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脳卒中後の患者の歩行中の上肢の視覚観察スケール。

2022年7月1日 更新者:University Hospital, Ghent

ここ数年、健康な成人において上肢が効率的でバランスの取れた歩行パターンの機能において重要な役割を果たしていることが実証されてきました。 脳卒中後、筋力の低下は歩行パターンに明らかな影響を与えるだけでなく、上肢の活発な動きの可能性にも影響します。 しかし、歩行中の上肢の役割は文献で十分に検討されていません。 動作分析のゴールドスタンダードは、歩行中に反射マーカーを捕捉する赤外線カメラを使用して実行される 3D 分析です。 残念ながら、脳卒中後のすべての人がこの検査を受けることは不可能です。 一方で、患者は歩行に関してすでにある程度の自立性を持っていなければなりません。 その一方で、すべてのセンターがこの高価な宿泊施設を利用できるわけではありません。 脳卒中後の人の歩行を 2D ビデオ画像に基づいて記述する、検証済みの観察スケールがいくつかあります。 この方法ははるかに簡単で、どんなセラピストでも適用できます。 しかし、これまで、これらの観察スケールでは上肢にはほとんど注目されていませんでした。 そこで、歩行の観察スケールと同様に、歩行中の上肢の観察スケールを設定した。 このスケールを使用すると、脳卒中後の人々のリハビリテーションに価値を加えることができます。

  • 治療チームは患者の完全な動作パターンに関する情報を受け取ります。
  • 歩行に関するリハビリテーション目標を設定する場合、腕がより目立つようになります。 これは歩行パターン自体にプラスの効果をもたらす可能性がありますが、脳卒中後の脚よりも回復が難しい腕により多くの注意が払われることにもつながります。

今回の研究の目的は、

  • この視覚的観察スケールのテスター間およびテスター内の信頼性を判断するため
  • 視覚的観察スケールの結果が、参加者のサブグループで実行された 3D 評価と相関があるかどうかを調査する

調査の概要

詳細な説明

患者は4×10メートル歩きます。 この歩行中に、正面(背面および正面図)および矢状面(左側および右側面)の 2D ビデオ記録が実行されます。

歩行中はセラピストの監督が許可されます。 セラピストは患者の歩行を手助けすることはできません。

この画像は、視覚的観察スケール (G.A.I.T) と、この研究のために開発された追加の観察スケールのスコア付けに使用されます。

ゲント大学病院からの参加者のサブグループでは、計測器付きトレッドミル (GRAIL、Motek) で 3D 評価が行われ、比較するための黄金標準として使用されます。

研究グループを説明するために、追加の臨床パラメーターが調査されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gent、ベルギー、9000
        • University Hospital Ghent

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院または外来リハビリテーションセンターの脳卒中患者。

説明

包含基準:

  • 片側歩行装置(杖、三脚)の使用の有無にかかわらず、少なくとも 10 メートル歩行できるすべての脳卒中患者。
  • 脳卒中前の通常の歩行。
  • 片側性脳卒中。

除外基準:

  • その他の神経学的状態。
  • 歩行に影響を与える整形外科的疾患。
  • 自立歩行を妨げる視覚障害。
  • 小脳卒中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中群
休むことなく少なくとも10メートルを自力で歩くことができる脳卒中患者。 片側の歩行補助具は許可されています。
脳卒中患者の歩行パターンは、視覚的観察スケールに基づいて採点されます。 既存のスケールに腕振りに関する追加コンポーネントが追加されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢観察スケールの評価者間信頼性
時間枠:2D ビデオの作成後 1 週間以内に 1 点で評価
同じ観察を同時に評価する異なる評価者間のクラス内相関係数。
2D ビデオの作成後 1 週間以内に 1 点で評価
上肢観察スケールの評価者内信頼性
時間枠:2週間間隔で2時点で評価。
2 週間以内にビデオを評価した同じ評価者間のクラス内相関係数。
2週間間隔で2時点で評価。
歩行時の腕振りの運動学的評価
時間枠:1 週間以内に単一ポイントで評価
2D評価後1週間以内に実施される3D評価の運動学グラフと上肢観察スケールの項目間の相関統計。
1 週間以内に単一ポイントで評価
歩行時の上肢の目視観察スケール
時間枠:2D ビデオの作成後 1 週間以内に 1 点で評価
上肢視覚観察スケールの合計スコア (最大スコア 34)
2D ビデオの作成後 1 週間以内に 1 点で評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口動態変数
時間枠:評価 1 日目の単一評価ポイント
年齢、性別、生年月日、脳卒中日、脳卒中の種類、麻痺側、脳卒中部位
評価 1 日目の単一評価ポイント
Fugl Meyer 評価上肢セクション
時間枠:評価 1 日目の単一評価ポイント
上肢の積極的な回復
評価 1 日目の単一評価ポイント
Fugl Meyer 評価下肢セクション
時間枠:評価 1 日目の単一評価ポイント
下肢の積極的な回復
評価 1 日目の単一評価ポイント
上肢の痙縮(修正アシュワーススケール)
時間枠:評価 1 日目の単一評価ポイント
肩屈筋、伸筋、内旋筋、外旋筋、内転筋、外転筋、肘屈筋、肘伸筋、手首屈筋、手首伸筋、指屈筋の修正アッシュワース スケール(最小値 0 ~ 最大 4、スコアが高いほど痙縮が大きい = 結果が悪い)指の伸筋
評価 1 日目の単一評価ポイント
肩と肘の受動的可動域
時間枠:評価 1 日目の単一評価ポイント
肩の屈曲、外転、外旋、内旋、肘の屈曲/伸展の角度測定(度)
評価 1 日目の単一評価ポイント
上肢の官能評価
時間枠:評価 1 日目の単一評価ポイント
Erasmus MC Modificatie van de (改訂版) Nottigham 官能評価を使用した UL 官能検査
評価 1 日目の単一評価ポイント
肩の亜脱臼(触診)
時間枠:評価 1 日目の単一評価ポイント
肩峰と上腕骨頭の間の隙間を触診する
評価 1 日目の単一評価ポイント
トランクコントロール
時間枠:評価 1 日目の単一評価ポイント
体幹障害スケールを使用した体幹障害の評価
評価 1 日目の単一評価ポイント
歩行時の上肢の痛み
時間枠:評価 1 日目の単一評価ポイント
数値評価スケール (0 ~ 10) を使用して、歩行中の上肢の痛みを評価します。
評価 1 日目の単一評価ポイント
歩行速度
時間枠:評価 1 日目の単一評価ポイント
10m歩行にかかる時間から歩行速度(m/s)を計算
評価 1 日目の単一評価ポイント

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年3月16日

研究の完了 (実際)

2022年3月16日

試験登録日

最初に提出

2021年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月8日

最初の投稿 (実際)

2021年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月1日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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