Visuaalinen havainnointiasteikko yläraajojen kävelyn aikana potilailla aivohalvauksen jälkeen.
Jo usean vuoden ajan on osoitettu, että yläraajalla on tärkeä rooli tehokkaan ja tasapainoisen kävelymallin toiminnassa terveillä aikuisilla. Aivohalvauksen jälkeen alentuneella lihasvoimalla on selvä vaikutus kävelykuvioon, mutta myös yläraajan aktiivisiin liikemahdollisuuksiin. Yläraajan roolia kävelyn aikana ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi kirjallisuudessa. Liikeanalyysin kultastandardi on 3D-analyysi, joka suoritetaan infrapunakameroilla, jotka tallentavat heijastavia merkkejä kävelyn aikana. Valitettavasti kaikille aivohalvauksen jälkeen ei ole mahdollista käydä tätä tutkimusta. Toisaalta potilailla täytyy jo olla tietty riippumattomuus kävelyn suhteen. Toisaalta kaikilla keskuksilla ei ole pääsyä tähän kalliiseen majoitukseen. Aivohalvauksen jälkeen on olemassa joitain validoituja havaintoasteikkoja, jotka kuvaavat kävelyä 2D-videokuvan perusteella. Tämä menetelmä on paljon helpommin saatavilla, ja kuka tahansa terapeutti voi sitä soveltaa. Näissä havaintoasteikoissa on kuitenkin tähän mennessä kiinnitetty vain vähän huomiota yläraajaan. Siksi, analogisesti kävelyn havainnointiasteikkojen kanssa, perustettiin havaintoasteikko yläraajalle kävelyn aikana. Tämän asteikon käyttö voi lisätä arvoa aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen.
- Hoitoryhmä saa tietoa potilaan täydellisestä liikekuviosta.
- Käsivarsi tulee näkyvämmäksi, kun asetetaan kävelyyn liittyviä kuntoutustavoitteita. Tämä voi johtaa positiiviseen vaikutukseen itse kävelykuvioon, mutta myös siihen, että enemmän huomiota kiinnitetään käsivarteen, jonka palautuminen aivohalvauksen jälkeen on vaikeampaa kuin jalka.
Tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteena on
- määrittääksesi tämän visuaalisen havaintoasteikon testaajien välisen ja sisäisen luotettavuuden
- tutkia, korreloivatko visuaalisen havainnointiasteikon tulokset osallistujien alaryhmässä tehtyyn 3D-arviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat kävelevät 4x10 metriä. Tämän kävelyn aikana suoritetaan 2D-videotallennus edestä (taka- ja etunäkymä) ja sagitaalitasossa (vasen ja oikea näkymä).
Terapeutin valvonta kävelyn aikana on sallittua. Terapeutti ei voi auttaa potilasta kävelyn aikana.
Näitä kuvia käytetään visuaalisen havainnointiasteikon (G.A.I.T) ja tätä tutkimusta varten kehitetyn lisähavaintoasteikon pisteytykseen.
Gentin yliopistollisen sairaalan osallistujien alaryhmässä 3D-arviointi tehdään instrumentoidulla juoksumatolla (GRAIL, Motek), jota käytetään vertailun kultaisena standardina.
Muita kliinisiä parametreja tutkitaan kuvaamaan tutkimusryhmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aivohalvauspotilaat, jotka pystyvät kävelemään yksipuolisen kävelylaitteen (keppi, kolmijalka) kanssa tai ilman sitä vähintään 10 metriä.
- Normaali liikkuminen ennen aivohalvausta.
- Yksipuolinen aivohalvaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset sairaudet.
- Ortopediset sairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn.
- Näkövammat, jotka estävät itsenäistä kävelyä.
- Aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvausryhmä
Aivohalvauspotilaat, jotka voivat kävellä itsenäisesti vähintään 10 metriä ilman lepoa.
Yksipuoliset kävelyapuvälineet ovat sallittuja.
|
Aivohalvauspotilaiden kävelykuvio pisteytetään visuaalisen havaintoasteikon perusteella.
Olemassa olevaan vaa'aan on lisätty varsikeinua koskevia lisäkomponentteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen havaintoasteikon interrater-luotettavuus
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste viikon sisällä 2D-videon tekemisestä
|
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin eri arvioijien välillä, jotka arvioivat samaa havaintoa samanaikaisesti.
|
Yksittäinen arviointipiste viikon sisällä 2D-videon tekemisestä
|
|
Yläraajan havaintoasteikon intrarater luotettavuus
Aikaikkuna: Arviointi 2 pisteellä 2 viikon välein.
|
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin saman arvioijan välillä, joka arvioi videot 2 viikon sisällä toisistaan.
|
Arviointi 2 pisteellä 2 viikon välein.
|
|
Käden heilahtelun kinemaattinen arviointi kävelyn aikana
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste viikon sisällä
|
Yläraajan havaintoasteikon kohteiden ja 3D-arvioinnin kinemaattisten kuvaajien välinen korrelaatiotilasto, joka suoritetaan viikon sisällä 2D-arvioinnista.
|
Yksittäinen arviointipiste viikon sisällä
|
|
Visuaalinen havaintoasteikko yläraajoille kävelyn aikana
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste viikon sisällä 2D-videon tekemisestä
|
Kokonaispisteet yläraajan visuaalisen havainnointiasteikon mukaan (maksimipistemäärä 34)
|
Yksittäinen arviointipiste viikon sisällä 2D-videon tekemisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset muuttujat
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste arviointipäivänä 1
|
Ikä, sukupuoli, syntymäaika, aivohalvauksen päivämäärä, aivohalvauksen tyyppi, pareesin puoli, aivohalvauksen sijainti
|
Yksittäinen arviointipiste arviointipäivänä 1
|
|
Fugl Meyerin arviointi yläraajan osa
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste arviointipäivänä 1
|
Yläraajan aktiivinen palautuminen
|
Yksittäinen arviointipiste arviointipäivänä 1
|
|
Fugl Meyerin arviointi alaraajan osa
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste arviointipäivänä 1
|
Alaraajan aktiivinen palautuminen
|
Yksittäinen arviointipiste arviointipäivänä 1
|
|
Yläraajan spastisuus (muunnettu Ashworth-asteikko)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste arviointipäivänä 1
|
Muokattu Ashworth-asteikko (vähintään 0 - maksimi 4, korkeampi pistemäärä on enemmän spastisuutta = huonompi lopputulos) olkapään ojentajien, ojentajien, sisäisten rotaattorien, ulkoisten rotaattoreiden, adduktoreiden, sieppaajien, kyynärpään koukistajien, kyynärpään ojentajien, ranteen koukistajien, ranteen ojentajaisten, sormien koukuttajien ja sormen ojentajat
|
Yksittäinen arviointipiste arviointipäivänä 1
|
|
Passiivinen liikerata olkapäässä ja kyynärpäässä
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste arviointipäivänä 1
|
Goniometrinen olkapään taivutuksen, sieppauksen, ulkoisen kiertoliikkeen, sisäisen rotaation ja kyynärpään taivutuksen/venymän mittaus (asteita)
|
Yksittäinen arviointipiste arviointipäivänä 1
|
|
Yläraajan aistinvarainen arviointi
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste arviointipäivänä 1
|
UL aistinvarainen testaus Erasmus MC Modificatie van de (tarkistettu) Nottigham Sensory Assessmentilla
|
Yksittäinen arviointipiste arviointipäivänä 1
|
|
Olkapään subluksaatio (palpaatio)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste arviointipäivänä 1
|
Acromionin ja olkaluun pään välisen raon tunnustelu
|
Yksittäinen arviointipiste arviointipäivänä 1
|
|
Rungon ohjaus
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste arviointipäivänä 1
|
Rungon vajaatoiminnan arviointi runkovaurioasteikolla
|
Yksittäinen arviointipiste arviointipäivänä 1
|
|
Yläraajojen kipu kävelyn aikana
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste arviointipäivänä 1
|
Numeerisen arviointiasteikon (0-10) käyttö yläraajojen kivun arvioimiseksi kävelyn aikana
|
Yksittäinen arviointipiste arviointipäivänä 1
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste arviointipäivänä 1
|
Kävelynopeuden (m/s) laskeminen 10 metrin kävelyn suorittamiseen kuluvan ajan perusteella
|
Yksittäinen arviointipiste arviointipäivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-10309
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .