- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05128266
고장난 기구 제거
초음파, 현미경 및 수정된 척추 바늘을 사용한 부러진 근관 치료 기구 제거
연구 개요
상세 설명
근관 기구의 파절은 근관 치료의 세척 및 성형 절차를 손상시킬 수 있고 치료 결과에 잠재적인 영향을 미칠 수 있는 개업의와 환자 모두에게 실망스러운 현상입니다. 지난 수십 년 동안 회전식 니켈 티타늄 기구의 출현으로 기구 분리 빈도가 증가했습니다.
근관 내부 근관 기구의 파절을 설명하기 위해 비틀림 응력과 주기적 피로의 두 가지 메커니즘이 보고되었습니다. 주기적인 실패는 파일이 최대 근관 곡률 영역을 형성할 때 파일에 가해지는 일정한 장력과 압축으로 인해 발생합니다. 축이 계속 회전하는 동안 기구의 끝이 근관의 벽에 고정되고 토크가 금속의 소성 한계를 초과할 때 비틀림 실패가 발생합니다.
임상 사용 후 근관 기구의 약화에 영향을 미치는 원인과 요인에 대한 여러 연구가 집중되었으며 기구 파손의 위험을 최소화하기 위해 일부 권장 사항이 제시되었습니다. 그럼에도 불구하고 이 문제는 숙련된 시술자에게도 여전히 발생할 수 있어 정확하고 예측 가능한 근관 최종 치료의 달성을 불확실하게 만듭니다.
그 복잡성으로 인해 이러한 사례 중 다수는 그렇게 평가된 "희망 없는" 치아의 발치 및 임플란트 교체로 접근합니다. 치료 결정은 치과 의사와 치과 전문의에 따라 크게 다를 수 있으며 치료 이점, 위험, 비용, 예후 및 대안에 대한 객관적인 분석보다 개인의 가치와 경험에 더 기반할 수 있습니다.
현재 치과 문헌에는 안전하고 지속적으로 성공적인 기구 파편 제거를 위한 표준화된 절차가 없습니다.
분리된 기구를 제거하는 데 사용되는 다양한 장치, 기술, 방법 및 프로토콜이 문헌에 설명되어 있습니다. 안타깝게도 대부분의 논문이 임상 사례 보고서를 언급하기 때문에 높은 수준의 증거가 부족합니다.
근관치료가 시작되기 전까지 치과의사는 이 문제에 직면해야 했으며 이미 지난 세기에 Masserann은 근관의 장애물을 제거하기 위한 기구를 발명했습니다. 일부 저자는 전문가의 손에 의해 사용되는 Masseran 기구가 치아를 치근 파절에 노출시키지 않는다고 믿지만 이 위험은 여전히 매우 높습니다. 그 결과 Masseran 추출기와 유사한 도구가 많이 개발되었고 마이크로 핀셋이나 시아노아크릴레이트 접착제를 사용하는 도구도 있었습니다.
근관 기구의 파편으로 인한 근관 폐쇄 문제를 해결하기 위해 일부 저자는 치아를 입 밖으로 재제거한 후 의도적으로 재이식하는 기술을 사용합니다. 최근 일부 저자는 Nd:YAG 레이저를 사용하여 근관에서 부러진 기구를 제거하기도 했습니다. 레이저 에너지는 땜납을 녹여 분리된 기구와 황동관을 연결하는 데 사용되었습니다.
또한 문헌은 근관에서 기구를 제거해야 하는 실제 필요성에 대해 명확하지 않으며 파편을 우회하는 경우의 성공률 또는 근관에서 기구의 지속성에 대해서도 명확하지 않습니다.
기술과는 별도로 근관 치료 중 기구 조각의 최적 관리는 근관 시스템의 충분한 괴사 조직 제거 및 폐색을 가능하게 하는 데 중요합니다. 그러나 모든 임상의는 이 절차에서 초음파와 수술 현미경을 함께 사용한 것이 가장 큰 도움이 되었다는 데 동의합니다. 이 두 가지 장치를 함께 사용하면 보다 효율적이고 정확한 작업이 가능하여 근관 벽이 약해지거나 치근 천공이 발생할 위험이 줄어듭니다.
이 후향적 분석의 목적은 (1) 초음파, 현미경 및 수정된 척추 바늘을 사용하여 파절된 파일 기구를 사용하여 치아를 근관으로 비수술적 재치료의 성공률을 평가하고, (2) 치료 결과를 평가하는 것입니다. 5년의 추시 기간 후에 치료된 치아의 생존율 측면에서 남은 조각이 남아있거나, 우회되거나 근관에서 제거된 경우.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
본 연구는 근관 내 분리된 기구로 인해 근관 재수술을 받은 모든 환자를 대상으로 하였다.
제외 기준:
제외 기준은 완전한 임상 데이터를 사용할 수 없거나 다른 치료 기술을 사용하는 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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근관 치료
초음파, 현미경 및 수정된 척추 바늘을 사용하여 부러진 파일 기구로 치아를 운하로 비수술적 재치료
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부러진 기구를 제거한 후 근관 형성을 완료하고 Schilder의 기법을 바탕으로 근관 충전을 시행했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비수술 재수술 성공률
기간: 5년 추적 끝에
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발치되지 않은 치아의 수
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5년 추적 끝에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 유형이 치료 결과에 미치는 영향
기간: 5년의 추적 끝에
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어금니, 소구치, 송곳니, 앞니
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5년의 추적 끝에
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근관 유형이 치료 결과에 미치는 영향
기간: 5년의 추적 끝에
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곡선 또는 선형 운하
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5년의 추적 끝에
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치료 결과에 대한 골절의 관상-첨단 수준의 영향
기간: 5년의 추적 끝에
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Coronal, Medium, 근관의 정점 1/3
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5년의 추적 끝에
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치근단 병변의 존재가 치료 결과에 미치는 영향
기간: 5년의 추적 끝에
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예 여부
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5년의 추적 끝에
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치근 골절의 존재가 치료 결과에 미치는 영향
기간: 5년의 추적 끝에
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예 여부
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5년의 추적 끝에
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치근 천공이 치료 결과에 미치는 영향
기간: 5년의 추적 끝에
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예 여부
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5년의 추적 끝에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Oss-R-233
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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