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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05129150
인지 장애 및 뇌 맥박 (COG-PULCE)
2026년 4월 29일 업데이트: University Hospital, Tours
기억, 자원 및 연구 센터(MRRC) 의사와의 초기 상담 후 인지 장애 평가를 수행하기 위해 주간 병원을 처방받을 수 있습니다.
그런 다음 환자는 일반적으로 새로운 주간 병원 및/또는 MRRC 의사와의 상담의 틀에서 최소 1년에 한 번 상담을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
당일 병원 평가 시 환자가 포함됩니다.
투어의 MRRC 주간 병원에 입원한 모든 환자는 TPI 검사를 받게 됩니다.
포함된 환자는 5년 동안 후속 조치를 취하고 TPI 검사는 MRRC에서의 후속 조치의 일부로 및/또는 필요한 경우 새로운 주간 병원의 맥락에서 동일한 양식에 따라 반복됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas DESMIDT
- 전화번호: +33 0234378952
- 이메일: t.desmidt@chu-tours.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Dominique BOMIA
- 전화번호: +33 0247479785
- 이메일: d.bomia@chu-tours.fr
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- University Hospital
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연락하다:
- Thomas DESMIDT
- 전화번호: +33 0234378952
- 이메일: t.desmidt@chu-tours.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인지 기능 평가를 위해 Tours CHU MRRC의 주간 병원에서 혜택을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 인지 기능 평가를 위해 Tours CHU MRRC의 주간 병원에서 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- TPI 초음파 검사 거부
- 데이터 처리에 반대하는 환자
- 사법적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인지 기능 평가
주간 병원에서 일상적인 치료에서 수행되는 초음파 검사를 통한 인지 장애 평가.
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Tissue Pulsatility Imaging(TPI)을 이용한 초음파 검사 TPI는 측두골의 음향 창에 표준 초음파 탐침을 적용하여 우선 Doppler에서 중대뇌 동맥의 속도를 측정하는 비교적 간단하고 신속하며 비침습적인 초음파 검사입니다. 두 번째로 B-Echo 모드에서 중간 대뇌 동맥을 중심으로 약 10cm2 영역의 뇌 박동(CP)입니다.
정보를 수집한 후 엔지니어가 TPI에 대해 특별히 교육을 받은 MRRC 직원이 TPI 검사를 수행합니다.
시험 시간은 하드웨어 설치를 포함하여 20~30분입니다.
환자가 당일 병실의 침대에 반듯이 누운 상태에서 검사당 30초 PC 획득 4회가 수집되고, 기립 후 3분 동안 1분마다 1회 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 운동의 최대 진폭
기간: 포함 방문부터 5년까지 연 1회
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경미한 신경인지 장애(mNCD)와 주요 신경인지 장애(MNCD) 환자 사이의 초음파 측정.
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포함 방문부터 5년까지 연 1회
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뇌 운동의 의미
기간: 포함 방문부터 5년까지 연 1회
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경미한 신경인지 장애(mNCD)와 주요 신경인지 장애(MNCD) 환자 사이의 초음파 측정.
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포함 방문부터 5년까지 연 1회
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뇌 운동의 표준편차
기간: 포함 방문부터 5년까지 연 1회
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경미한 신경인지 장애(mNCD)와 주요 신경인지 장애(MNCD) 환자 사이의 초음파 측정.
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포함 방문부터 5년까지 연 1회
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주파수 분석의 힘
기간: 포함 방문부터 5년까지 연 1회
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경미한 신경인지 장애(mNCD)와 주요 신경인지 장애(MNCD) 환자 사이의 초음파 측정.
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포함 방문부터 5년까지 연 1회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 맥박
기간: 포함 방문부터 5년까지 연 1회
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전환 환자(MNCD로 진행 중인 mNCD 환자)와 비전환 환자 간의 종단적 비교
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포함 방문부터 5년까지 연 1회
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뇌 맥박
기간: 포함 방문부터 5년까지 연 1회
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NCD(알츠하이머병, 혈관성 NCD, 전두측두엽 변성, 레비 소체 질환 등)에 대한 정신 장애 진단 및 통계 편람 기준에 따른 다양한 유형의 NCD 병리 간 단면 및 종단 분석
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포함 방문부터 5년까지 연 1회
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해마 부피
기간: 포함 방문부터 5년까지 연 1회
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MRI로 측정합니다.
Schelten 분류에 따른 뇌 맥박과의 비교
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포함 방문부터 5년까지 연 1회
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백혈병 부하
기간: 포함 방문부터 5년까지 연 1회
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MRI로 측정합니다.
Fazekas 분류에 따른 뇌 맥박과의 비교
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포함 방문부터 5년까지 연 1회
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탄수화물 대사
기간: 포함 방문부터 5년까지 연 1회
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신경퇴행성 질환과 관련된 관심 영역에서 PET-FDG로 측정했습니다.
뇌 맥박과의 비교
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포함 방문부터 5년까지 연 1회
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척수액 바이오마커
기간: 포함 방문부터 5년까지 연 1회
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척수액에서 아밀로이드 및 타우 단백질 결정.
뇌 맥박과의 비교
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포함 방문부터 5년까지 연 1회
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신경 심리학적 측정을 통한 뇌 박동에 대한 코호트 연구
기간: 포함 방문부터 5년까지 연 1회
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NCD 환자의인지 평가에 사용되는 뇌 박동 매개 변수와 표준 신경 심리학 테스트 점수 간의 비교. 신경 심리 검사 점수는 방문할 때마다 선택 사항입니다. |
포함 방문부터 5년까지 연 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas DESMIDT, University Hospital, Tours
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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