Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuell observasjonsskala for øvre lem under gange hos pasienter etter hjerneslag.

1. juli 2022 oppdatert av: University Hospital, Ghent

I flere år har det blitt påvist at overekstremiteten spiller en viktig rolle i funksjonen til et effektivt og balansert gangmønster hos friske voksne. Etter et slag har den reduserte muskelstyrken tydelig innflytelse på gangmønsteret, men også på de aktive bevegelsesmulighetene i overekstremiteten. Rollen til overekstremiteten under gang er imidlertid ikke tilstrekkelig utforsket i litteraturen. Gullstandarden for bevegelsesanalyse er en 3D-analyse utført med infrarøde kameraer som fanger reflekterende markører under gang. Dessverre er det ikke mulig for alle personer etter et slag å gjennomgå denne undersøkelsen. På den ene siden må pasientene allerede ha en viss grad av selvstendighet med hensyn til gang. På den annen side er det ikke alle sentre som har tilgang til dette dyre overnattingsstedet. Det finnes noen validerte observasjonsskalaer for personer etter hjerneslag for å beskrive gangen basert på et 2D-videobilde. Denne metoden er mye mer tilgjengelig og kan brukes av enhver terapeut. Til dags dato har det imidlertid vært lite oppmerksomhet til den øvre lem i disse observasjonsskalaene. Det ble derfor, analogt med observasjonsskalaene for gangart, satt opp en observasjonsskala for overekstremiteten under gang. Bruken av denne skalaen kan gi verdi til rehabilitering av mennesker etter hjerneslag.

  • Behandlingsteamet vil få informasjon om pasientens komplette bevegelsesmønster.
  • Armen vil være mer fremtredende når man setter rehabiliteringsmål knyttet til gange. Dette kan føre til en positiv effekt på selve gangmønsteret, men også til at det rettes mer oppmerksomhet mot armen som har en vanskeligere restitusjon enn beinet etter et slag.

Målet med den nåværende studien vil være

  • for å bestemme inter- og intra-tester-påliteligheten til denne visuelle observasjonsskalaen
  • å undersøke om resultatene av den visuelle observasjonsskalaen korrelerer med en 3D-vurdering utført i en undergruppe av deltakere

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientene skal gå 4x10 meter. Under denne vandringen vil det bli utført et 2D-videoopptak i frontal (bakfra og forfra) og sagittalplan (venstre og høyre side).

Tilsyn av terapeut under gange er tillatt. Terapeuten kan ikke hjelpe pasienten under gange.

Disse bildene vil bli brukt til å score den visuelle observasjonsskalaen (G.A.I.T) og den ekstra observasjonsskalaen utviklet for denne studien.

I en undergruppe av deltakere fra Ghent Universitetssykehus vil det bli gjort en 3D-vurdering på en instrumentert tredemølle (GRAIL, Motek), som skal brukes som en gylden standard å sammenligne med.

Ytterligere kliniske parametere vil bli undersøkt for å beskrive studiegruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjerneslagpasient fra rehabiliteringssentre for polikliniske pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle slagpasienter som er i stand til å gå med eller uten bruk av ensidig gangapparat (stav, stativ) i minst 10 m.
  • Normal ambulasjon før hjerneslag.
  • Ensidig slag.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nevrologiske tilstander.
  • Ortopediske forhold som påvirker gange.
  • Synsvansker som hindrer selvstendig gange.
  • Hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Slaggruppe
Slagpasienter som kan gå selvstendig i minst 10 meter uten hvile. Ensidige ganghjelpemidler er tillatt.
Gangmønsteret til slagpasientene vil bli skåret basert på en visuell observasjonsskala. Ytterligere komponenter vedrørende armsvingen er lagt til en eksisterende skala.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interrater-pålitelighet av observasjonsskalaen for øvre lemmer
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering innen en uke etter at 2D-videoen er laget
Intraklasse korrelasjonskoeffisient mellom de forskjellige vurdererne som vurderer samme observasjon samtidig.
Enkeltpunkt for vurdering innen en uke etter at 2D-videoen er laget
Intraatert pålitelighet av observasjonsskalaen for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Vurdering på 2 tidspunkt med et intervall på 2 uker.
Intraklassekorrelasjonskoeffisient mellom samme vurderer som vurderer videoene innen en periode på 2 uker fra hverandre.
Vurdering på 2 tidspunkt med et intervall på 2 uker.
Kinematisk vurdering av armsvinget under gange
Tidsramme: Enkeltvurderingspunkt innen en uke
Korrelasjonsstatistikk mellom elementer i observasjonsskalaen for øvre lemmer og kinematiske grafer for 3D-vurderingen som vil bli utført innen en uke etter 2D-vurderingen.
Enkeltvurderingspunkt innen en uke
Visuell observasjonsskala for overekstremitet under gange
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering innen en uke etter at 2D-videoen er laget
Total poengsum på den visuelle observasjonsskalaen for øvre lemmer (maks poengsum 34)
Enkeltpunkt for vurdering innen en uke etter at 2D-videoen er laget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske variabler
Tidsramme: Enkeltvurderingspunkt på vurderingsdag 1
Alder, kjønn, fødselsdato, slagdato, type slag, side av parese, slagsted
Enkeltvurderingspunkt på vurderingsdag 1
Fugl Meyer vurdering overekstremitet
Tidsramme: Enkeltvurderingspunkt på vurderingsdag 1
Aktiv utvinning av overekstremiteten
Enkeltvurderingspunkt på vurderingsdag 1
Fugl Meyer vurdering underekstremitet
Tidsramme: Enkeltvurderingspunkt på vurderingsdag 1
Aktiv gjenoppretting av underekstremiteten
Enkeltvurderingspunkt på vurderingsdag 1
Spastisitet i øvre lemmer (modifisert Ashworth-skala)
Tidsramme: Enkeltvurderingspunkt på vurderingsdag 1
Modifisert Ashworth-skala (minimum 0 - maksimum 4, høyere poengsum er mer spastisitet = dårligere utfall) av skulderbøyere, ekstensorer, interne rotatorer, eksterne rotatorer, adduktorer, abduktorer, albuebøyere, albueekstensorer, håndleddsbøyere, håndleddsekstensorer, fingerbøyere og fingerforlengere
Enkeltvurderingspunkt på vurderingsdag 1
Passivt bevegelsesområde skulder og albue
Tidsramme: Enkeltvurderingspunkt på vurderingsdag 1
Goniometrisk måling av skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon, intern rotasjon og albuefleksjon/ekstensjon (grader)
Enkeltvurderingspunkt på vurderingsdag 1
Sensorisk vurdering av overekstremiteten
Tidsramme: Enkeltvurderingspunkt på vurderingsdag 1
UL sensorisk testing ved bruk av Erasmus MC Modificatie van de (revidert) Nottigham Sensory Assessment
Enkeltvurderingspunkt på vurderingsdag 1
Skuldersubluksasjon (palpasjon)
Tidsramme: Enkeltvurderingspunkt på vurderingsdag 1
Palpering av gapet mellom acromion og humerushodet
Enkeltvurderingspunkt på vurderingsdag 1
Trunk kontroll
Tidsramme: Enkeltvurderingspunkt på vurderingsdag 1
Vurdere trunk-svekkelsen ved hjelp av trunk impairment-skalaen
Enkeltvurderingspunkt på vurderingsdag 1
Smerter i øvre lemmer under gange
Tidsramme: Enkeltvurderingspunkt på vurderingsdag 1
Bruke en numerisk vurderingsskala (0-10) for å vurdere smerter ved overekstremitet under gange
Enkeltvurderingspunkt på vurderingsdag 1
Ganghastighet
Tidsramme: Enkeltvurderingspunkt på vurderingsdag 1
Beregning av ganghastighet (m/s) basert på tiden det tar å fullføre 10m gange
Enkeltvurderingspunkt på vurderingsdag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere