- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05128266
Odstranění rozbitého nástroje
Odstranění zlomeného endodontického nástroje pomocí ultrazvuku, mikroskopu a upravené páteřní jehly
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlomenina endodontického nástroje je frustrující jev jak pro lékaře, tak pro pacienty, který může ohrozit postupy čištění a tvarování ošetření kořenového kanálku s potenciálním dopadem na výsledek léčby. V posledních desetiletích vedl nástup rotačních nikl-titanových nástrojů ke zvýšenému výskytu separace nástrojů.
Za účelem popisu zlomeniny endodontického nástroje uvnitř kořenového kanálku byly popsány dva mechanismy: torzní napětí a cyklická únava. Cyklické selhání je způsobeno konstantním napětím a kompresí, která trvá na pilníku, když tvaruje oblast maximálního zakřivení kořenového kanálku. Torzní selhání nastane, když se hrot nástroje zablokuje na stěně kořenového kanálku, zatímco hřídele se stále otáčí, a točivý moment překročí plastický limit kovu.
Několik studií se zaměřilo na příčiny a faktory ovlivňující oslabení endodontického nástroje po klinickém použití a byla vydána některá doporučení ve snaze minimalizovat riziko zlomení nástroje. Přesto se tento problém může vyskytnout i u zkušeného operátora, takže dosažení správného a předvídatelného konečného ošetření kořenového kanálku je nejisté.
U řady těchto případů se pro svou komplexnost přistupuje k extrakci a náhradě implantátu takto hodnoceného „beznadějného“ zubu. Rozhodnutí o léčbě se mohou mezi zubními lékaři a zubními specialisty značně lišit a mohou být založena více na osobních hodnotách a zkušenostech než na objektivní analýze přínosů, rizik, nákladů, prognózy a alternativ léčby.
V současné době neexistuje v dentální literatuře žádný standardizovaný postup pro bezpečné a trvale úspěšné odstranění fragmentů nástroje.
V literatuře jsou popsána různá zařízení, techniky, metody a protokoly používané pro odstranění oddělených nástrojů. Bohužel neexistuje dostatek důkazů na vysoké úrovni, protože většina prací odkazuje na klinickou kazuistiku.
Až do počátku endodoncie museli zubní lékaři čelit tomuto problému a již v minulém století Masserann vynalezl nástroj k odstranění překážek v kořenových kanálcích. Někteří autoři se domnívají, že nástroj Masserann používaný zkušenými rukama nevystavuje zub zlomenině kořene, ale toto riziko zůstává velmi vysoké. Jako výsledek bylo vynalezeno několik dalších nástrojů, mnoho z nich podobných Masserannově extraktoru, jiné využívající mikropinzetu nebo kyanoakrylátové lepidlo.
K řešení problému obstrukce kořenového kanálku fragmenty nástrojů kořenového kanálku využívají někteří autoři techniku záměrné reimplantace po přeléčení zubu z úst. V poslední době někteří autoři také používají Nd:YAG laser k odstranění zlomených nástrojů v kanálcích. K roztavení pájky byla použita laserová energie, která spojila oddělený nástroj s mosaznou trubicí.
Dále není v literatuře jasné, jaká je skutečná potřeba odstranit nástroje z kořenových kanálků, ani procento úspěšnosti v případě obejití fragmentu ani setrvání nástroje v kořenovém kanálku.
Nezávisle na technice je optimální management fragmentů nástrojů během ošetření kořenového kanálku zásadní pro umožnění dostatečného debridementu a obturace systému kořenového kanálku. Všichni lékaři se však shodují, že nejlepší pomoc při tomto postupu přineslo kombinované použití ultrazvuku a operačního mikroskopu. Tato dvě zařízení použitá v kombinaci umožňují efektivnější a přesnější práci a snižují riziko oslabení stěny kanálku nebo vytvoření kořenových perforací.
Cílem této retrospektivní analýzy je (1) zhodnotit úspěšnost nechirurgického přeléčení zubů se zlomeným pilníkem do kanálku pomocí ultrazvuku, mikroskopu a modifikované páteřní jehly, (2) posoudit výsledek léčby pokud byl zbývající fragment ponechán, obejit nebo odstraněn z kořenového kanálku z hlediska míry přežití ošetřených zubů po 5letém období sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do této studie byli zahrnuti všichni pacienti, kteří podstoupili endodontické přeléčení díky oddělenému nástroji uvnitř kořenového kanálku.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení byla nedostupnost úplných klinických údajů nebo použití jiných technik opakované léčby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Endodontické přeléčení
nechirurgické doléčení zubů se zlomeným pilníkem do kanálku pomocí ultrazvuku, mikroskopu a upravené páteřní jehly
|
Po odstranění zlomeného nástroje byla dokončena preparace kořenového kanálku. Plnění kanálků bylo provedeno Schilderovou technikou. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost nechirurgického přeléčení
Časové okno: po 5 letech sledování
|
Počet neextrahovaných zubů
|
po 5 letech sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv typu zubu na výsledek léčby
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Stolička, premolár, špičák, řezák
|
Po 5 letech sledování
|
|
Vliv typu kořenového kanálku na výsledek léčby
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Zakřivený nebo lineární kanál
|
Po 5 letech sledování
|
|
Vliv koronoapikální úrovně zlomeniny na výsledek léčby
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Koronální, střední, apikální třetina kořenového kanálku
|
Po 5 letech sledování
|
|
Vliv přítomnosti periapikální léze na výsledek léčby
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Ano nebo ne
|
Po 5 letech sledování
|
|
Vliv přítomnosti zlomeniny kořene na výsledek léčby
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Ano nebo ne
|
Po 5 letech sledování
|
|
Vliv přítomnosti perforace kořene na výsledek léčby
Časové okno: Po 5 letech sledování
|
Ano nebo ne
|
Po 5 letech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Oss-R-233
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .