Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Échelle d'observation visuelle du membre supérieur pendant la marche chez les patients après un AVC.

1 juillet 2022 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Depuis plusieurs années, il a été démontré que le membre supérieur joue un rôle important dans le fonctionnement d'une démarche efficace et équilibrée chez l'adulte sain. Après un accident vasculaire cérébral, la force musculaire réduite a une influence claire sur le schéma de marche, mais aussi sur les possibilités de mouvement actif du membre supérieur. Cependant, le rôle du membre supérieur lors de la marche n'est pas suffisamment exploré dans la littérature. L'étalon-or pour l'analyse du mouvement est une analyse 3D effectuée avec des caméras infrarouges capturant des marqueurs réfléchissants pendant la marche. Malheureusement, il n'est pas possible pour toutes les personnes après un AVC de subir cet examen. D'une part, les patients doivent déjà avoir une certaine autonomie vis-à-vis de la marche. En revanche, tous les centres n'ont pas accès à ces hébergements coûteux. Il existe des échelles d'observation validées pour les personnes après un AVC pour décrire la marche à partir d'une image vidéo 2D. Cette méthode est beaucoup plus accessible et peut être appliquée par n'importe quel thérapeute. Cependant, à ce jour, peu d'attention a été portée au membre supérieur dans ces échelles d'observation. Ainsi, à l'instar des échelles d'observation de la marche, une échelle d'observation du membre supérieur à la marche a été mise en place. L'utilisation de cette échelle peut ajouter de la valeur à la réadaptation des personnes après un AVC.

  • L'équipe de traitement recevra des informations sur le schéma de mouvement complet du patient.
  • Le bras sera plus proéminent lors de la définition des objectifs de rééducation liés à la marche. Cela peut conduire à un effet positif sur le schéma de marche lui-même, mais aussi à une plus grande attention portée au bras, qui a une récupération plus difficile que la jambe après un AVC.

L'objectif de la présente étude sera

  • de déterminer la fiabilité inter et intra testeur de cette échelle d'observation visuelle
  • pour déterminer si les résultats de l'échelle d'observation visuelle sont corrélés à une évaluation 3D effectuée dans un sous-groupe de participants

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients marcheront sur 4x10 m. Au cours de cette marche, un enregistrement vidéo 2D dans le plan frontal (vue de dos et de face) et sagittal (vue latérale gauche et droite) sera effectué.

La surveillance d'un thérapeute pendant la marche est autorisée. Le thérapeute ne peut pas aider le patient pendant la marche.

Ces images seront utilisées pour noter l'échelle d'observation visuelle (G.A.I.T) et l'échelle d'observation supplémentaire développée pour cette étude.

Dans un sous-groupe de participants de l'hôpital universitaire de Gand, une évaluation 3D sera réalisée sur un tapis roulant instrumenté (GRAIL, Motek), qui servira d'étalon d'or à comparer.

Des paramètres cliniques supplémentaires seront étudiés pour décrire le groupe d'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gent, Belgique, 9000
        • University Hospital Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient victime d'un AVC provenant de centres de réadaptation hospitaliers ou ambulatoires.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients victimes d'un AVC qui sont capables de marcher avec ou sans l'utilisation d'un dispositif de marche unilatéral (bâton, trépied) sur au moins 10 m.
  • Déambulation normale avant l'AVC.
  • AVC unilatéral.

Critère d'exclusion:

  • Autres conditions neurologiques.
  • Conditions orthopédiques qui influencent la marche.
  • Déficiences visuelles qui empêchent la marche autonome.
  • AVC cérébelleux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe AVC
Patients ayant subi un AVC qui peuvent marcher de manière autonome sur au moins 10 mètres sans repos. Les aides à la marche unilatérales sont autorisées.
Le schéma de marche des patients victimes d'un AVC sera noté sur la base d'une échelle d'observation visuelle. Des composants supplémentaires concernant le balancement des bras ont été ajoutés à une échelle existante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité inter-juges de l'échelle d'observation du membre supérieur
Délai: Point d'évaluation unique dans la semaine suivant la réalisation de la vidéo 2D
Coefficient de corrélation intraclasse entre les différents évaluateurs qui évaluent la même observation au même moment.
Point d'évaluation unique dans la semaine suivant la réalisation de la vidéo 2D
Fiabilité intra-évaluateur de l'échelle d'observation du membre supérieur
Délai: Évaluation à 2 moments dans le temps avec un intervalle de 2 semaines.
Coefficient de corrélation intraclasse entre le même évaluateur notant les vidéos sur une période de 2 semaines l'une de l'autre.
Évaluation à 2 moments dans le temps avec un intervalle de 2 semaines.
Évaluation cinématique du balancement du bras pendant la marche
Délai: Point unique d'évaluation en une semaine
Statistiques de corrélation entre les items de l'échelle d'observation du membre supérieur et les graphiques cinématiques de l'évaluation 3D qui sera réalisée dans la semaine suivant l'évaluation 2D.
Point unique d'évaluation en une semaine
Echelle d'observation visuelle du membre supérieur lors de la marche
Délai: Point d'évaluation unique dans la semaine suivant la réalisation de la vidéo 2D
Score total sur l'échelle d'observation visuelle du membre supérieur (score max 34)
Point d'évaluation unique dans la semaine suivant la réalisation de la vidéo 2D

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables démographiques
Délai: Point d'évaluation unique au jour 1 de l'évaluation
Âge, sexe, date de naissance, date de l'AVC, type d'AVC, côté de la parésie, emplacement de l'AVC
Point d'évaluation unique au jour 1 de l'évaluation
Section d'évaluation du membre supérieur de Fugl Meyer
Délai: Point d'évaluation unique au jour 1 de l'évaluation
Récupération active du membre supérieur
Point d'évaluation unique au jour 1 de l'évaluation
Coupe du membre inférieur d'évaluation de Fugl Meyer
Délai: Point d'évaluation unique au jour 1 de l'évaluation
Récupération active du membre inférieur
Point d'évaluation unique au jour 1 de l'évaluation
Spasticité des membres supérieurs (échelle d'Ashworth modifiée)
Délai: Point d'évaluation unique au jour 1 de l'évaluation
Échelle d'Ashworth modifiée (minimum 0 - maximum 4, un score plus élevé correspond à plus de spasticité = pire résultat) des fléchisseurs de l'épaule, des extenseurs, des rotateurs internes, des rotateurs externes, des adducteurs, des abducteurs, des fléchisseurs du coude, des extenseurs du coude, des fléchisseurs du poignet, des extenseurs du poignet, des fléchisseurs des doigts et extenseurs de doigts
Point d'évaluation unique au jour 1 de l'évaluation
Amplitude passive des mouvements de l'épaule et du coude
Délai: Point d'évaluation unique au jour 1 de l'évaluation
Mesure goniométrique de la flexion de l'épaule, de l'abduction, de la rotation externe, de la rotation interne et de la flexion/extension du coude (degrés)
Point d'évaluation unique au jour 1 de l'évaluation
Bilan sensoriel du membre supérieur
Délai: Point d'évaluation unique au jour 1 de l'évaluation
Test sensoriel UL utilisant l'Erasmus MC Modificatie van de (révisé) Nottigham Sensory Assessment
Point d'évaluation unique au jour 1 de l'évaluation
Subluxation de l'épaule (palpation)
Délai: Point d'évaluation unique au jour 1 de l'évaluation
Palper l'espace entre l'acromion et la tête humérale
Point d'évaluation unique au jour 1 de l'évaluation
Contrôle du coffre
Délai: Point d'évaluation unique au jour 1 de l'évaluation
Évaluation de la déficience du tronc à l'aide de l'échelle de déficience du tronc
Point d'évaluation unique au jour 1 de l'évaluation
Douleur du membre supérieur pendant la marche
Délai: Point d'évaluation unique au jour 1 de l'évaluation
Utilisation d'une échelle d'évaluation numérique (0-10) pour évaluer la douleur au membre supérieur pendant la marche
Point d'évaluation unique au jour 1 de l'évaluation
Vitesse de marche
Délai: Point d'évaluation unique au jour 1 de l'évaluation
Calcul de la vitesse de marche (m/s) en fonction du temps nécessaire pour parcourir les 10 m de marche
Point d'évaluation unique au jour 1 de l'évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2021

Première publication (Réel)

22 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2022

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner