Visuelle Beobachtungsskala für die obere Extremität beim Gehen bei Patienten nach Schlaganfall.
Seit einigen Jahren ist bewiesen, dass die obere Extremität eine wichtige Rolle für die Funktion eines effizienten und ausgewogenen Gangbildes bei gesunden Erwachsenen spielt. Nach einem Schlaganfall hat die verminderte Muskelkraft deutlichen Einfluss auf das Gangbild, aber auch auf die aktiven Bewegungsmöglichkeiten der oberen Extremität. Allerdings ist die Rolle der oberen Extremität beim Gehen in der Literatur nicht ausreichend untersucht. Der Goldstandard für die Bewegungsanalyse ist eine 3D-Analyse, die mit Infrarotkameras durchgeführt wird, die reflektierende Markierungen während des Gehens erfassen. Leider ist es nicht allen Menschen nach einem Schlaganfall möglich, sich dieser Untersuchung zu unterziehen. Einerseits muss der Patient bereits über ein gewisses Maß an Selbständigkeit hinsichtlich des Ganges verfügen. Andererseits haben nicht alle Zentren Zugang zu dieser teuren Unterkunft. Es gibt einige validierte Beobachtungsskalen für Menschen nach einem Schlaganfall, um den Gang anhand eines 2D-Videobildes zu beschreiben. Diese Methode ist viel zugänglicher und kann von jedem Therapeuten angewendet werden. Allerdings wurde der oberen Extremität in diesen Beobachtungsskalen bislang wenig Beachtung geschenkt. Daher wurde analog zu den Beobachtungsskalen für den Gang eine Beobachtungsskala für die obere Extremität beim Gang aufgestellt. Der Einsatz dieser Skala kann einen Mehrwert für die Rehabilitation von Menschen nach einem Schlaganfall darstellen.
- Das Behandlungsteam erhält Informationen über das vollständige Bewegungsmuster des Patienten.
- Bei der Festlegung von Rehabilitationszielen im Zusammenhang mit dem Gang wird der Arm stärker hervorgehoben. Dies kann zu einer positiven Auswirkung auf das Gangbild selbst führen, aber auch dazu, dass dem Arm mehr Aufmerksamkeit geschenkt wird, der sich nach einem Schlaganfall schwerer erholen kann als das Bein.
Das Ziel der aktuellen Studie wird sein
- um die Inter- und Intra-Tester-Reliabilität dieser visuellen Beobachtungsskala zu bestimmen
- um zu untersuchen, ob die Ergebnisse der visuellen Beobachtungsskala mit einer 3D-Bewertung korrelieren, die in einer Untergruppe von Teilnehmern durchgeführt wurde
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten müssen 4 x 10 m laufen. Während dieses Spaziergangs wird eine 2D-Videoaufnahme in der Frontal- (Rück- und Vorderansicht) und Sagittalebene (Links- und Rechtsseitenansicht) durchgeführt.
Die Aufsicht des Therapeuten beim Gehen ist erlaubt. Der Therapeut kann dem Patienten beim Gehen nicht helfen.
Diese Bilder werden zur Bewertung der visuellen Beobachtungsskala (G.A.I.T) und der für diese Studie entwickelten zusätzlichen Beobachtungsskala verwendet.
In einer Untergruppe von Teilnehmern des Universitätsklinikums Gent wird eine 3D-Bewertung auf einem instrumentierten Laufband (GRAIL, Motek) durchgeführt, das als goldener Standard für den Vergleich dient.
Zusätzliche klinische Parameter werden untersucht, um die Studiengruppe zu beschreiben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Schlaganfallpatienten, die mit oder ohne einseitigem Gehgerät (Stock, Stativ) mindestens 10 m gehen können.
- Normales Gehen vor dem Schlaganfall.
- Einseitiger Schlaganfall.
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische Erkrankungen.
- Orthopädische Erkrankungen, die das Gangbild beeinflussen.
- Sehbehinderungen, die das selbstständige Gehen behindern.
- Kleinhirnschlag
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schlaganfallgruppe
Schlaganfallpatienten, die ohne Pause mindestens 10 Meter selbstständig gehen können.
Einseitige Gehhilfen sind erlaubt.
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Das Gangbild der Schlaganfallpatienten wird anhand einer visuellen Beobachtungsskala bewertet.
Einer bestehenden Skala wurden zusätzliche Komponenten zum Armschwung hinzugefügt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interrater-Zuverlässigkeit der Beobachtungsskala für die oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Einmalige Beurteilung innerhalb einer Woche nach Erstellung des 2D-Videos
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Intraklassen-Korrelationskoeffizient zwischen den verschiedenen Bewertern, die dieselbe Beobachtung zur gleichen Zeit bewerten.
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Einmalige Beurteilung innerhalb einer Woche nach Erstellung des 2D-Videos
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Intrarater-Zuverlässigkeit der Beobachtungsskala für die oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Beurteilung zu 2 Zeitpunkten im Abstand von 2 Wochen.
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Korrelationskoeffizient innerhalb der Klasse zwischen demselben Bewerter, der die Videos innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen voneinander bewertet.
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Beurteilung zu 2 Zeitpunkten im Abstand von 2 Wochen.
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Kinematische Beurteilung des Armschwungs beim Gehen
Zeitfenster: Einzelbewertung innerhalb einer Woche
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Korrelationsstatistiken zwischen Elementen der Beobachtungsskala für die oberen Gliedmaßen und kinematischen Diagrammen der 3D-Bewertung, die innerhalb einer Woche nach der 2D-Bewertung durchgeführt werden.
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Einzelbewertung innerhalb einer Woche
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Visuelle Beobachtungsskala für die obere Extremität beim Gehen
Zeitfenster: Einmalige Beurteilung innerhalb einer Woche nach Erstellung des 2D-Videos
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Gesamtpunktzahl auf der visuellen Beobachtungsskala der oberen Gliedmaßen (maximale Punktzahl 34)
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Einmalige Beurteilung innerhalb einer Woche nach Erstellung des 2D-Videos
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografische Variablen
Zeitfenster: Einziger Bewertungspunkt am ersten Bewertungstag
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Alter, Geschlecht, Geburtsdatum, Schlaganfalldatum, Art des Schlaganfalls, Seite der Parese, Ort des Schlaganfalls
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Einziger Bewertungspunkt am ersten Bewertungstag
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Fugl Meyer-Beurteilung der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Einziger Bewertungspunkt am ersten Bewertungstag
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Aktive Erholung der oberen Extremität
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Einziger Bewertungspunkt am ersten Bewertungstag
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Fugl Meyer Beurteilung der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Einziger Bewertungspunkt am ersten Bewertungstag
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Aktive Erholung der unteren Extremität
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Einziger Bewertungspunkt am ersten Bewertungstag
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Spastik der oberen Extremitäten (modifizierte Ashworth-Skala)
Zeitfenster: Einziger Bewertungspunkt am ersten Bewertungstag
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Modifizierte Ashworth-Skala (Minimum 0 – Maximum 4, höhere Punktzahl bedeutet mehr Spastik = schlechteres Ergebnis) von Schulterbeugern, Streckern, Innenrotatoren, Außenrotatoren, Adduktoren, Abduktoren, Ellenbogenbeugern, Ellenbogenstreckern, Handgelenkbeugern, Handgelenkstreckern, Fingerbeugern usw Fingerstrecker
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Einziger Bewertungspunkt am ersten Bewertungstag
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Passiver Bewegungsumfang von Schulter und Ellenbogen
Zeitfenster: Einziger Bewertungspunkt am ersten Bewertungstag
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Goniometrische Messung der Schulterbeugung, Abduktion, Außenrotation, Innenrotation und Ellenbogenbeugung/-streckung (Grad)
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Einziger Bewertungspunkt am ersten Bewertungstag
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Sensorische Beurteilung der oberen Extremität
Zeitfenster: Einziger Bewertungspunkt am ersten Bewertungstag
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UL-Sensoriktests unter Verwendung des Erasmus MC Modificatie van de (überarbeitet) Nottigham Sensory Assessment
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Einziger Bewertungspunkt am ersten Bewertungstag
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Schultersubluxation (Palpation)
Zeitfenster: Einziger Bewertungspunkt am ersten Bewertungstag
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Abtasten der Lücke zwischen Akromion und Oberarmkopf
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Einziger Bewertungspunkt am ersten Bewertungstag
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Kofferraumkontrolle
Zeitfenster: Einziger Bewertungspunkt am ersten Bewertungstag
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Beurteilung der Rumpfbeeinträchtigung anhand der Rumpfbeeinträchtigungsskala
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Einziger Bewertungspunkt am ersten Bewertungstag
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Schmerzen in den oberen Gliedmaßen beim Gehen
Zeitfenster: Einziger Bewertungspunkt am ersten Bewertungstag
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Verwendung einer numerischen Bewertungsskala (0–10) zur Beurteilung der Schmerzen in der oberen Extremität beim Gehen
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Einziger Bewertungspunkt am ersten Bewertungstag
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Einziger Bewertungspunkt am ersten Bewertungstag
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Berechnung der Ganggeschwindigkeit (m/s) basierend auf der Zeit, die zum Absolvieren des 10-m-Gehens benötigt wird
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Einziger Bewertungspunkt am ersten Bewertungstag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BC-10309
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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