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Troubles cognitifs et pouls cérébral (COG-PULCE)

29 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Tours
Suite à une première consultation avec un médecin du centre mémoire, ressources et recherche (MRRC), une hospitalisation de jour peut être prescrite pour réaliser un bilan des troubles cognitifs. Les patients sont ensuite généralement suivis en consultation au moins une fois par an, dans le cadre d'une nouvelle hospitalisation de jour et/ou de consultations avec un médecin MRRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront inclus au moment de l'évaluation de l'hôpital de jour. Tous les patients reçus à l'hôpital de jour du CRMR de Tours se verront proposer l'examen TPI. Les patients inclus seront suivis pendant une période de 5 ans et l'examen TPI sera répété selon les mêmes modalités, dans le cadre de leur suivi au CRMR et/ou dans le cadre d'une nouvelle hospitalisation de jour si nécessaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Tours, France, 37044
        • Recrutement
        • University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient bénéficiant d'une hospitalisation de jour au MRRC du CHU de Tours pour évaluation des fonctions cognitives

La description

Critère d'intégration:

  • Patient bénéficiant d'une hospitalisation de jour au MRRC du CHU de Tours pour évaluation des fonctions cognitives

Critère d'exclusion:

  • Refus d'examen échographique TPI
  • Patients opposés au traitement des données
  • Patients sous protection judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
évaluation des fonctions cognitives
Bilan des troubles cognitifs par un examen échographique réalisé en soins courants en hôpital de jour.
Autre: Examen échographique
Examen échographique avec Tissue Pulsatility Imaging (TPI) Le TPI est un examen échographique relativement simple, rapide et non invasif qui consiste à appliquer une sonde échographique standard sur la fenêtre acoustique de l'os temporal pour d'abord mesurer la vitesse de l'artère cérébrale moyenne en Doppler mode et d'autre part la pulsatilité cérébrale (CP) d'une région d'environ 10cm2 centrée sur l'artère cérébrale moyenne en mode B-Echo. Après avoir recueilli les informations, l'examen TPI sera effectué par le personnel du MRRC spécialement formé en TPI par des ingénieurs. La durée de l'examen est comprise entre 20 et 30 minutes, y compris l'installation du matériel. Quatre acquisitions PC de 30 secondes seront réalisées par examen, le patient étant allongé sur le lit en chambre d'hôpital de jour, puis une mesure toutes les minutes pendant 3 minutes après le repos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude maximale des mouvements cérébraux
Délai: un par an de la visite d'inclusion à 5 ans
Mesure par échographie entre les patients atteints de troubles neurocognitifs mineurs (mNCD) et de troubles neurocognitifs majeurs (MNCD).
un par an de la visite d'inclusion à 5 ans
moyenne des mouvements cérébraux
Délai: un par an de la visite d'inclusion à 5 ans
Mesure par échographie entre les patients atteints de troubles neurocognitifs mineurs (mNCD) et de troubles neurocognitifs majeurs (MNCD).
un par an de la visite d'inclusion à 5 ans
écart type des mouvements cérébraux
Délai: un par an de la visite d'inclusion à 5 ans
Mesure par échographie entre les patients atteints de troubles neurocognitifs mineurs (mNCD) et de troubles neurocognitifs majeurs (MNCD).
un par an de la visite d'inclusion à 5 ans
puissances en analyse de fréquence
Délai: un par an de la visite d'inclusion à 5 ans
Mesure par échographie entre les patients atteints de troubles neurocognitifs mineurs (mNCD) et de troubles neurocognitifs majeurs (MNCD).
un par an de la visite d'inclusion à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pouls cérébral
Délai: un par an de la visite d'inclusion à 5 ans
Comparaison longitudinale entre les patients convertis (patients avec mNCD évoluant vers MNCD) et les patients non convertis
un par an de la visite d'inclusion à 5 ans
Pouls cérébral
Délai: un par an de la visite d'inclusion à 5 ans
Analyse transversale et longitudinale entre les différents types de pathologies sous-jacentes aux MNT (Maladie d'Alzheimer, MNT Vasculaire, Dégénérescence Frontotemporale Lobaire, Maladie à corps de Lewy, etc.) selon les critères du Manuel Diagnostique et Statistique des troubles mentaux pour ces pathologies
un par an de la visite d'inclusion à 5 ans
Volume de l'hippocampe
Délai: un par an de la visite d'inclusion à 5 ans
Mesuré en IRM. Comparaison avec le pouls cérébral selon la classification de Schelten
un par an de la visite d'inclusion à 5 ans
charge de leucoaraïose
Délai: un par an de la visite d'inclusion à 5 ans
Mesuré en IRM. Comparaison avec le pouls cérébral selon la classification de Fazekas
un par an de la visite d'inclusion à 5 ans
Le métabolisme des glucides
Délai: un par an de la visite d'inclusion à 5 ans
Mesuré avec le PET-FDG dans les régions d'intérêt impliquées dans les maladies neurodégénératives. Comparaison avec le pouls cérébral
un par an de la visite d'inclusion à 5 ans
Biomarqueurs du liquide rachidien
Délai: un par an de la visite d'inclusion à 5 ans
Détermination des protéines amyloïdes et tau dans le liquide céphalo-rachidien. Comparaison avec le pouls cérébral
un par an de la visite d'inclusion à 5 ans
étude de cohorte sur la pulsatilité cérébrale avec des mesures neuropsychologiques
Délai: un par an de la visite d'inclusion à 5 ans

Comparaison entre les paramètres de pulsatilité cérébrale et les résultats des tests neuropsychologiques standard utilisés pour l'évaluation cognitive des patients atteints de MNT.

les résultats des tests neuropsychologiques sont facultatifs à chaque visite
un par an de la visite d'inclusion à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Tours

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas DESMIDT, University Hospital, Tours

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2021

Première publication (Réel)

22 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RIPH3-RNI21-COG PULCE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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