Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia poznawcze i puls mózgu (COG-PULCE)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Po wstępnej konsultacji z lekarzem centrum pamięci, zasobów i badań (MRRC) może zostać przepisany oddział dzienny w celu przeprowadzenia oceny zaburzeń poznawczych. Pacjenci są wtedy zwykle objęci konsultacją co najmniej raz w roku w ramach nowego oddziału dziennego i/lub konsultacji z lekarzem MRRC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną uwzględnieni w czasie dziennej oceny szpitala. Wszystkim pacjentom przyjętym na oddział dzienny MRRC w Tours zostanie zaproponowane badanie TPI. Włączeni pacjenci będą obserwowani przez okres 5 lat, a badanie TPI zostanie powtórzone zgodnie z tymi samymi metodami, jako część ich obserwacji w MRRC i/lub w kontekście nowego szpitala dziennego, jeśli to konieczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja, 37044
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent korzystający ze szpitala dziennego w MRRC CHU Tours w celu oceny funkcji poznawczych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent korzystający ze szpitala dziennego w MRRC CHU Tours w celu oceny funkcji poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wykonania badania USG TPI
  • Pacjenci, którzy sprzeciwili się przetwarzaniu danych
  • Pacjenci pod ochroną sądową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ocena funkcji poznawczych
Ocena zaburzeń poznawczych za pomocą badania ultrasonograficznego wykonywanego w rutynowej opiece na oddziale dziennym.
Inny: Badanie ultrasonograficzne
Badanie ultrasonograficzne za pomocą Tissue Pulsatility Imaging (TPI) TPI jest stosunkowo prostym, szybkim i nieinwazyjnym badaniem ultrasonograficznym, które polega na przyłożeniu standardowej sondy ultrasonograficznej do okna akustycznego kości skroniowej, aby najpierw zmierzyć prędkość tętnicy środkowej mózgu metodą Dopplera w trybie B-Echo, a po drugie pulsacja mózgowa (CP) obszaru o powierzchni około 10 cm2 wyśrodkowanego na środkowej tętnicy mózgowej. Po zebraniu informacji badanie TPI zostanie przeprowadzone przez personel MRRC specjalnie przeszkolony w zakresie TPI przez inżynierów. Czas trwania badania wynosi od 20 do 30 minut, łącznie z instalacją sprzętu. Podczas jednego badania zostaną zebrane cztery 30-sekundowe akwizycje z komputera, gdy pacjent leży na plecach na łóżku w pokoju dziennym, a następnie jeden pomiar co minutę przez 3 minuty po wstawaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalna amplituda ruchów mózgu
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Pomiar za pomocą ultradźwięków między pacjentami z mniejszymi zaburzeniami neuropoznawczymi (mNCD) a poważnymi zaburzeniami neuropoznawczymi (MNCD).
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
średnie ruchy mózgu
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Pomiar za pomocą ultradźwięków między pacjentami z mniejszymi zaburzeniami neuropoznawczymi (mNCD) a poważnymi zaburzeniami neuropoznawczymi (MNCD).
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
odchylenie standardowe ruchów mózgu
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Pomiar za pomocą ultradźwięków między pacjentami z mniejszymi zaburzeniami neuropoznawczymi (mNCD) a poważnymi zaburzeniami neuropoznawczymi (MNCD).
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
potęgi w analizie częstotliwościowej
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Pomiar za pomocą ultradźwięków między pacjentami z mniejszymi zaburzeniami neuropoznawczymi (mNCD) a poważnymi zaburzeniami neuropoznawczymi (MNCD).
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Puls mózgowy
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Porównanie podłużne między pacjentami z konwersją (pacjenci z mNCD przechodzącym w MNCD) i pacjentami bez konwersji
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Puls mózgowy
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Analiza przekrojowa i podłużna między różnymi typami patologii leżących u podstaw NCD (choroba Alzheimera, NCD naczyniowe, zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego, choroba ciał Lewy'ego itp.) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi i statystycznymi zaburzeń psychicznych dla tych patologii
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Objętość hipokampa
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Mierzone w MRI. Porównanie z tętnem mózgu według klasyfikacji Scheltena
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
obciążenie leukoarajozą
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Mierzone w MRI. Porównanie z tętnem mózgu według klasyfikacji Fazekasa
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Metabolizm węglowodanów
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Mierzono za pomocą PET-FDG w obszarach zainteresowania związanych z chorobami neurodegeneracyjnymi. Porównanie z pulsem mózgu
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Biomarkery płynu rdzeniowego
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Oznaczanie amyloidu i białek tau w płynie mózgowo-rdzeniowym. Porównanie z pulsem mózgu
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
badanie kohortowe dotyczące pulsacji mózgu z pomiarami neuropsychologicznymi
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat

Porównanie parametrów pulsacji mózgu z wynikami standardowych testów neuropsychologicznych stosowanych do oceny funkcji poznawczych pacjentów z NCD.

wyniki testów neuropsychologicznych są opcjonalne podczas każdej wizyty
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas DESMIDT, University Hospital, Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPH3-RNI21-COG PULCE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj