Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizuális megfigyelési skála a felső végtaghoz járás közben stroke utáni betegeknél.

2022. július 1. frissítette: University Hospital, Ghent

Évek óta bizonyítást nyert, hogy a felső végtag fontos szerepet játszik az egészséges felnőttek hatékony és kiegyensúlyozott járásmódjában. A stroke után a csökkent izomerő egyértelműen befolyásolja a járásmódot, de a felső végtag aktív mozgási lehetőségeit is. A felső végtag járás közbeni szerepét azonban a szakirodalom nem vizsgálja kellőképpen. A mozgáselemzés aranystandardja az infravörös kamerákkal végzett 3D analízis, amely járás közben visszaverő markereket rögzít. Sajnos nem minden agyvérzés után végezhető el ezen a vizsgálaton. Egyrészt a betegeknek már bizonyos fokú függetlenséggel kell rendelkezniük a járás tekintetében. Másrészt nem minden központ fér hozzá ehhez a drága szálláshoz. Létezik néhány validált megfigyelési skála az agyvérzés utáni emberek számára, hogy leírják a járást egy 2D videokép alapján. Ez a módszer sokkal hozzáférhetőbb, és bármely terapeuta alkalmazhatja. Azonban a mai napig kevés figyelmet fordítottak a felső végtagra ezekben a megfigyelési skálákban. Ezért a járás megfigyelési skáláival analóg módon a felső végtag megfigyelési skáláját állítottuk fel járás közben. A skála használata értéket adhat az emberek stroke utáni rehabilitációjához.

  • A kezelőcsoport tájékoztatást kap a páciens teljes mozgásmintájáról.
  • A járással kapcsolatos rehabilitációs célok kitűzésekor a kar hangsúlyosabb lesz. Ez pozitív hatást gyakorolhat magára a járásmintára, de nagyobb figyelmet fordíthat a karra, amely a szélütés után nehezebben gyógyul, mint a láb.

A mostani tanulmány célja az lesz

  • e vizuális megfigyelési skála tesztelők közötti és belső megbízhatóságának meghatározására
  • annak megvizsgálása, hogy a vizuális megfigyelési skála eredményei korrelálnak-e a résztvevők egy alcsoportjában végzett 3D értékeléssel

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegek 4x10 métert fognak sétálni. A séta során 2D videofelvétel készül frontális (hátul és elölnézet) és szagittális síkban (bal és jobb oldali nézet).

A terapeuta felügyelete járás közben megengedett. A terapeuta nem tud segíteni a betegnek járás közben.

Ezeket a képeket fogják használni a vizuális megfigyelési skála (G.A.I.T) és a tanulmányhoz kifejlesztett további megfigyelési skála pontozására.

A Genti Egyetemi Kórház résztvevőinek egy alcsoportjában 3D-s értékelést végeznek műszeres futópadon (GRAIL, Motek), amelyet aranystandardként fognak használni az összehasonlításhoz.

A vizsgálati csoport leírásához további klinikai paramétereket is megvizsgálunk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gent, Belgium, 9000
        • University Hospital Ghent

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stroke beteg fekvő- vagy járóbeteg rehabilitációs központokból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden stroke-os beteg, aki egyoldalú járóeszköz (bot, állvány) használatával vagy anélkül képes legalább 10 m-ig járni.
  • Normál mozgás a stroke előtt.
  • Egyoldalú stroke.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb neurológiai állapotok.
  • A járást befolyásoló ortopédiai állapotok.
  • Az önálló járást akadályozó látássérülések.
  • Cerebelláris stroke

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Stroke csoport
Stroke betegek, akik legalább 10 métert önállóan tudnak járni pihenés nélkül. Egyoldalú járást segítő eszközök megengedettek.
A stroke-os betegek járásmintáját vizuális megfigyelési skála alapján pontozzák. A karlendítéshez kapcsolódó további komponensek a meglévő mérleghez kerültek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső végtag megfigyelési skála interrater megbízhatósága
Időkeret: Egyetlen értékelési pont a 2D videó elkészítése után egy héten belül
Osztályon belüli korrelációs együttható a különböző értékelők között, akik ugyanabban az időben értékelik ugyanazt a megfigyelést.
Egyetlen értékelési pont a 2D videó elkészítése után egy héten belül
A felső végtag megfigyelési skálájának intrarater megbízhatósága
Időkeret: Értékelés 2 időpontban, 2 hetes időközzel.
Az osztályon belüli korrelációs együttható ugyanazon értékelő között, aki 2 héten belül értékeli a videókat egymástól.
Értékelés 2 időpontban, 2 hetes időközzel.
A karlendítés kinematikai értékelése járás közben
Időkeret: Egyetlen értékelési pont egy héten belül
A felső végtag megfigyelési skála elemei és a 3D értékelés kinematikai grafikonjai közötti korrelációs statisztikák, amelyeket a 2D értékelést követő egy héten belül végeznek el.
Egyetlen értékelési pont egy héten belül
Vizuális megfigyelési skála a felső végtag járás közben
Időkeret: Egyetlen értékelési pont a 2D videó elkészítése után egy héten belül
Összes pontszám a felső végtag vizuális megfigyelési skáláján (maximum 34)
Egyetlen értékelési pont a 2D videó elkészítése után egy héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai változók
Időkeret: Egyetlen értékelési pont az 1. értékelési napon
Életkor, nem, születési dátum, stroke dátuma, stroke típusa, parézis oldala, stroke helye
Egyetlen értékelési pont az 1. értékelési napon
Fugl Meyer értékelés felső végtag szakasz
Időkeret: Egyetlen értékelési pont az 1. értékelési napon
A felső végtag aktív helyreállítása
Egyetlen értékelési pont az 1. értékelési napon
Fugl Meyer értékelés alsó végtag szakasz
Időkeret: Egyetlen értékelési pont az 1. értékelési napon
Az alsó végtag aktív helyreállítása
Egyetlen értékelési pont az 1. értékelési napon
Felső végtag görcsössége (módosított Ashworth-skála)
Időkeret: Egyetlen értékelési pont az 1. értékelési napon
Vállhajlítók, extensorok, belső rotátorok, külső rotátorok, adduktorok, abduktorok, könyökhajlítók, könyöknyújtók, csuklóhajlítók, csuklófeszítők, ujjhajlítók ujjfeszítők
Egyetlen értékelési pont az 1. értékelési napon
Passzív mozgástartomány váll és könyök
Időkeret: Egyetlen értékelési pont az 1. értékelési napon
A vállhajlítás, az abdukció, a külső elforgatás, a belső rotáció és a könyökhajlítás/nyújtás goniometrikus mérése (fokokban)
Egyetlen értékelési pont az 1. értékelési napon
A felső végtag érzékszervi vizsgálata
Időkeret: Egyetlen értékelési pont az 1. értékelési napon
UL szenzoros tesztelés az Erasmus MC Modificatie van de (felülvizsgált) Nottigham Sensory Assessment segítségével
Egyetlen értékelési pont az 1. értékelési napon
A váll szubluxációja (tapintás)
Időkeret: Egyetlen értékelési pont az 1. értékelési napon
Az acromion és a humerus fej közötti rés tapintása
Egyetlen értékelési pont az 1. értékelési napon
Csomagtartó vezérlés
Időkeret: Egyetlen értékelési pont az 1. értékelési napon
A törzs károsodásának felmérése a törzskárosodás skála segítségével
Egyetlen értékelési pont az 1. értékelési napon
Fájdalom a felső végtagokban járás közben
Időkeret: Egyetlen értékelési pont az 1. értékelési napon
Numerikus értékelési skála (0-10) használata a felső végtag fájdalmának felmérésére járás közben
Egyetlen értékelési pont az 1. értékelési napon
Járási sebesség
Időkeret: Egyetlen értékelési pont az 1. értékelési napon
A járássebesség (m/s) kiszámítása a 10 méteres gyaloglás teljesítéséhez szükséges idő alapján
Egyetlen értékelési pont az 1. értékelési napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel