Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve stoornissen en hersenpuls (COG-PULCE)

3 juni 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Tours
Na een eerste consult met een arts van het geheugen, hulpbronnen en onderzoekscentrum (MRRC), kan een dagziekenhuis worden voorgeschreven om een ​​beoordeling van cognitieve stoornissen uit te voeren. Patiënten worden dan meestal minimaal één keer per jaar in overleg opgevolgd in het kader van een nieuw dagziekenhuis en/of consultaties van een MRRC-arts.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden geïncludeerd op het moment van de dagopname in het ziekenhuis. Alle patiënten die in het daghospitaal van de MRRC van Tours worden opgenomen, krijgen het TPI-onderzoek aangeboden. De geïncludeerde patiënten worden voor een periode van 5 jaar opgevolgd en het TPI-onderzoek wordt volgens dezelfde modaliteiten herhaald, in het kader van hun opvolging in de MRRC en/of eventueel in het kader van een nieuw dagziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die gebruik maakt van een dagziekenhuis in het MRRC van het CHU van Tours voor beoordeling van cognitieve functies

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die gebruik maakt van een dagziekenhuis in het MRRC van het CHU van Tours voor beoordeling van cognitieve functies

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van TPI echografisch onderzoek
  • Patiënten die tegen gegevensverwerking waren
  • Patiënten onder gerechtelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
beoordeling van cognitieve functies
Beoordeling van cognitieve stoornissen met een echografisch onderzoek uitgevoerd in de reguliere zorg tijdens een dagziekenhuis.
Ander: Echografisch onderzoek
Echografisch onderzoek met Tissue Pulsatility Imaging (TPI) TPI is een relatief eenvoudig, snel en niet-invasief echografisch onderzoek dat bestaat uit het aanbrengen van een standaard ultrasone sonde op het akoestische venster van het slaapbeen om eerst de snelheid van de middelste hersenslagader in Doppler te meten. modus en ten tweede de cerebrale pulsatiliteit (CP) van een gebied van ongeveer 10 cm2 gecentreerd rond de middelste hersenslagader in B-Echo-modus. Na het verzamelen van de informatie wordt het TPI-onderzoek uitgevoerd door MRRC-personeel dat speciaal is opgeleid in TPI door ingenieurs. De duur van het onderzoek is tussen de 20 en 30 minuten, inclusief hardware-installatie. Per onderzoek worden vier pc-acquisities van 30 seconden verzameld, waarbij de patiënt in rugligging op het bed ligt in de kamer van het dagziekenhuis, en daarna elke minuut één meting gedurende 3 minuten na het staan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximale amplitude van hersenbewegingen
Tijdsspanne: één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar
Meting door middel van echografie tussen patiënten met lichte neurocognitieve stoornissen (mNCD) en ernstige neurocognitieve stoornissen (MNCD).
één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar
gemiddelde hersenbewegingen
Tijdsspanne: één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar
Meting door middel van echografie tussen patiënten met lichte neurocognitieve stoornissen (mNCD) en ernstige neurocognitieve stoornissen (MNCD).
één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar
standaarddeviatie van hersenbewegingen
Tijdsspanne: één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar
Meting door middel van echografie tussen patiënten met lichte neurocognitieve stoornissen (mNCD) en ernstige neurocognitieve stoornissen (MNCD).
één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar
bevoegdheden in frequentieanalyse
Tijdsspanne: één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar
Meting door middel van echografie tussen patiënten met lichte neurocognitieve stoornissen (mNCD) en ernstige neurocognitieve stoornissen (MNCD).
één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenen pols
Tijdsspanne: één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar
Longitudinale vergelijking tussen converterende patiënten (patiënten met mNCD op weg naar MNCD) en niet-converterende patiënten
één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar
Hersenen pols
Tijdsspanne: één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar
Cross-sectionele en longitudinale analyse tussen de verschillende soorten pathologieën die ten grondslag liggen aan NCD (ziekte van Alzheimer, vasculaire NCD, frontotemporale kwabdegeneratie, Lewy body-ziekte, enz.) volgens de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen criteria voor deze pathologieën
één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar
Hippocampus volume
Tijdsspanne: één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar
Gemeten in MRI. Vergelijking met hersenpuls volgens Schelten-classificatie
één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar
leukoaraiose belasting
Tijdsspanne: één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar
Gemeten in MRI. Vergelijking met hersenpuls volgens Fazekas-classificatie
één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar
Koolhydraat metabolisme
Tijdsspanne: één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar
Gemeten met PET-FDG in interessegebieden die betrokken zijn bij neurodegeneratieve ziekten. Vergelijking met hersenpuls
één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar
Biomarkers voor ruggenmergvocht
Tijdsspanne: één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar
Bepaling van amyloïde en tau-eiwitten in ruggenmergvocht. Vergelijking met hersenpuls
één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar
cohortstudie naar hersenpulsatiliteit met neuropsychologische metingen
Tijdsspanne: één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar

Vergelijking tussen hersenpulsatiliteitsparameters en standaard neuropsychologische testscores die worden gebruikt voor cognitieve beoordeling van patiënten met NCD.

neuropsychologische testscores zijn optioneel bij elk bezoek
één per jaar vanaf inclusiebezoek tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas DESMIDT, University Hospital, Tours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RIPH3-RNI21-COG PULCE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurocognitieve stoornissen

Klinische onderzoeken op Echografisch onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren