Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шкала визуального наблюдения за верхней конечностью при ходьбе у больных, перенесших инсульт.

1 июля 2022 г. обновлено: University Hospital, Ghent

В течение нескольких лет было продемонстрировано, что верхняя конечность играет важную роль в функционировании эффективной и сбалансированной походки у здоровых взрослых. После инсульта снижение мышечной силы оказывает явное влияние на походку, а также на возможности активных движений верхней конечности. Однако роль верхней конечности при ходьбе недостаточно изучена в литературе. Золотым стандартом анализа движения является трехмерный анализ, выполняемый с помощью инфракрасных камер, фиксирующих отражающие маркеры во время ходьбы. К сожалению, не всем людям, перенесшим инсульт, можно пройти это обследование. С одной стороны, пациенты уже должны иметь определенную степень самостоятельности в отношении походки. С другой стороны, не все центры имеют доступ к этому дорогому жилью. Существуют некоторые утвержденные шкалы наблюдения за людьми после инсульта для описания походки на основе 2D-видеоизображения. Этот метод гораздо доступнее и может применяться любым психотерапевтом. Однако до настоящего времени верхней конечности в этих шкалах наблюдения уделялось мало внимания. Поэтому по аналогии со шкалами наблюдения за походкой была создана шкала наблюдения за верхней конечностью при ходьбе. Использование этой шкалы может повысить эффективность реабилитации людей после инсульта.

  • Лечебная бригада получит информацию о полном образце движений пациента.
  • Рука будет более заметной при постановке целей реабилитации, связанных с походкой. Это может привести к положительному влиянию на сам рисунок походки, а также к тому, что больше внимания будет уделяться руке, которая после инсульта восстанавливается труднее, чем нога.

Целью настоящего исследования будет

  • определить меж- и внутритестовую достоверность этой шкалы визуального наблюдения
  • исследовать, коррелируют ли результаты шкалы визуального наблюдения с трехмерной оценкой, выполненной в подгруппе участников

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут ходить 4x10 м. Во время этой прогулки будет производиться 2D-видеосъемка во фронтальной (вид сзади и спереди) и сагиттальной плоскости (вид слева и справа).

Допускается наблюдение терапевта во время ходьбы. Терапевт не может помочь пациенту во время ходьбы.

Эти изображения будут использоваться для оценки шкалы визуального наблюдения (GAIT) и дополнительной шкалы наблюдения, разработанной для этого исследования.

В подгруппе участников из Университетской больницы Гента будет проведена 3D-оценка на оборудованной беговой дорожке (GRAIL, Motek), которая будет использоваться в качестве золотого стандарта для сравнения.

Для описания исследуемой группы будут исследованы дополнительные клинические параметры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с инсультом из стационарных или амбулаторных реабилитационных центров.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие инсульт, способные пройти с использованием или без использования устройства для односторонней ходьбы (трость, штатив) не менее 10 м.
  • Нормальная ходьба до инсульта.
  • Односторонний инсульт.

Критерий исключения:

  • Другие неврологические состояния.
  • Ортопедические заболевания, влияющие на походку.
  • Нарушения зрения, препятствующие самостоятельной ходьбе.
  • Мозжечковый инсульт

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Инсультная группа
Пациенты с инсультом, которые могут пройти самостоятельно не менее 10 метров без отдыха. Разрешены односторонние вспомогательные средства для ходьбы.
Другой: Визуальное наблюдение за движением рук при ходьбе.
Паттерн походки пациентов с инсультом будет оцениваться на основе шкалы визуального наблюдения. Дополнительные компоненты, касающиеся поворота руки, были добавлены к существующей шкале.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межэкспертная достоверность шкалы наблюдения верхних конечностей
Временное ограничение: Единая точка оценки в течение одной недели после создания 2D-видео
Коэффициент внутриклассовой корреляции между разными оценщиками, оценивающими одно и то же наблюдение в одно и то же время.
Единая точка оценки в течение одной недели после создания 2D-видео
Внутриэкспертная достоверность шкалы наблюдения верхних конечностей
Временное ограничение: Оценка в 2 момента времени с интервалом в 2 недели.
Коэффициент внутриклассовой корреляции между одним и тем же оценщиком, оценивающим видео в течение двух недель друг от друга.
Оценка в 2 момента времени с интервалом в 2 недели.
Кинематическая оценка маха рукой при ходьбе
Временное ограничение: Единая точка оценки в течение одной недели
Статистика корреляции между пунктами шкалы наблюдения верхних конечностей и кинематическими графиками 3D-оценки, которая будет выполнена в течение недели после 2D-оценки.
Единая точка оценки в течение одной недели
Шкала визуального наблюдения за верхней конечностью при ходьбе
Временное ограничение: Единая точка оценки в течение одной недели после создания 2D-видео
Суммарный балл по шкале визуального наблюдения за верхней конечностью (максимальный балл 34)
Единая точка оценки в течение одной недели после создания 2D-видео

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические переменные
Временное ограничение: Единая точка оценки в первый день оценки
Возраст, пол, дата рождения, дата инсульта, тип инсульта, сторона пареза, локализация инсульта
Единая точка оценки в первый день оценки
Срез верхней конечности для оценки Fugl Meyer
Временное ограничение: Единая точка оценки в первый день оценки
Активное восстановление верхней конечности
Единая точка оценки в первый день оценки
Fugl Meyer оценка секции нижней конечности
Временное ограничение: Единая точка оценки в первый день оценки
Активное восстановление нижней конечности
Единая точка оценки в первый день оценки
Спастичность верхних конечностей (модифицированная шкала Эшворта)
Временное ограничение: Единая точка оценки в первый день оценки
Модифицированная шкала Эшворта (минимум 0 - максимум 4, чем выше балл, тем больше спастичность = худший результат) сгибателей плеча, разгибателей, внутренних ротаторов, наружных ротаторов, аддукторов, отводящих мышц, сгибателей локтя, разгибателей локтя, сгибателей запястья, разгибателей запястья, сгибателей пальцев и разгибатели пальцев
Единая точка оценки в первый день оценки
Пассивный диапазон движений плеча и локтя
Временное ограничение: Единая точка оценки в первый день оценки
Гониометрическое измерение сгибания плеча, отведения, наружной ротации, внутренней ротации и сгибания/разгибания в локтевом суставе (градусы)
Единая точка оценки в первый день оценки
Сенсорная оценка верхней конечности
Временное ограничение: Единая точка оценки в первый день оценки
Сенсорное тестирование UL с использованием Erasmus MC Modificatie van de (пересмотренная) сенсорная оценка Nottigham
Единая точка оценки в первый день оценки
Подвывих плеча (пальпация)
Временное ограничение: Единая точка оценки в первый день оценки
Пальпация щели между акромионом и головкой плечевой кости
Единая точка оценки в первый день оценки
Управление багажником
Временное ограничение: Единая точка оценки в первый день оценки
Оценка повреждения ствола с использованием шкалы повреждения ствола
Единая точка оценки в первый день оценки
Боли в верхних конечностях при ходьбе
Временное ограничение: Единая точка оценки в первый день оценки
Использование числовой оценочной шкалы (0-10) для оценки боли в верхней конечности при ходьбе
Единая точка оценки в первый день оценки
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Единая точка оценки в первый день оценки
Расчет скорости ходьбы (м/с) на основе времени, необходимого для прохождения 10 м ходьбы
Единая точка оценки в первый день оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Соавторы

Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Belgisch Zee Instituut Oostende

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BC-10309

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться