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Scala di osservazione visiva per l'arto superiore durante la deambulazione nei pazienti dopo l'ictus.

1 luglio 2022 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Da diversi anni ormai è stato dimostrato che l'arto superiore svolge un ruolo importante nella funzione di un modello di andatura efficiente ed equilibrato negli adulti sani. Dopo un ictus, la forza muscolare ridotta ha una chiara influenza sul modello di andatura, ma anche sulle possibilità di movimento attivo dell'arto superiore. Tuttavia, il ruolo dell'arto superiore durante la deambulazione non è sufficientemente esplorato in letteratura. Il gold standard per l'analisi del movimento è un'analisi 3D eseguita con telecamere a infrarossi che catturano marcatori riflettenti durante l'andatura. Sfortunatamente, non è possibile per tutte le persone dopo un ictus sottoporsi a questo esame. Da un lato, i pazienti devono già avere un certo grado di indipendenza per quanto riguarda la deambulazione. D'altra parte, non tutti i centri hanno accesso a questa costosa sistemazione. Esistono alcune scale di osservazione convalidate per le persone dopo l'ictus per descrivere l'andatura sulla base di un'immagine video 2D. Questo metodo è molto più accessibile e può essere applicato da qualsiasi terapista. Tuttavia, finora in queste scale di osservazione è stata prestata poca attenzione all'arto superiore. Pertanto, analogamente alle scale di osservazione per la deambulazione, è stata istituita una scala di osservazione per l'arto superiore durante la deambulazione. L'uso di questa scala può aggiungere valore alla riabilitazione delle persone dopo un ictus.

  • Il team di trattamento riceverà informazioni sullo schema di movimento completo del paziente.
  • Il braccio sarà più prominente quando si impostano gli obiettivi riabilitativi relativi all'andatura. Questo può portare a un effetto positivo sullo schema del passo stesso, ma anche a una maggiore attenzione al braccio, che dopo un colpo ha un recupero più difficile rispetto alla gamba.

Lo scopo del presente studio sarà

  • per determinare l'affidabilità inter e intra tester di questa scala di osservazione visiva
  • indagare se i risultati della scala di osservazione visiva sono correlati a una valutazione 3D eseguita in un sottogruppo di partecipanti

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti cammineranno per 4x10 m. Durante questa deambulazione verrà eseguita una registrazione video 2D sul piano frontale (vista posteriore e frontale) e sagittale (vista laterale sinistra e destra).

È consentita la supervisione del terapista durante la deambulazione. Il terapista non può aiutare il paziente durante la deambulazione.

Queste immagini verranno utilizzate per valutare la scala di osservazione visiva (G.A.I.T) e la scala di osservazione aggiuntiva sviluppata per questo studio.

In un sottogruppo di partecipanti dell'ospedale universitario di Ghent, verrà effettuata una valutazione 3D su un tapis roulant strumentato (GRAIL, Motek), che verrà utilizzato come standard di riferimento per il confronto.

Ulteriori parametri clinici saranno studiati per descrivere il gruppo di studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gent, Belgio, 9000
        • University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con ictus proveniente da centri di riabilitazione ospedaliera o ambulatoriale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con ictus che sono in grado di camminare con o senza l'uso di un dispositivo di deambulazione unilaterale (bastone, treppiede) per almeno 10 m.
  • Deambulazione normale prima dell'ictus.
  • Colpo unilaterale.

Criteri di esclusione:

  • Altre condizioni neurologiche.
  • Condizioni ortopediche che influenzano l'andatura.
  • Disabilità visive che impediscono la deambulazione indipendente.
  • Ictus cerebellare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di ictus
Pazienti con ictus che possono camminare autonomamente per almeno 10 metri senza riposo. Sono consentiti ausili unilaterali per la deambulazione.
Il modello di andatura dei pazienti con ictus verrà valutato in base a una scala di osservazione visiva. Ulteriori componenti riguardanti l'oscillazione del braccio sono stati aggiunti a una scala esistente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attendibilità interoperatore della scala di osservazione dell'arto superiore
Lasso di tempo: Singolo punto di valutazione entro una settimana dalla realizzazione del video 2D
Coefficiente di correlazione intraclasse tra i diversi valutatori che valutano la stessa osservazione nello stesso momento.
Singolo punto di valutazione entro una settimana dalla realizzazione del video 2D
Affidabilità intravalutatore della scala di osservazione dell'arto superiore
Lasso di tempo: Valutazione in 2 momenti con un intervallo di 2 settimane.
Coefficiente di correlazione intraclasse tra lo stesso valutatore che valuta i video entro un periodo di 2 settimane l'uno dall'altro.
Valutazione in 2 momenti con un intervallo di 2 settimane.
Valutazione cinematica dell'oscillazione del braccio durante la deambulazione
Lasso di tempo: Unico punto di valutazione entro una settimana
Statistiche di correlazione tra item della scala di osservazione dell'arto superiore e grafici cinematici della valutazione 3D che saranno eseguiti entro una settimana dalla valutazione 2D.
Unico punto di valutazione entro una settimana
Scala di osservazione visiva per l'arto superiore durante la deambulazione
Lasso di tempo: Singolo punto di valutazione entro una settimana dalla realizzazione del video 2D
Punteggio totale sulla scala di osservazione visiva dell'arto superiore (punteggio massimo 34)
Singolo punto di valutazione entro una settimana dalla realizzazione del video 2D

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili demografiche
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione al giorno di valutazione 1
Età, sesso, data di nascita, data dell'ictus, tipo di ictus, lato della paresi, sede dell'ictus
Punto unico di valutazione al giorno di valutazione 1
Fugl Meyer valutazione sezione dell'arto superiore
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione al giorno di valutazione 1
Recupero attivo dell'arto superiore
Punto unico di valutazione al giorno di valutazione 1
Fugl Meyer valutazione sezione degli arti inferiori
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione al giorno di valutazione 1
Recupero attivo dell'arto inferiore
Punto unico di valutazione al giorno di valutazione 1
Spasticità degli arti superiori (scala di Ashworth modificata)
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione al giorno di valutazione 1
Scala di Ashworth modificata (minimo 0 - massimo 4, il punteggio più alto è maggiore spasticità = esito peggiore) di flessori della spalla, estensori, rotatori interni, rotatori esterni, adduttori, abduttori, flessori del gomito, estensori del gomito, flessori del polso, estensori del polso, flessori delle dita e estensori delle dita
Punto unico di valutazione al giorno di valutazione 1
Gamma passiva di movimento della spalla e del gomito
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione al giorno di valutazione 1
Misurazione goniometrica di flessione della spalla, abduzione, rotazione esterna, rotazione interna e flessione/estensione del gomito (gradi)
Punto unico di valutazione al giorno di valutazione 1
Valutazione sensoriale dell'arto superiore
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione al giorno di valutazione 1
Test sensoriale UL utilizzando l'Erasmus MC Modificatie van de (rivisto) Nottigham Sensory Assessment
Punto unico di valutazione al giorno di valutazione 1
Sublussazione della spalla (palpazione)
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione al giorno di valutazione 1
Palpare lo spazio tra l'acromion e la testa dell'omero
Punto unico di valutazione al giorno di valutazione 1
Controllo del tronco
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione al giorno di valutazione 1
Valutazione della compromissione del tronco utilizzando la scala della compromissione del tronco
Punto unico di valutazione al giorno di valutazione 1
Dolore agli arti superiori durante la deambulazione
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione al giorno di valutazione 1
Utilizzando una scala di valutazione numerica (0-10) per valutare il dolore all'arto superiore durante la deambulazione
Punto unico di valutazione al giorno di valutazione 1
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione al giorno di valutazione 1
Calcolo della velocità dell'andatura (m/s) in base al tempo necessario per completare i 10 m di cammino
Punto unico di valutazione al giorno di valutazione 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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