Escala de observación visual del miembro superior durante la marcha en pacientes tras un ictus.
Desde hace varios años se ha demostrado que el miembro superior juega un papel importante en la función de un patrón de marcha eficiente y equilibrado en adultos sanos. Después de un accidente cerebrovascular, la fuerza muscular reducida tiene una clara influencia en el patrón de marcha, pero también en las posibilidades de movimiento activo de la extremidad superior. Sin embargo, el papel del miembro superior durante la marcha no está suficientemente explorado en la literatura. El estándar de oro para el análisis de movimiento es un análisis 3D realizado con cámaras infrarrojas que capturan marcadores reflectantes durante la marcha. Desafortunadamente, no todas las personas pueden someterse a este examen después de un accidente cerebrovascular. Por un lado, los pacientes ya deben tener un cierto grado de independencia en cuanto a la marcha. Por otro lado, no todos los centros tienen acceso a este costoso alojamiento. Existen algunas escalas de observación validadas para que las personas después de un accidente cerebrovascular describan la marcha en función de una imagen de video 2D. Este método es mucho más accesible y puede ser aplicado por cualquier terapeuta. Sin embargo, hasta la fecha se ha prestado poca atención al miembro superior en estas escalas de observación. Por lo tanto, de manera análoga a las escalas de observación de la marcha, se estableció una escala de observación del miembro superior durante la marcha. El uso de esta escala puede aportar valor a la rehabilitación de las personas tras un ictus.
- El equipo de tratamiento recibirá información sobre el patrón de movimiento completo del paciente.
- El brazo será más prominente a la hora de establecer objetivos de rehabilitación relacionados con la marcha. Esto puede tener un efecto positivo en el propio patrón de marcha, pero también en que se preste más atención al brazo, que tiene una recuperación más difícil que la pierna después de un ictus.
El objetivo del presente estudio será
- determinar la confiabilidad inter e intra evaluador de esta escala de observación visual
- para investigar si los resultados de la escala de observación visual se correlacionan con una evaluación 3D realizada en un subgrupo de participantes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes caminarán 4x10 m. Durante esta caminata se realizará una grabación de video 2D en el plano frontal (vista posterior y frontal) y sagital (vista lateral izquierda y derecha).
Se permite la supervisión del terapeuta durante la marcha. El terapeuta no puede ayudar al paciente durante la marcha.
Estas imágenes se utilizarán para calificar la escala de observación visual (G.A.I.T) y la escala de observación adicional desarrollada para este estudio.
En un subgrupo de participantes del Hospital Universitario de Ghent, se realizará una evaluación 3D en una cinta rodante instrumentada (GRAIL, Motek), que se utilizará como estándar de oro para comparar.
Se investigarán parámetros clínicos adicionales para describir el grupo de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con accidente cerebrovascular que pueden caminar con o sin el uso de un dispositivo para caminar unilateral (bastón, trípode) durante al menos 10 m.
- Deambulación normal antes del ictus.
- Golpe unilateral.
Criterio de exclusión:
- Otras condiciones neurológicas.
- Condiciones ortopédicas que influyen en la marcha.
- Deficiencias visuales que impiden caminar de forma independiente.
- Accidente cerebrovascular cerebeloso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de accidentes cerebrovasculares
Pacientes con accidente cerebrovascular que pueden caminar de forma independiente durante al menos 10 metros sin descanso.
Se permiten ayudas para caminar unilaterales.
|
El patrón de marcha de los pacientes con accidente cerebrovascular se calificará según una escala de observación visual.
Se han agregado componentes adicionales relacionados con el balanceo del brazo a una escala existente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fiabilidad entre evaluadores de la escala de observación de miembros superiores
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación dentro de una semana después de que se haya realizado el video 2D
|
Coeficiente de correlación intraclase entre los diferentes evaluadores que califican la misma observación al mismo tiempo.
|
Punto único de evaluación dentro de una semana después de que se haya realizado el video 2D
|
|
Fiabilidad intraevaluador de la escala de observación de miembros superiores
Periodo de tiempo: Evaluación en 2 puntos en el tiempo con un intervalo de 2 semanas.
|
Coeficiente de correlación intraclase entre el mismo evaluador calificando los videos dentro de un período de 2 semanas entre sí.
|
Evaluación en 2 puntos en el tiempo con un intervalo de 2 semanas.
|
|
Evaluación cinemática del balanceo del brazo durante la marcha
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en una semana
|
Estadísticas de correlación entre los elementos de la escala de observación del miembro superior y los gráficos cinemáticos de la evaluación 3D que se realizará dentro de una semana después de la evaluación 2D.
|
Punto único de evaluación en una semana
|
|
Escala de observación visual del miembro superior durante la marcha
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación dentro de una semana después de que se haya realizado el video 2D
|
Puntuación total en la escala de observación visual de miembros superiores (puntuación máxima 34)
|
Punto único de evaluación dentro de una semana después de que se haya realizado el video 2D
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variables demograficas
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en el día de evaluación 1
|
Edad, sexo, fecha de nacimiento, fecha del accidente cerebrovascular, tipo de accidente cerebrovascular, lado de la paresia, ubicación del accidente cerebrovascular
|
Punto único de evaluación en el día de evaluación 1
|
|
Evaluación Fugl Meyer sección miembro superior
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en el día de evaluación 1
|
Recuperación activa del miembro superior
|
Punto único de evaluación en el día de evaluación 1
|
|
Evaluación Fugl Meyer sección miembro inferior
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en el día de evaluación 1
|
Recuperación activa del miembro inferior
|
Punto único de evaluación en el día de evaluación 1
|
|
Espasticidad de miembros superiores (Escala de Ashworth modificada)
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en el día de evaluación 1
|
Escala de Ashworth modificada (mínimo 0 - máximo 4, mayor puntuación es más espasticidad = peor resultado) de flexores del hombro, extensores, rotadores internos, rotadores externos, aductores, abductores, flexores del codo, extensores del codo, flexores de la muñeca, extensores de la muñeca, flexores de los dedos y extensores de los dedos
|
Punto único de evaluación en el día de evaluación 1
|
|
Rango de movimiento pasivo de hombro y codo
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en el día de evaluación 1
|
Medición goniométrica de flexión, abducción, rotación externa, rotación interna y flexión/extensión del codo (grados)
|
Punto único de evaluación en el día de evaluación 1
|
|
Evaluación sensorial del miembro superior
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en el día de evaluación 1
|
Pruebas sensoriales de UL utilizando la Evaluación sensorial de Nottigham de Erasmus MC Modificatie van de (revisada)
|
Punto único de evaluación en el día de evaluación 1
|
|
Subluxación de hombro (palpación)
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en el día de evaluación 1
|
Palpar el espacio entre el acromion y la cabeza humeral
|
Punto único de evaluación en el día de evaluación 1
|
|
Control de maletero
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en el día de evaluación 1
|
Evaluación del deterioro del tronco utilizando la escala de deterioro del tronco
|
Punto único de evaluación en el día de evaluación 1
|
|
Dolor en miembros superiores al caminar
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en el día de evaluación 1
|
Uso de una escala de calificación numérica (0-10) para evaluar el dolor en el miembro superior al caminar
|
Punto único de evaluación en el día de evaluación 1
|
|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en el día de evaluación 1
|
Cálculo de la velocidad de la marcha (m/s) en función del tiempo que lleva completar la caminata de 10 m
|
Punto único de evaluación en el día de evaluación 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC-10309
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .