- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05128266
Fjernelse af ødelagt instrument
Fjernelse af brudt endodontisk instrument ved hjælp af ultralyd, mikroskop og en modificeret spinalnål
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bruddet på et endodontisk instrument er et frustrerende fænomen, både for praktiserende læger og patienter, som kan kompromittere rengørings- og formgivningsprocedurerne for rodbehandlingen med en potentiel indvirkning på behandlingsresultatet. I de sidste årtier har fremkomsten af roterende nikkel-titanium-instrumenter resulteret i en øget forekomst af instrumentadskillelse.
To mekanismer er blevet rapporteret for at beskrive brud på et endodontisk instrument inde i rodkanalen: torsionsspænding og cyklisk træthed. Cyklisk svigt skyldes den konstante spænding og kompression, som insisterer på filen, når den former det maksimale rodkanalkrumningsområde. Torsionsfejl opstår, når instrumentets spids låser sig fast på rodkanalens væg, mens akslerne bliver ved med at rotere, og drejningsmomentet overstiger metallets plastiske grænse.
Adskillige undersøgelser fokuserede på årsager og faktorer, der påvirker svækkelsen af endodontisk instrument efter klinisk brug, og der blev givet nogle anbefalinger for at forsøge at minimere risikoen for instrumentbrud. Ikke desto mindre kan dette problem stadig opstå, selv for en erfaren operatør, hvilket gør opnåelsen af en korrekt og forudsigelig slutbehandling af rodkanalen usikker.
På grund af deres kompleksitet bliver mange af disse tilfælde behandlet ved ekstraktion og implantatudskiftning af den så vurderede "håbløse" tand. Beslutninger om behandling kan variere meget blandt tandlæger og tandlæger og kan være baseret mere på personlige værdier og erfaringer end en objektiv analyse af behandlingsudbytte, risici, omkostninger, prognose og alternativer.
På nuværende tidspunkt er der ingen standardiseret procedure for sikker og konsekvent vellykket fjernelse af instrumentfragmenter i dentallitteraturen.
Forskellige enheder, teknikker, metoder og protokoller, der anvendes til fjernelse af adskilte instrumenter, er beskrevet i litteraturen. Desværre er der mangel på evidens på højt niveau, da de fleste papirer refererer til kliniske case-rapporter.
Indtil begyndelsen af endodonti har tandlæger været nødt til at se dette problem i øjnene og allerede i det sidste århundrede opfandt Masserann et instrument til at fjerne forhindringer i rodkanalerne. Nogle forfattere mener, at Masserann-instrumentet, der bruges af eksperthænder, ikke udsætter tanden for rodfrakturen, men denne risiko er fortsat meget høj. Flere andre instrumenter blev opfundet som et resultat, mange af dem ligner Masserann-ekstraktoren, andre ved hjælp af mikropincet eller cyanoacrylatlim.
For at løse problemet med rodkanalobstruktion på grund af fragmenter af rodkanalinstrumenter gør nogle forfattere brug af teknikken med bevidst genimplantation efter genbehandling af tanden ud af munden. For nylig har nogle forfattere også brugt Nd: YAG-laseren til at fjerne ødelagte instrumenter i kanalerne. Laserenergi er blevet brugt til at smelte loddet, der forbinder det adskilte instrument med messingrøret.
Ydermere er litteraturen ikke klar over det faktiske behov for at fjerne instrumenterne fra rodkanalerne, hverken om procentdelen af succeser i tilfælde af omgåelse af fragmentet eller om instrumentets persistens i rodkanalen.
Uafhængigt af teknikken er den optimale håndtering af instrumentfragmenter under rodbehandling afgørende for at muliggøre tilstrækkelig debridering og obturation af rodkanalsystemet. Men alle klinikere er enige om, at den bedste hjælp i denne procedure kom ved den kombinerede brug af ultralyd og det operative mikroskop. Disse to enheder, der bruges i kombination, muliggør et mere effektivt og præcist arbejde, hvilket mindsker risikoen for at svække kanalvæggen eller skabe rodperforeringer.
Formålet med denne retrospektive analyse er (1) at evaluere succesraten af en ikke-kirurgisk genbehandling af tænder med knækket filinstrument ind i kanalen ved hjælp af ultralyd, mikroskop og en modificeret spinalnål, (2) for at vurdere resultatet af behandlingen hvis det resterende fragment blev efterladt, forbigået eller fjernet fra rodkanalen med hensyn til overlevelsesraten for de behandlede tænder efter en 5-årig opfølgningsperiode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter, der modtog en endodontisk genbehandling på grund af et adskilt instrument inde i en rodkanal, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier var manglende tilgængelighed af fuldstændige kliniske data eller brug af andre genbehandlingsteknikker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endodontisk genbehandling
ikke-kirurgisk genbehandling af tænder med knækket filinstrument ind i kanalen ved hjælp af ultralyd, mikroskop og en modificeret spinalnål
|
Efter fjernelse af det knækkede instrument var rodbehandling klar. Kanalfyldning blev udført efter Schilders teknik. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for en ikke-kirurgisk genbehandling
Tidsramme: efter 5 års opfølgning
|
Antal ikke udtrukne tænder
|
efter 5 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indflydelse af tandtypen på resultatet af behandlingen
Tidsramme: Efter 5 års opfølgning
|
Molar, Premolar, Canine, Fortænd
|
Efter 5 års opfølgning
|
|
Indflydelse af typen af rodbehandling på resultatet af behandlingen
Tidsramme: Efter 5 års opfølgning
|
Kurve eller lineær kanal
|
Efter 5 års opfølgning
|
|
Indflydelse af det corono-apikale niveau af bruddet på resultatet af behandlingen
Tidsramme: Efter 5 års opfølgning
|
Coronal, Medium, Apikal tredjedel af rodkanalen
|
Efter 5 års opfølgning
|
|
Indflydelse af tilstedeværelsen af periapikal læsion på resultatet af behandlingen
Tidsramme: Efter 5 års opfølgning
|
Ja eller nej
|
Efter 5 års opfølgning
|
|
Indflydelse af tilstedeværelsen af et rodbrud på resultatet af behandlingen
Tidsramme: Efter 5 års opfølgning
|
Ja eller nej
|
Efter 5 års opfølgning
|
|
Indflydelse af tilstedeværelsen af en rodperforation på resultatet af behandlingen
Tidsramme: Efter 5 års opfølgning
|
Ja eller nej
|
Efter 5 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Oss-R-233
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .