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Escala de Observação Visual do Membro Superior Durante a Caminhada em Pacientes Após AVC.

1 de julho de 2022 atualizado por: University Hospital, Ghent

Há vários anos, tem sido demonstrado que o membro superior desempenha um papel importante na função de um padrão de marcha eficiente e equilibrado em adultos saudáveis. Após um AVC, a redução da força muscular tem clara influência no padrão da marcha, mas também nas possibilidades de movimento ativo do membro superior. No entanto, o papel do membro superior durante a marcha não é suficientemente explorado na literatura. O padrão ouro para análise de movimento é uma análise 3D realizada com câmeras infravermelhas capturando marcadores reflexivos durante a marcha. Infelizmente, não é possível que todas as pessoas após um AVC sejam submetidas a este exame. Por um lado, os pacientes já devem ter um certo grau de independência em relação à marcha. Por outro lado, nem todos os centros têm acesso a este alojamento caro. Existem algumas escalas de observação validadas para pessoas após AVC para descrever a marcha com base em uma imagem de vídeo 2D. Este método é muito mais acessível e pode ser aplicado por qualquer terapeuta. No entanto, até o momento, pouca atenção tem sido dada ao membro superior nessas escalas de observação. Assim, de forma análoga às escalas de observação da marcha, montou-se uma escala de observação do membro superior durante a marcha. A utilização desta escala pode agregar valor à reabilitação de pessoas após um AVC.

  • A equipe de tratamento receberá informações sobre o padrão de movimento completo do paciente.
  • O braço ficará mais proeminente ao definir metas de reabilitação relacionadas à marcha. Isso pode levar a um efeito positivo no próprio padrão de marcha, mas também a mais atenção dada ao braço, que tem uma recuperação mais difícil do que a perna após um derrame.

O objetivo do presente estudo será

  • para determinar a confiabilidade inter e intratestador desta escala de observação visual
  • investigar se os resultados da escala de observação visual se correlacionam com uma avaliação 3D realizada em um subgrupo de participantes

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes caminharão 4x10 m. Durante esta caminhada será realizada uma gravação de vídeo 2D no plano frontal (vista traseira e frontal) e sagital (vista lateral esquerda e direita).

A supervisão do terapeuta durante a caminhada é permitida. O terapeuta não pode ajudar o paciente durante a caminhada.

Essas imagens serão usadas para pontuar a escala de observação visual (G.A.I.T) e a escala de observação adicional desenvolvida para este estudo.

Em um subgrupo de participantes do Ghent University Hospital, uma avaliação 3D será feita em uma esteira instrumentada (GRAIL, Motek), que será usada como padrão ouro para comparação.

Parâmetros clínicos adicionais serão investigados para descrever o grupo de estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com AVC de centros de reabilitação para pacientes internados ou ambulatoriais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com AVC que são capazes de caminhar com ou sem o uso de um dispositivo de caminhada unilateral (bengala, tripé) por pelo menos 10 m.
  • Deambulação normal antes do AVC.
  • AVC unilateral.

Critério de exclusão:

  • Outras condições neurológicas.
  • Condições ortopédicas que influenciam a marcha.
  • Deficiências visuais que impedem a marcha independente.
  • AVC cerebelar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de AVC
Pacientes com AVC que podem caminhar independentemente por pelo menos 10 metros sem descanso. Auxiliares de marcha unilaterais são permitidos.
O padrão de marcha dos pacientes com AVC será pontuado com base em uma escala de observação visual. Componentes adicionais relativos ao balanço do braço foram adicionados a uma escala existente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade entre avaliadores da escala de observação do membro superior
Prazo: Ponto único de avaliação dentro de uma semana após a criação do vídeo 2D
Coeficiente de correlação intraclasse entre os diferentes avaliadores que avaliam a mesma observação ao mesmo tempo.
Ponto único de avaliação dentro de uma semana após a criação do vídeo 2D
Confiabilidade intraavaliador da escala de observação do membro superior
Prazo: Avaliação em 2 pontos no tempo com intervalo de 2 semanas.
Coeficiente de correlação intraclasse entre o mesmo avaliador classificando os vídeos em um período de 2 semanas entre si.
Avaliação em 2 pontos no tempo com intervalo de 2 semanas.
Avaliação cinemática do balanço do braço durante a caminhada
Prazo: Ponto único de avaliação dentro de uma semana
Estatísticas de correlação entre itens da escala de observação do membro superior e gráficos cinemáticos da avaliação 3D que serão realizados dentro de uma semana após a avaliação 2D.
Ponto único de avaliação dentro de uma semana
Escala de observação visual para o membro superior durante a marcha
Prazo: Ponto único de avaliação dentro de uma semana após a criação do vídeo 2D
Pontuação total na escala de observação visual do membro superior (pontuação máxima 34)
Ponto único de avaliação dentro de uma semana após a criação do vídeo 2D

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​demograficas
Prazo: Ponto único de avaliação no dia 1 da avaliação
Idade, sexo, data de nascimento, data do AVC, tipo de AVC, lado da paresia, localização do AVC
Ponto único de avaliação no dia 1 da avaliação
Fugl Meyer avaliação seção do membro superior
Prazo: Ponto único de avaliação no dia 1 da avaliação
Recuperação ativa do membro superior
Ponto único de avaliação no dia 1 da avaliação
Fugl Meyer avaliação seção do membro inferior
Prazo: Ponto único de avaliação no dia 1 da avaliação
Recuperação ativa do membro inferior
Ponto único de avaliação no dia 1 da avaliação
Espasticidade do membro superior (escala de Ashworth modificada)
Prazo: Ponto único de avaliação no dia 1 da avaliação
Escala de Ashworth modificada (mínimo 0 - máximo 4, maior pontuação é mais espasticidade = pior resultado) de flexores de ombro, extensores, rotadores internos, rotadores externos, adutores, abdutores, flexores de cotovelo, extensores de cotovelo, flexores de punho, extensores de punho, flexores de dedos e extensores dos dedos
Ponto único de avaliação no dia 1 da avaliação
Amplitude passiva de movimento ombro e cotovelo
Prazo: Ponto único de avaliação no dia 1 da avaliação
Medição goniométrica da flexão, abdução, rotação externa, rotação interna e flexão/extensão do cotovelo (graus)
Ponto único de avaliação no dia 1 da avaliação
Avaliação sensorial do membro superior
Prazo: Ponto único de avaliação no dia 1 da avaliação
Teste sensorial UL usando o Erasmus MC Modificatie van de (revisado) Nottigham Sensory Assessment
Ponto único de avaliação no dia 1 da avaliação
Subluxação do ombro (palpação)
Prazo: Ponto único de avaliação no dia 1 da avaliação
Palpar o espaço entre o acrômio e a cabeça do úmero
Ponto único de avaliação no dia 1 da avaliação
Controle de tronco
Prazo: Ponto único de avaliação no dia 1 da avaliação
Avaliação do comprometimento do tronco usando a escala de comprometimento do tronco
Ponto único de avaliação no dia 1 da avaliação
Dor nos membros superiores durante a caminhada
Prazo: Ponto único de avaliação no dia 1 da avaliação
Usando uma escala de classificação numérica (0-10) para avaliar a dor no membro superior durante a caminhada
Ponto único de avaliação no dia 1 da avaliação
Velocidade de marcha
Prazo: Ponto único de avaliação no dia 1 da avaliação
Cálculo da velocidade da marcha (m/s) com base no tempo necessário para completar a caminhada de 10m
Ponto único de avaliação no dia 1 da avaliação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

16 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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