認知障害と脳波 (COG-PULCE)
2026年4月29日 更新者：University Hospital, Tours
メモリ、リソース、研究センター (MRRC) の医師との最初の相談の後、認知障害の評価を行うために日帰り病院が処方される場合があります。
その後、患者は通常、少なくとも年に 1 回、新しい日帰り病院および/または MRRC 医師との相談の枠組みで、相談を受けてフォローアップされます。
調査の概要
詳細な説明
患者は、その日の病院評価時に含まれます。
トゥールのMRRCの日帰り病院で受け入れられたすべての患者は、TPI検査を提供されます。
含まれる患者は 5 年間フォローアップされ、MRRC でのフォローアップの一環として、および/または必要に応じて新しい日帰り病院のコンテキストで、同じモダリティに従って TPI 検査が繰り返されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas DESMIDT
- 電話番号：+33 0234378952
- メール：t.desmidt@chu-tours.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dominique BOMIA
- 電話番号：+33 0247479785
- メール：d.bomia@chu-tours.fr
研究場所
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Tours、フランス、37044
- 募集
- University Hospital
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コンタクト：
- Thomas DESMIDT
- 電話番号：+33 0234378952
- メール：t.desmidt@chu-tours.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
認知機能の評価のためにツアーのCHUのMRRCで日帰り病院の恩恵を受ける患者
説明
包含基準:
- 認知機能の評価のためにツアーのCHUのMRRCで日帰り病院の恩恵を受ける患者
除外基準:
- TPI超音波検査の拒否
- データ処理に反対する患者
- 司法保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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認知機能の評価
日帰り入院中の日常診療で行われる超音波検査による認知障害の評価。
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Tissue Pulsatility Imaging (TPI) による超音波検査 TPI は、標準的な超音波プローブを側頭骨の音響窓に適用して、ドップラー法で中大脳動脈の速度を最初に測定する、比較的単純で迅速かつ非侵襲的な超音波検査です。次に、B-Echo モードで中大脳動脈を中心とした約 10 cm2 の領域の脳拍動 (CP) を測定します。
情報を収集した後、エンジニアによって TPI について特別に訓練された MRRC スタッフによって TPI 検査が行われます。
試験時間は、ハードウェアのインストールを含めて 20 ～ 30 分です。
検査ごとに 4 回の 30 秒間の PC 取得が収集されます。患者は、デイ ホスピタル ルームのベッドに仰向けに横たわり、立った後 3 分間、1 分ごとに 1 回測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の動きの最大振幅
時間枠：包括訪問から5年まで年1回
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マイナー神経認知障害 (mNCD) 患者とメジャー神経認知障害 (MNCD) 患者間の超音波による測定。
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包括訪問から5年まで年1回
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脳の動きの平均
時間枠：包括訪問から5年まで年1回
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マイナー神経認知障害 (mNCD) 患者とメジャー神経認知障害 (MNCD) 患者間の超音波による測定。
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包括訪問から5年まで年1回
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脳の動きの標準偏差
時間枠：包括訪問から5年まで年1回
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マイナー神経認知障害 (mNCD) 患者とメジャー神経認知障害 (MNCD) 患者間の超音波による測定。
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包括訪問から5年まで年1回
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周波数解析における検出力
時間枠：包括訪問から5年まで年1回
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マイナー神経認知障害 (mNCD) 患者とメジャー神経認知障害 (MNCD) 患者間の超音波による測定。
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包括訪問から5年まで年1回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳波
時間枠：包括訪問から5年まで年1回
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コンバーター患者（MNCDに進行するmNCD患者）と非コンバーター患者の縦断的比較
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包括訪問から5年まで年1回
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脳波
時間枠：包括訪問から5年まで年1回
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精神障害の診断および統計マニュアルに基づく、NCD の根底にあるさまざまな病態 (アルツハイマー病、血管 NCD、前頭側頭葉変性症、レビー小体病など) の横断的および縦断的分析
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包括訪問から5年まで年1回
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海馬容積
時間枠：包括訪問から5年まで年1回
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MRIで測定。
シェルテン分類による脳波との比較
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包括訪問から5年まで年1回
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leucoaraiosis 負荷
時間枠：包括訪問から5年まで年1回
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MRIで測定。
ファゼカス分類による脳波との比較
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包括訪問から5年まで年1回
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炭水化物代謝
時間枠：包括訪問から5年まで年1回
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神経変性疾患に関与する関心領域で PET-FDG を使用して測定。
脳波との比較
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包括訪問から5年まで年1回
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脊髄液バイオマーカー
時間枠：包括訪問から5年まで年1回
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脊髄液中のアミロイドおよびタウタンパク質の測定。
脳波との比較
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包括訪問から5年まで年1回
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神経心理学的手段による脳拍動に関するコホート研究
時間枠：包括訪問から5年まで年1回
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NCD患者の認知評価に使用される脳拍動パラメータと標準的な神経心理学的テストスコアとの比較。 神経心理学的テストのスコアは、各訪問時のオプションです |
包括訪問から5年まで年1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas DESMIDT、University Hospital, Tours
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月31日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2032年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月10日
最初の投稿 (実際)
2021年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。