Vizuální pozorovací škála pro horní končetinu během chůze u pacientů po mrtvici.
Již několik let je prokázáno, že horní končetina hraje důležitou roli ve funkci efektivního a vyváženého vzorce chůze u zdravých dospělých. Snížená svalová síla má po cévní mozkové příhodě jednoznačný vliv na vzorec chůze, ale i na aktivní pohybové možnosti horní končetiny. Úloha horní končetiny při chůzi však není v literatuře dostatečně prozkoumána. Zlatým standardem pro analýzu pohybu je 3D analýza prováděná infračervenými kamerami zachycujícími reflexní značky během chůze. Bohužel není možné, aby toto vyšetření podstoupili všichni lidé po cévní mozkové příhodě. Na jedné straně musí mít pacienti již určitou míru nezávislosti ohledně chůze. Na druhou stranu ne všechna centra mají přístup k tomuto drahému ubytování. Existuje několik ověřených pozorovacích stupnic pro lidi po mrtvici, které popisují chůzi na základě 2D obrazu videa. Tato metoda je mnohem dostupnější a může ji aplikovat každý terapeut. Dosud však byla horní končetině v těchto pozorovacích škálách věnována malá pozornost. Proto byla obdobně jako u pozorovacích stupnic pro chůzi sestavena pozorovací stupnice pro horní končetinu při chůzi. Použití této stupnice může přidat hodnotu k rehabilitaci lidí po mrtvici.
- Ošetřující tým obdrží informace o kompletním pohybovém vzoru pacienta.
- Paže bude výraznější při stanovení rehabilitačních cílů souvisejících s chůzí. To může vést k pozitivnímu ovlivnění samotného vzorce chůze, ale také k větší pozornosti věnované paži, která má po cévní mozkové příhodě obtížnější zotavení než noha.
Cílem současné studie bude
- k určení inter a intra tester spolehlivosti této stupnice vizuálního pozorování
- zjistit, zda výsledky stupnice vizuálního pozorování korelují s 3D hodnocením provedeným v podskupině účastníků
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou chodit 4x10 m. Během této chůze bude proveden 2D záznam videa ve frontální (pohled zezadu a zepředu) a sagitální rovině (pohled zleva a zprava).
Dohled terapeuta během chůze je povolen. Terapeut nemůže pacientovi při chůzi pomoci.
Tyto snímky budou použity k hodnocení stupnice vizuálního pozorování (G.A.I.T) a dodatečné pozorovací stupnice vyvinuté pro tuto studii.
V podskupině účastníků z Fakultní nemocnice v Gentu bude provedeno 3D hodnocení na přístrojovém běžeckém pásu (GRAIL, Motek), které bude sloužit jako zlatý standard pro srovnání.
Pro popis studijní skupiny budou zkoumány další klinické parametry.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gent, Belgie, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří jsou schopni ujít s nebo bez použití jednostranného chodícího zařízení (hůl, trojnožka) alespoň 10 m.
- Normální chůze před mrtvicí.
- Jednostranný zdvih.
Kritéria vyloučení:
- Jiné neurologické stavy.
- Ortopedické stavy ovlivňující chůzi.
- Poruchy zraku, které brání samostatné chůzi.
- Mozečková mrtvice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina mrtvice
Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří dokážou samostatně ujít alespoň 10 metrů bez odpočinku.
Jednostranné pomůcky pro chůzi jsou povoleny.
|
Vzorec chůze pacientů s mrtvicí bude hodnocen na základě vizuální pozorovací stupnice.
Do stávající váhy byly přidány další komponenty týkající se výkyvu ramene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interraterová spolehlivost škály pozorování horní končetiny
Časové okno: Jediný bod hodnocení do jednoho týdne po vytvoření 2D videa
|
Vnitrotřídní korelační koeficient mezi různými hodnotiteli, kteří hodnotí stejné pozorování ve stejnou dobu.
|
Jediný bod hodnocení do jednoho týdne po vytvoření 2D videa
|
|
Intraraterová spolehlivost škály pozorování horní končetiny
Časové okno: Hodnocení ve 2 bodech v čase s intervalem 2 týdnů.
|
Vnitrotřídní korelační koeficient mezi stejným hodnotitelem, který hodnotí videa v období 2 týdnů od sebe.
|
Hodnocení ve 2 bodech v čase s intervalem 2 týdnů.
|
|
Kinematické posouzení švihu paže při chůzi
Časové okno: Jeden bod hodnocení do jednoho týdne
|
Korelační statistiky mezi položkami škály pozorování horní končetiny a kinematickými grafy 3D hodnocení, které bude provedeno do týdne po 2D hodnocení.
|
Jeden bod hodnocení do jednoho týdne
|
|
Vizuální pozorovací stupnice pro horní končetinu při chůzi
Časové okno: Jediný bod hodnocení do jednoho týdne po vytvoření 2D videa
|
Celkové skóre na stupnici vizuálního pozorování horní končetiny (maximální skóre 34)
|
Jediný bod hodnocení do jednoho týdne po vytvoření 2D videa
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické proměnné
Časové okno: Jediný bod hodnocení v den hodnocení 1
|
Věk, pohlaví, datum narození, datum mrtvice, typ mrtvice, strana parézy, místo mrtvice
|
Jediný bod hodnocení v den hodnocení 1
|
|
Fugl Meyer hodnocení sekce horní končetiny
Časové okno: Jediný bod hodnocení v den hodnocení 1
|
Aktivní zotavení horní končetiny
|
Jediný bod hodnocení v den hodnocení 1
|
|
Fugl Meyer hodnocení sekce dolní končetiny
Časové okno: Jediný bod hodnocení v den hodnocení 1
|
Aktivní zotavení dolní končetiny
|
Jediný bod hodnocení v den hodnocení 1
|
|
Spasticita horní končetiny (upravená Ashworthova škála)
Časové okno: Jediný bod hodnocení v den hodnocení 1
|
Modifikovaná Ashworthova škála (minimálně 0 - maximálně 4, vyšší skóre znamená větší spasticitu = horší výsledek) ramenních flexorů, extenzorů, vnitřních rotátorů, zevních rotátorů, adduktorů, abduktorů, flexorů loktů, extenzorů loktů, flexorů zápěstí, extenzorů zápěstí, flexorů prstů a extenzory prstů
|
Jediný bod hodnocení v den hodnocení 1
|
|
Pasivní rozsah pohybu ramene a lokte
Časové okno: Jediný bod hodnocení v den hodnocení 1
|
Goniometrické měření flexe ramene, abdukce, vnější rotace, vnitřní rotace a flexe/extenze v lokti (stupně)
|
Jediný bod hodnocení v den hodnocení 1
|
|
Senzorické hodnocení horní končetiny
Časové okno: Jediný bod hodnocení v den hodnocení 1
|
Senzorické testování UL pomocí Erasmus MC Modificatie van de (revidované) Nottigham Sensory Assessment
|
Jediný bod hodnocení v den hodnocení 1
|
|
Subluxace ramene (palpace)
Časové okno: Jediný bod hodnocení v den hodnocení 1
|
Prohmatání mezery mezi akromionem a hlavicí humeru
|
Jediný bod hodnocení v den hodnocení 1
|
|
Ovládání kufru
Časové okno: Jediný bod hodnocení v den hodnocení 1
|
Posouzení postižení trupu pomocí stupnice postižení trupu
|
Jediný bod hodnocení v den hodnocení 1
|
|
Bolest horních končetin při chůzi
Časové okno: Jediný bod hodnocení v den hodnocení 1
|
Použití číselné hodnotící stupnice (0-10) k posouzení bolesti na horní končetině při chůzi
|
Jediný bod hodnocení v den hodnocení 1
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Jediný bod hodnocení v den hodnocení 1
|
Výpočet rychlosti chůze (m/s) na základě času potřebného k dokončení 10m chůze
|
Jediný bod hodnocení v den hodnocení 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BC-10309
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .