом в канал с помощью ультразвука, микроскопа и модифицированной спинальной иглы
|
После удаления сломанного инструмента препарирование корневого канала было завершено. Произведено пломбирование канала по методике Шильдера. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вероятность успеха безоперационного повторного лечения
Временное ограничение: после 5 лет наблюдения
|
Количество не удаленных зубов
|
после 5 лет наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние типа зуба на результат лечения
Временное ограничение: После 5-летнего наблюдения
|
Моляр, премоляр, клык, резец
|
После 5-летнего наблюдения
|
Влияние типа корневого канала на результат лечения
Временное ограничение: После 5-летнего наблюдения
|
Кривой или линейный канал
|
После 5-летнего наблюдения
|
Влияние венечно-апикального уровня перелома на исход лечения
Временное ограничение: После 5-летнего наблюдения
|
Коронковая, средняя, апикальная треть корневого канала
|
После 5-летнего наблюдения
|
Влияние наличия периапикального поражения на исход лечения
Временное ограничение: После 5-летнего наблюдения
|
Да или нет
|
После 5-летнего наблюдения
|
Влияние наличия перелома корня на исход лечения
Временное ограничение: После 5-летнего наблюдения
|
Да или нет
|
После 5-летнего наблюдения
|
Влияние наличия перфорации корня на исход лечения
Временное ограничение: После 5-летнего наблюдения
|
Да или нет
|
После 5-летнего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Oss-R-233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .