Skala obserwacji wzrokowej kończyny górnej podczas chodu u pacjentów po udarze mózgu.
Od kilku lat wykazano, że kończyna górna odgrywa ważną rolę w funkcjonowaniu sprawnego i zrównoważonego wzorca chodu u zdrowych osób dorosłych. Zmniejszona siła mięśniowa po udarze ma wyraźny wpływ na wzorzec chodu, ale także na czynne możliwości ruchowe kończyny górnej. Jednak rola kończyny górnej podczas chodu nie jest dostatecznie poznana w piśmiennictwie. Złotym standardem analizy ruchu jest analiza 3D wykonywana za pomocą kamer na podczerwień rejestrujących odblaskowe znaczniki podczas chodu. Niestety nie wszystkie osoby po udarze mózgu mogą poddać się temu badaniu. Z jednej strony pacjenci muszą mieć już pewien stopień samodzielności w zakresie chodu. Z drugiej strony nie wszystkie ośrodki mają dostęp do tego drogiego noclegu. Istnieje kilka sprawdzonych skal obserwacyjnych dla osób po udarze mózgu, które opisują chód na podstawie obrazu wideo 2D. Ta metoda jest znacznie bardziej dostępna i może być stosowana przez każdego terapeutę. Jednak do tej pory niewiele uwagi poświęcano kończynie górnej w tych skalach obserwacyjnych. W związku z tym, analogicznie do skal obserwacyjnych dla chodu, ustawiono skalę obserwacyjną dla kończyny górnej podczas chodu. Zastosowanie tej skali może stanowić wartość dodaną w rehabilitacji osób po udarze mózgu.
- Zespół terapeutyczny otrzyma informację o pełnym wzorcu ruchowym pacjenta.
- Ramię będzie bardziej widoczne przy wyznaczaniu celów rehabilitacyjnych związanych z chodem. Może to prowadzić do pozytywnego wpływu na sam wzorzec chodu, ale także do zwrócenia większej uwagi na ramię, które ma trudniejszą rekonwalescencję niż noga po udarze.
Celem obecnego badania będzie
- w celu określenia rzetelności między testerami i wewnątrz tej skali obserwacji wizualnej
- zbadanie, czy wyniki skali obserwacji wzrokowej korelują z oceną 3D przeprowadzoną w podgrupie uczestników
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci będą chodzić po 4x10 m. Podczas tego spaceru zostanie wykonana rejestracja wideo 2D w płaszczyźnie czołowej (widok z tyłu iz przodu) oraz strzałkowej (widok z lewej i prawej strony).
Dozwolona jest opieka terapeuty podczas spaceru. Terapeuta nie może pomóc pacjentowi podczas chodzenia.
Obrazy te zostaną wykorzystane do oceny skali obserwacji wzrokowej (G.A.I.T) oraz dodatkowej skali obserwacji opracowanej na potrzeby tego badania.
W podgrupie uczestników ze Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie zostanie przeprowadzona ocena 3D na bieżni oprzyrządowanej (GRAIL, Motek), która posłuży jako złoty standard do porównania.
Zbadane zostaną dodatkowe parametry kliniczne w celu opisania badanej grupy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci po udarze mózgu, którzy są w stanie chodzić z lub bez użycia jednostronnego urządzenia do chodzenia (laska, statywu) przez co najmniej 10 m.
- Normalne poruszanie się przed udarem.
- Jednostronny udar.
Kryteria wyłączenia:
- Inne stany neurologiczne.
- Warunki ortopedyczne wpływające na chód.
- Zaburzenia widzenia utrudniające samodzielne chodzenie.
- Udar móżdżku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa uderzeniowa
Pacjenci po udarze, którzy mogą chodzić samodzielnie przez co najmniej 10 metrów bez odpoczynku.
Jednostronne pomoce do chodzenia są dozwolone.
|
Wzorzec chodu pacjentów po udarze zostanie oceniony na podstawie wizualnej skali obserwacji.
Do istniejącej skali dodano dodatkowe elementy dotyczące wymachu ramienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzetelność interraterska skali obserwacji kończyny górnej
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w ciągu tygodnia od wykonania filmu 2D
|
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej między różnymi oceniającymi, którzy oceniają tę samą obserwację w tym samym czasie.
|
Pojedynczy punkt oceny w ciągu tygodnia od wykonania filmu 2D
|
|
Wiarygodność wewnątrzocenowa skali obserwacji kończyny górnej
Ramy czasowe: Ocena w 2 punktach w czasie w odstępie 2 tygodni.
|
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej między tymi samymi oceniającymi, którzy oceniają filmy w odstępie 2 tygodni.
|
Ocena w 2 punktach w czasie w odstępie 2 tygodni.
|
|
Kinematyczna ocena wymachu ramienia podczas chodu
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w ciągu jednego tygodnia
|
Statystyki korelacji między pozycjami skali obserwacji kończyny górnej a wykresami kinematycznymi oceny 3D, która zostanie przeprowadzona w ciągu tygodnia po ocenie 2D.
|
Pojedynczy punkt oceny w ciągu jednego tygodnia
|
|
Skala obserwacji wzrokowej kończyny górnej podczas chodu
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w ciągu tygodnia od wykonania filmu 2D
|
Wynik całkowity w skali obserwacji wzrokowej kończyny górnej (maksymalny wynik 34)
|
Pojedynczy punkt oceny w ciągu tygodnia od wykonania filmu 2D
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne demograficzne
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w dniu oceny 1
|
Wiek, płeć, data urodzenia, data udaru, rodzaj udaru, strona niedowładu, lokalizacja udaru
|
Pojedynczy punkt oceny w dniu oceny 1
|
|
Ocena odcinka kończyny górnej według Fugla Meyera
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w dniu oceny 1
|
Aktywna regeneracja kończyny górnej
|
Pojedynczy punkt oceny w dniu oceny 1
|
|
Ocena odcinka kończyny dolnej według Fugla Meyera
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w dniu oceny 1
|
Aktywna regeneracja kończyny dolnej
|
Pojedynczy punkt oceny w dniu oceny 1
|
|
Spastyczność kończyny górnej (zmodyfikowana skala Ashwortha)
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w dniu oceny 1
|
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (minimum 0 - maksimum 4, wyższy wynik to większa spastyczność = gorszy wynik) zginaczy barku, prostowników, rotatorów wewnętrznych, rotatorów zewnętrznych, przywodzicieli, odwodzicieli, zginaczy łokcia, prostowników łokcia, zginaczy nadgarstka, prostowników nadgarstka, zginaczy palców i prostowniki palców
|
Pojedynczy punkt oceny w dniu oceny 1
|
|
Pasywny zakres ruchu barku i łokcia
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w dniu oceny 1
|
Goniometryczny pomiar zgięcia barku, odwodzenia, rotacji zewnętrznej, rotacji wewnętrznej oraz zgięcia/wyprostu łokcia (stopnie)
|
Pojedynczy punkt oceny w dniu oceny 1
|
|
Ocena sensoryczna kończyny górnej
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w dniu oceny 1
|
Testy sensoryczne UL przy użyciu programu Erasmus MC Modificatie van de (poprawiona) Nottigham Sensory Assessment
|
Pojedynczy punkt oceny w dniu oceny 1
|
|
Podwichnięcie barku (badanie palpacyjne)
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w dniu oceny 1
|
Badanie palpacyjne szczeliny między wyrostkiem barkowym a głową kości ramiennej
|
Pojedynczy punkt oceny w dniu oceny 1
|
|
Kontrola bagażnika
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w dniu oceny 1
|
Ocena uszkodzenia tułowia za pomocą skali uszkodzenia tułowia
|
Pojedynczy punkt oceny w dniu oceny 1
|
|
Ból kończyny górnej podczas chodzenia
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w dniu oceny 1
|
Wykorzystanie numerycznej skali ocen (0-10) do oceny bólu kończyny górnej podczas chodzenia
|
Pojedynczy punkt oceny w dniu oceny 1
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w dniu oceny 1
|
Obliczanie prędkości chodu (m/s) na podstawie czasu potrzebnego na przejście 10 m marszu
|
Pojedynczy punkt oceny w dniu oceny 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-10309
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .