Kognitív zavarok és agyi pulzus (COG-PULCE)
2023. május 9. frissítette: University Hospital, Tours
A memória-, erőforrás- és kutatóközpont (MRRC) orvosával folytatott kezdeti konzultációt követően nappali kórházat írhatnak fel a kognitív rendellenességek felmérésére.
A betegeket általában évente legalább egyszer konzíliumon követik, egy új nappali kórház és/vagy az MRRC orvosával való konzultáció keretében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A betegeket a nappali kórházi értékelés időpontjában bevonják.
A Tours-i MRRC nappali kórházában fogadott összes betegnek felajánlják a TPI vizsgálatot.
A bevont betegeket 5 éven keresztül követik nyomon, és a TPI-vizsgálatot ugyanezen módozatok szerint megismétlik az MRRC-ben végzett követésük részeként és/vagy szükség esetén új nappali kórház keretében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas DESMIDT
- Telefonszám: +33 0234378952
- E-mail: t.desmidt@chu-tours.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dominique BOMIA
- Telefonszám: +33 0247479785
- E-mail: d.bomia@chu-tours.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tours, Franciaország, 37044
- Toborzás
- University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas DESMIDT
- Telefonszám: +33 0234378952
- E-mail: t.desmidt@chu-tours.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Beteg, aki egy nappali kórházban részesül a Tours-i CHU MRRC-jében a kognitív funkciók értékelése céljából
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, aki egy nappali kórházban részesül a Tours-i CHU MRRC-jében a kognitív funkciók értékelése céljából
Kizárási kritériumok:
- A TPI ultrahang vizsgálat megtagadása
- Az adatkezelést ellenző betegek
- Bírói védelem alatt álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a kognitív funkciók értékelése
Kognitív zavarok felmérése nappali kórházban, rutinellátásban végzett ultrahang vizsgálattal.
|
Ultrahangos vizsgálat szöveti pulzációs képalkotó (TPI) segítségével A TPI egy viszonylag egyszerű, gyors és nem invazív ultrahangvizsgálat, amely abból áll, hogy szabványos ultrahang szondát helyezünk a halántékcsont akusztikus ablakára, hogy először mérjük meg a középső agyi artéria sebességét Dopplerben. módban, másodszor pedig egy körülbelül 10 cm2-es régió agyi pulzitása (CP), amely a középső agyi artéria közepén helyezkedik el B-Echo módban.
Az információgyűjtés után a TPI vizsgálatot az MRRC mérnökei által speciálisan TPI-re kiképzett munkatársai végzik.
A vizsgálat időtartama hardver telepítéssel együtt 20-30 perc.
Vizsgálatonként négy darab 30 másodperces PC felvétel készül, a beteg hanyatt fekve az ágyon a nappali kórházi szobában, majd felállás után 3 percig percenként egy mérés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az agymozgások maximális amplitúdója
Időkeret: évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
Ultrahangos mérés a kisebb neurokognitív zavarokban (mNCD) és a súlyos neurokognitív zavarokban (MNCD) szenvedő betegek között.
|
évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
|
agymozgások átlaga
Időkeret: évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
Ultrahangos mérés a kisebb neurokognitív zavarokban (mNCD) és a súlyos neurokognitív zavarokban (MNCD) szenvedő betegek között.
|
évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
|
az agymozgások szórása
Időkeret: évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
Ultrahangos mérés a kisebb neurokognitív zavarokban (mNCD) és a súlyos neurokognitív zavarokban (MNCD) szenvedő betegek között.
|
évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
|
hatáskörök a frekvenciaelemzésben
Időkeret: évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
Ultrahangos mérés a kisebb neurokognitív zavarokban (mNCD) és a súlyos neurokognitív zavarokban (MNCD) szenvedő betegek között.
|
évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi pulzus
Időkeret: évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
Longitudinális összehasonlítás a konvertáló betegek (mNCD-ben szenvedő betegek, akik MNCD-be fejlődnek) és a nem konvertáló betegek között
|
évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
|
Agyi pulzus
Időkeret: évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
Keresztmetszeti és longitudinális elemzés az NCD hátterében álló különböző típusú patológiák között (Alzheimer-kór, vaszkuláris NCD, frontotemporális lebeny degeneráció, Lewy-test-betegség stb.) a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv a mentális zavarok kritériumai szerint ezekre a patológiákra vonatkozóan
|
évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
|
Hippocampális térfogat
Időkeret: évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
MRI-vel mérve.
Összehasonlítás az agyi pulzussal a Schelten osztályozás szerint
|
évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
|
leukoaraiosis terhelés
Időkeret: évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
MRI-vel mérve.
Összehasonlítás az agyi pulzussal a Fazekas-osztályozás szerint
|
évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
|
Szénhidrát anyagcsere
Időkeret: évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
PET-FDG-vel mérve a neurodegeneratív betegségekben érintett területeken.
Összehasonlítás az agyi pulzussal
|
évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
|
Gerincfolyadék biomarkerek
Időkeret: évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
Amyloid és tau fehérjék meghatározása gerincfolyadékban.
Összehasonlítás az agyi pulzussal
|
évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
|
kohorsz tanulmány az agy pulzativitására neuropszichológiai mérésekkel
Időkeret: évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
Az agy lüktetési paramétereinek és az NCD-s betegek kognitív értékelésére használt standard neuropszichológiai tesztpontszámok összehasonlítása. A neuropszichológiai tesztpontszámok nem kötelezőek minden vizit alkalmával |
évente egyszer a befogadó látogatástól 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas DESMIDT, University Hospital, Tours
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 31.
Elsődleges befejezés (Várható)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2031. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RIPH3-RNI21-COG PULCE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .