Visuel observationsskala for den øvre ekstremitet under gang hos patienter efter slagtilfælde.
I flere år er det blevet påvist, at overekstremiteterne spiller en vigtig rolle i funktionen af et effektivt og afbalanceret gangmønster hos raske voksne. Efter et slagtilfælde har den nedsatte muskelstyrke en klar indflydelse på gangmønsteret, men også på de aktive bevægelsesmuligheder i overekstremiteterne. Imidlertid er den øvre lemmers rolle under gang ikke tilstrækkeligt udforsket i litteraturen. Guldstandarden for bevægelsesanalyse er en 3D-analyse udført med infrarøde kameraer, der fanger reflekterende markører under gang. Desværre er det ikke muligt for alle mennesker efter et slagtilfælde at gennemgå denne undersøgelse. På den ene side skal patienterne allerede have en vis grad af selvstændighed med hensyn til gang. På den anden side er det ikke alle centre, der har adgang til denne dyre bolig. Der er nogle validerede observationsskalaer for personer efter slagtilfælde for at beskrive gangarten baseret på et 2D-videobillede. Denne metode er meget mere tilgængelig og kan anvendes af enhver terapeut. Til dato har der dog været ringe opmærksomhed på det øvre lem i disse observationsskalaer. Derfor blev der analogt med observationsskalaerne for gang opsat en observationsskala for overekstremiteterne under gang. Brugen af denne skala kan tilføje værdi til rehabilitering af mennesker efter et slagtilfælde.
- Behandlerteamet vil modtage information om patientens samlede bevægelsesmønster.
- Armen vil være mere fremtrædende, når man sætter rehabiliteringsmål relateret til gang. Det kan føre til en positiv effekt på selve gangmønsteret, men også til, at der er mere opmærksomhed på armen, som har en sværere restitution end benet efter et slagtilfælde.
Formålet med den nuværende undersøgelse vil være
- at bestemme inter- og intra-tester-pålideligheden af denne visuelle observationsskala
- at undersøge, om resultaterne af den visuelle observationsskala korrelerer med en 3D-vurdering udført i en undergruppe af deltagere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil gå i 4x10 m. Under denne gang vil der blive udført en 2D-videooptagelse i frontalplanet (bagfra og forfra) og sagittalt plan (venstre og højre side).
Supervision af terapeut under gang er tilladt. Terapeuten kan ikke hjælpe patienten under gang.
Disse billeder vil blive brugt til at score den visuelle observationsskala (G.A.I.T) og den yderligere observationsskala udviklet til denne undersøgelse.
I en undergruppe af deltagere fra Gent Universitetshospital vil der blive lavet en 3D vurdering på et instrumenteret løbebånd (GRAIL, Motek), som vil blive brugt som en gylden standard at sammenligne med.
Yderligere kliniske parametre vil blive undersøgt for at beskrive undersøgelsesgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle apopleksipatienter, der er i stand til at gå med eller uden brug af en ensidig ganganordning (stok, stativ) i mindst 10 m.
- Normal ambulation før slagtilfælde.
- Ensidigt slagtilfælde.
Ekskluderingskriterier:
- Andre neurologiske tilstande.
- Ortopædiske tilstande, der påvirker gang.
- Synshandicap, der hindrer selvstændig gang.
- Cerebellar slagtilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slagtilfælde gruppe
Slagpatienter, der kan gå selvstændigt i mindst 10 meter uden hvile.
Ensidige ganghjælpemidler er tilladt.
|
Gangmønsteret for slagtilfældepatienterne vil blive bedømt baseret på en visuel observationsskala.
Yderligere komponenter vedrørende armsvinget er blevet tilføjet til en eksisterende skala.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interrater-pålidelighed af observationsskalaen for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Et enkelt vurderingspunkt inden for en uge efter 2D-videoen er lavet
|
Intraklasse korrelationskoefficient mellem de forskellige bedømmere, der vurderer den samme observation på samme tid.
|
Et enkelt vurderingspunkt inden for en uge efter 2D-videoen er lavet
|
|
Intraater reliabilitet af observationsskalaen for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Bedømmelse på 2 tidspunkter med et interval på 2 uger.
|
Intraklasse-korrelationskoefficient mellem den samme bedømmer vurderer videoerne inden for en periode på 2 uger fra hinanden.
|
Bedømmelse på 2 tidspunkter med et interval på 2 uger.
|
|
Kinematisk vurdering af armsvinget under gang
Tidsramme: Et enkelt vurderingspunkt inden for en uge
|
Korrelationsstatistik mellem punkter i observationsskalaen for øvre ekstremiteter og kinematiske grafer for 3D-vurderingen, som vil blive udført inden for en uge efter 2D-vurderingen.
|
Et enkelt vurderingspunkt inden for en uge
|
|
Visuel observationsskala for overekstremiteterne under gang
Tidsramme: Et enkelt vurderingspunkt inden for en uge efter 2D-videoen er lavet
|
Samlet score på den visuelle observationsskala for øvre ekstremiteter (max score 34)
|
Et enkelt vurderingspunkt inden for en uge efter 2D-videoen er lavet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske variabler
Tidsramme: Enkelt bedømmelsespunkt på bedømmelsesdag 1
|
Alder, køn, fødselsdato, slagtilfældedato, type af slagtilfælde, side af parese, slagtilfælde
|
Enkelt bedømmelsespunkt på bedømmelsesdag 1
|
|
Fugl Meyer vurdering overekstremitet
Tidsramme: Enkelt bedømmelsespunkt på bedømmelsesdag 1
|
Aktiv genopretning af overekstremiteterne
|
Enkelt bedømmelsespunkt på bedømmelsesdag 1
|
|
Fugl Meyer vurdering underekstremitet
Tidsramme: Enkelt bedømmelsespunkt på bedømmelsesdag 1
|
Aktiv genopretning af underekstremiteterne
|
Enkelt bedømmelsespunkt på bedømmelsesdag 1
|
|
Spasticitet i øvre lemmer (modificeret Ashworth-skala)
Tidsramme: Enkelt bedømmelsespunkt på bedømmelsesdag 1
|
Modificeret Ashworth-skala (minimum 0 - maksimum 4, højere score er mere spasticitet = dårligere udfald) af skulderbøjere, ekstensorer, interne rotatorer, eksterne rotatorer, adduktorer, abduktorer, albuebøjere, albuebøjere, håndledsbøjere, håndledsbøjere, fingerbøjere og finger forlængere
|
Enkelt bedømmelsespunkt på bedømmelsesdag 1
|
|
Passiv bevægelsesområde skulder og albue
Tidsramme: Enkelt bedømmelsespunkt på bedømmelsesdag 1
|
Goniometrisk måling af skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation, intern rotation og albuefleksion/ekstension (grader)
|
Enkelt bedømmelsespunkt på bedømmelsesdag 1
|
|
Sensorisk vurdering af overekstremiteterne
Tidsramme: Enkelt bedømmelsespunkt på bedømmelsesdag 1
|
UL sensorisk test ved hjælp af Erasmus MC Modificatie van de (revideret) Nottigham Sensory Assessment
|
Enkelt bedømmelsespunkt på bedømmelsesdag 1
|
|
Skuldersubluksation (palpation)
Tidsramme: Enkelt bedømmelsespunkt på bedømmelsesdag 1
|
Palpering af kløften mellem acromion og humerushovedet
|
Enkelt bedømmelsespunkt på bedømmelsesdag 1
|
|
Trunk kontrol
Tidsramme: Enkelt bedømmelsespunkt på bedømmelsesdag 1
|
Vurdering af trunksvækkelse ved brug af trunk impairment-skalaen
|
Enkelt bedømmelsespunkt på bedømmelsesdag 1
|
|
Smerter i overekstremiteterne under gang
Tidsramme: Enkelt bedømmelsespunkt på bedømmelsesdag 1
|
Brug af en numerisk vurderingsskala (0-10) til at vurdere smerter i den øvre lemmer under gang
|
Enkelt bedømmelsespunkt på bedømmelsesdag 1
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Enkelt bedømmelsespunkt på bedømmelsesdag 1
|
Beregning af ganghastighed (m/s) baseret på den tid, det tager at gennemføre de 10 m gang
|
Enkelt bedømmelsespunkt på bedømmelsesdag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BC-10309
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .