Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní poruchy a mozkový puls (COG-PULCE)

9. května 2023 aktualizováno: University Hospital, Tours
Po úvodní konzultaci s lékařem centra paměti, zdrojů a výzkumu (MRRC) může být předepsán denní stacionář, který provede posouzení kognitivních poruch. Pacienti jsou pak obvykle sledováni konzultací minimálně jednou ročně v rámci nového denního stacionáře a/nebo konzultací s lékařem MRRC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou zařazeni v době hodnocení denní nemocnice. Všem pacientům přijatým v denním stacionáři MRRC of Tours bude nabídnuto vyšetření TPI. Zařazení pacienti budou sledováni po dobu 5 let a vyšetření TPI bude opakováno podle stejných modalit v rámci jejich sledování na MRRC a/nebo v případě potřeby v rámci nového denního stacionáře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37044
        • Nábor
        • University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient využívající denní stacionář v MRRC CHU of Tours pro hodnocení kognitivních funkcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient využívající denní stacionář v MRRC CHU of Tours pro hodnocení kognitivních funkcí

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí ultrazvukového vyšetření TPI
  • Pacienti, kteří jsou proti zpracování údajů
  • Pacienti pod soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hodnocení kognitivních funkcí
Posouzení kognitivních poruch ultrazvukovým vyšetřením provedeným v běžné péči během denního stacionáře.
Jiný: Ultrazvukové vyšetření
Ultrazvukové vyšetření s Tissue Pulsatility Imaging (TPI) TPI je relativně jednoduché, rychlé a neinvazivní ultrazvukové vyšetření, které spočívá v aplikaci standardní ultrazvukové sondy do akustického okna spánkové kosti, aby se nejprve změřila rychlost střední mozkové tepny u Dopplera. a za druhé cerebrální pulsatilita (CP) oblasti přibližně 10 cm2 se středem na střední mozkovou tepnu v režimu B-Echo. Po shromáždění informací provedou vyšetření TPI pracovníci MRRC speciálně vyškolení v TPI inženýry. Délka vyšetření se pohybuje mezi 20 a 30 minutami včetně instalace hardwaru. Při jednom vyšetření budou shromážděny čtyři 30sekundové akvizice PC, přičemž pacient leží na zádech na lůžku na pokoji denní nemocnice, poté jedno měření každou minutu po dobu 3 minut po postavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální amplituda mozkových pohybů
Časové okno: jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let
Měření ultrazvukem mezi pacienty s malými neurokognitivními poruchami (mNCD) a velkými neurokognitivními poruchami (MNCD).
jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let
průměr mozkových pohybů
Časové okno: jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let
Měření ultrazvukem mezi pacienty s malými neurokognitivními poruchami (mNCD) a velkými neurokognitivními poruchami (MNCD).
jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let
směrodatná odchylka pohybů mozku
Časové okno: jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let
Měření ultrazvukem mezi pacienty s malými neurokognitivními poruchami (mNCD) a velkými neurokognitivními poruchami (MNCD).
jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let
síly ve frekvenční analýze
Časové okno: jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let
Měření ultrazvukem mezi pacienty s malými neurokognitivními poruchami (mNCD) a velkými neurokognitivními poruchami (MNCD).
jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozkový pulz
Časové okno: jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let
Podélné srovnání mezi konvertujícími pacienty (pacienti s mNCD progredující do MNCD) a nekonvertujícími pacienty
jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let
Mozkový pulz
Časové okno: jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let
Průřezová a longitudinální analýza mezi různými typy patologií, které jsou základem NCD (Alzheimerova choroba, Vaskulární NCD, Frontotemporální lobární degenerace, Lewyho tělíska atd.) podle Diagnostického a statistického manuálu kritérií duševních poruch pro tyto patologie
jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let
Objem hippocampu
Časové okno: jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let
Měřeno na MRI. Srovnání s mozkovým pulzem podle Scheltenovy klasifikace
jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let
zatížení leukoaraiózou
Časové okno: jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let
Měřeno na MRI. Srovnání s mozkovým pulzem podle Fazekasovy klasifikace
jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let
Metabolismus sacharidů
Časové okno: jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let
Měřeno pomocí PET-FDG v oblastech zájmu zapojených do neurodegenerativních onemocnění. Srovnání s mozkovým pulzem
jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let
Biomarkery míšní tekutiny
Časové okno: jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let
Stanovení amyloidu a tau proteinů v míšním moku. Srovnání s mozkovým pulzem
jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let
kohortová studie pulzatility mozku s neuropsychologickými opatřeními
Časové okno: jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let

Srovnání mezi parametry mozkové pulsatility a standardními skóre neuropsychologických testů používaných pro kognitivní hodnocení pacientů s NCD.

Výsledky neuropsychologických testů jsou volitelné při každé návštěvě
jednou ročně od inkluzní návštěvy do 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas DESMIDT, University Hospital, Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIPH3-RNI21-COG PULCE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit