- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05128266
Entfernen von defekten Instrumenten
Entfernung gebrochener endodontischer Instrumente mit Ultraschall, Mikroskop und einer modifizierten Spinalnadel
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Bruch eines endodontischen Instruments ist ein frustrierendes Phänomen, sowohl für Ärzte als auch für Patienten, das die Reinigungs- und Formgebungsverfahren der Wurzelkanalbehandlung beeinträchtigen kann, mit potenziellen Auswirkungen auf das Behandlungsergebnis. In den letzten Jahrzehnten führte das Aufkommen von rotierenden Nickel-Titan-Instrumenten zu einem erhöhten Auftreten von Instrumententrennungen.
Zwei Mechanismen wurden beschrieben, um den Bruch eines endodontischen Instruments im Wurzelkanal zu beschreiben: Torsionsspannung und zyklische Ermüdung. Das zyklische Versagen ist auf die konstante Spannung und Kompression zurückzuführen, die auf der Feile bestehen, wenn sie den Bereich der maximalen Wurzelkanalkrümmung formt. Torsionsbruch tritt auf, wenn die Spitze des Instruments an der Wand des Wurzelkanals einrastet, während sich die Schäfte weiter drehen, und das Drehmoment die plastische Grenze des Metalls überschreitet.
Mehrere Studien konzentrierten sich auf Ursachen und Faktoren, die die Schwächung endodontischer Instrumente nach der klinischen Anwendung beeinflussen, und es wurden einige Empfehlungen gegeben, um das Risiko eines Instrumentenbruchs zu minimieren. Dennoch kann dieses Problem auch für einen erfahrenen Operateur auftreten, was das Erreichen einer korrekten und vorhersagbaren Wurzelkanal-Endbehandlung unsicher macht.
Aufgrund ihrer Komplexität werden viele dieser Fälle durch Extraktion und Implantatersatz des so bewerteten "hoffnungslosen" Zahns angegangen. Behandlungsentscheidungen können zwischen Zahnärzten und Zahnspezialisten stark variieren und basieren möglicherweise eher auf persönlichen Werten und Erfahrungen als auf einer objektiven Analyse von Behandlungsnutzen, Risiken, Kosten, Prognosen und Alternativen.
Derzeit gibt es in der zahnmedizinischen Literatur kein standardisiertes Verfahren zur sicheren und dauerhaft erfolgreichen Entfernung von Instrumentenfragmenten.
In der Literatur sind verschiedene Geräte, Techniken, Methoden und Protokolle beschrieben, die zum Entfernen getrennter Instrumente verwendet werden. Leider fehlt es an hochgradiger Evidenz, da sich die meisten Arbeiten auf klinische Fallberichte beziehen.
Bis zum Beginn der Endodontie mussten sich Zahnärzte diesem Problem stellen und bereits im letzten Jahrhundert erfand Masserann ein Instrument zur Entfernung von Hindernissen in den Wurzelkanälen. Einige Autoren glauben, dass das Masserann-Instrument, das von erfahrenen Händen verwendet wird, den Zahn nicht der Wurzelfraktur aussetzt, aber dieses Risiko bleibt sehr hoch. Infolgedessen wurden mehrere andere Instrumente erfunden, von denen viele dem Masserann-Extraktor ähneln, andere Mikropinzetten oder Cyanacrylatkleber verwenden.
Um das Problem der Wurzelkanalobstruktion durch Fragmente von Wurzelkanalinstrumenten zu lösen, verwenden einige Autoren die Technik der beabsichtigten Reimplantation nach erneuter Behandlung des Zahns aus dem Mund. In letzter Zeit haben einige Autoren den Nd: YAG-Laser auch verwendet, um gebrochene Instrumente in den Kanälen zu entfernen. Laserenergie wurde verwendet, um das Lot zu schmelzen und das abgetrennte Instrument mit dem Messingrohr zu verbinden.
Darüber hinaus ist die Literatur nicht eindeutig über die tatsächliche Notwendigkeit, die Instrumente aus den Wurzelkanälen zu entfernen, weder über den prozentualen Erfolg bei der Umgehung des Fragments noch über die Persistenz des Instruments im Wurzelkanal.
Unabhängig von der Technik ist das optimale Management von Instrumentenfragmenten während der Wurzelkanalbehandlung entscheidend, um ein ausreichendes Debridement und eine Obturation des Wurzelkanalsystems zu ermöglichen. Alle Kliniker sind sich jedoch einig, dass die beste Hilfe bei diesem Verfahren der kombinierte Einsatz von Ultraschall und Operationsmikroskop war. Die Kombination dieser beiden Geräte ermöglicht ein effizienteres und genaueres Arbeiten, wodurch das Risiko einer Schwächung der Kanalwand oder einer Wurzelperforation verringert wird.
Die Ziele dieser retrospektiven Analyse sind (1) die Erfolgsrate einer nicht-chirurgischen Wiederbehandlung von Zähnen mit gebrochenem Feileninstrument in den Kanal unter Verwendung von Ultraschall, Mikroskop und einer modifizierten Spinalnadel zu bewerten, (2) das Ergebnis der Behandlung zu bewerten wenn das verbleibende Fragment belassen, umgangen oder aus dem Wurzelkanal entfernt wurde, in Bezug auf die Überlebensrate der behandelten Zähne nach einer Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, die aufgrund eines abgetrennten Instruments in einem Wurzelkanal eine endodontische Nachbehandlung erhielten, wurden in diese Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien waren das Fehlen vollständiger klinischer Daten oder die Verwendung anderer Nachbehandlungstechniken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Endodontische Nachbehandlung
Nicht-chirurgische Nachbehandlung von Zähnen mit gebrochenem Feileninstrument in den Kanal unter Verwendung von Ultraschall, Mikroskop und einer modifizierten Spinalnadel
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Nach der Entfernung des abgebrochenen Instruments wurde die Wurzelkanalaufbereitung abgeschlossen. Die Kanalfüllung erfolgte nach der Technik von Schilder. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgsrate einer nicht-chirurgischen Nachbehandlung
Zeitfenster: nach 5 Jahren Follow-up
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Anzahl der nicht extrahierten Zähne
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nach 5 Jahren Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss der Zahnart auf das Behandlungsergebnis
Zeitfenster: Nach 5 Jahren Follow-up
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Molar, Prämolar, Eckzahn, Schneidezahn
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Nach 5 Jahren Follow-up
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Einfluss des Wurzelkanaltyps auf das Behandlungsergebnis
Zeitfenster: Nach 5 Jahren Follow-up
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Kurve oder linearer Kanal
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Nach 5 Jahren Follow-up
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Einfluss der koronapikalen Frakturhöhe auf das Behandlungsergebnis
Zeitfenster: Nach 5 Jahren Follow-up
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Koronales, mittleres, apikales Drittel des Wurzelkanals
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Nach 5 Jahren Follow-up
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Einfluss des Vorhandenseins einer periapikalen Läsion auf das Behandlungsergebnis
Zeitfenster: Nach 5 Jahren Follow-up
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Ja oder Nein
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Nach 5 Jahren Follow-up
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Einfluss des Vorliegens einer Wurzelfraktur auf das Behandlungsergebnis
Zeitfenster: Nach 5 Jahren Follow-up
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Ja oder Nein
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Nach 5 Jahren Follow-up
|
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Einfluss des Vorliegens einer Wurzelperforation auf das Behandlungsergebnis
Zeitfenster: Nach 5 Jahren Follow-up
|
Ja oder Nein
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Nach 5 Jahren Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Oss-R-233
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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