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Disturbi cognitivi e polso cerebrale (COG-PULCE)

29 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Tours
Dopo un primo consulto con un medico del Centro di memoria, risorse e ricerca (MRRC), può essere prescritto un day hospital per effettuare una valutazione dei disturbi cognitivi. I pazienti vengono quindi seguiti di solito in consultazione almeno una volta all'anno, nell'ambito di un nuovo day hospital e/o consultazioni con un medico MRRC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno inclusi al momento della valutazione del day hospital. A tutti i pazienti accolti nel day hospital del MRRC di Tours verrà offerto l'esame TPI. I pazienti inclusi saranno seguiti per un periodo di 5 anni e l'esame TPI sarà ripetuto secondo le stesse modalità, nell'ambito del loro follow-up presso il MRRC e/o nell'ambito di un nuovo day hospital se necessario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • Reclutamento
        • University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente che beneficia di un day hospital presso il MRRC del CHU di Tours per la valutazione delle funzioni cognitive

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che beneficia di un day hospital presso il MRRC del CHU di Tours per la valutazione delle funzioni cognitive

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dell'esame ecografico TPI
  • Pazienti che si sono opposti al trattamento dei dati
  • Pazienti sotto tutela giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
valutazione delle funzioni cognitive
Valutazione dei disturbi cognitivi con esame ecografico eseguito in regime routinario durante un day hospital.
Altro: Esame ecografico
Esame ecografico con Tissue Pulsatility Imaging (TPI) Il TPI è un esame ecografico relativamente semplice, rapido e non invasivo che consiste nell'applicare una sonda ecografica standard alla finestra acustica dell'osso temporale per misurare prima la velocità dell'arteria cerebrale media in Doppler modalità e in secondo luogo la pulsatilità cerebrale (CP) di una regione di circa 10 cm2 centrata sull'arteria cerebrale media in modalità B-Echo. Dopo aver raccolto le informazioni, l'esame TPI sarà eseguito dal personale MRRC appositamente addestrato in TPI da ingegneri. La durata dell'esame è compresa tra i 20 ei 30 minuti, compresa l'installazione dell'hardware. Verranno raccolte quattro acquisizioni PC di 30 secondi per esame, con il paziente sdraiato supino sul letto nella stanza del day hospital, quindi una misurazione ogni minuto per 3 minuti dopo la posizione eretta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
massima ampiezza dei movimenti cerebrali
Lasso di tempo: uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni
Misurazione mediante ultrasuoni tra pazienti con Disturbi Neurocognitivi Minori (mNCD) e Disturbi Neurocognitivi Maggiori (MNCD).
uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni
media dei movimenti cerebrali
Lasso di tempo: uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni
Misurazione mediante ultrasuoni tra pazienti con Disturbi Neurocognitivi Minori (mNCD) e Disturbi Neurocognitivi Maggiori (MNCD).
uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni
deviazione standard dei movimenti cerebrali
Lasso di tempo: uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni
Misurazione mediante ultrasuoni tra pazienti con Disturbi Neurocognitivi Minori (mNCD) e Disturbi Neurocognitivi Maggiori (MNCD).
uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni
potenze nell'analisi in frequenza
Lasso di tempo: uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni
Misurazione mediante ultrasuoni tra pazienti con Disturbi Neurocognitivi Minori (mNCD) e Disturbi Neurocognitivi Maggiori (MNCD).
uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impulso cerebrale
Lasso di tempo: uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni
Confronto longitudinale tra pazienti convertitori (pazienti con mNCD che progredisce in MNCD) e pazienti non convertiti
uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni
Impulso cerebrale
Lasso di tempo: uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni
Analisi trasversale e longitudinale tra i diversi tipi di patologie alla base delle NCD (malattia di Alzheimer, NCD vascolare, degenerazione lobare frontotemporale, malattia a corpi di Lewy, ecc.) secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali per queste patologie
uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni
Volume dell'ippocampo
Lasso di tempo: uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni
Misurato in risonanza magnetica. Confronto con il polso cerebrale secondo la classificazione di Schelten
uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni
carico di leucoaraiosi
Lasso di tempo: uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni
Misurato in risonanza magnetica. Confronto con il polso cerebrale secondo la classificazione di Fazekas
uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni
Metabolismo dei carboidrati
Lasso di tempo: uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni
Misurato con PET-FDG nelle regioni di interesse coinvolte nelle malattie neurodegenerative. Confronto con il polso cerebrale
uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni
Biomarcatori del liquido spinale
Lasso di tempo: uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni
Determinazione delle proteine ​​amiloide e tau nel liquido spinale. Confronto con il polso cerebrale
uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni
studio di coorte sulla pulsatilità cerebrale con misure neuropsicologiche
Lasso di tempo: uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni

Confronto tra parametri di pulsatilità cerebrale e punteggi dei test neuropsicologici standard utilizzati per la valutazione cognitiva dei pazienti con NCD.

i punteggi dei test neuropsicologici sono facoltativi ad ogni visita
uno all'anno dalla visita di inclusione a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas DESMIDT, University Hospital, Tours

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIPH3-RNI21-COG PULCE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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