Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive lidelser og hjernepuls (COG-PULCE)

29. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Tours
Etter en første konsultasjon med en lege for minne, ressurser og forskningssenter (MRRC), kan et dagsykehus bli foreskrevet for å utføre en vurdering av kognitive lidelser. Pasientene følges da vanligvis opp i konsultasjon minst én gang i året, i rammen av nytt dagsykehus og/eller konsultasjoner med MRRC-lege.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli inkludert på tidspunktet for dagsykehusvurderingen. Alle pasienter som mottas på dagsykehuset til MRRC of Tours vil bli tilbudt TPI-undersøkelsen. Pasientene som er inkludert vil bli fulgt opp i en periode på 5 år og TPI-undersøkelsen vil bli gjentatt etter samme modaliteter, som en del av deres oppfølging ved MRRC og/eller i sammenheng med nytt dagsykehus om nødvendig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som drar nytte av et dagsykehus ved MRRC ved CHU of Tours for vurdering av kognitive funksjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som drar nytte av et dagsykehus ved MRRC ved CHU of Tours for vurdering av kognitive funksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på TPI ultralydundersøkelse
  • Pasienter som motsatte seg databehandling
  • Pasienter under rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
vurdering av kognitive funksjoner
Vurdering av kognitive lidelser med ultralydundersøkelse utført i rutinepleie under dagsykehus.
Annen: Ultralydundersøkelse
Ultralydundersøkelse med Tissue Pulsatility Imaging (TPI) TPI er en relativt enkel, rask og ikke-invasiv ultralydundersøkelse som består av å påføre en standard ultralydsonde på det akustiske vinduet i tinningbeinet for først å måle hastigheten til den midtre cerebrale arterie i Doppler. modus og for det andre cerebral pulsatilitet (CP) til et område på omtrent 10 cm2 sentrert på den midtre cerebrale arterie i B-Echo-modus. Etter å ha samlet inn informasjonen, vil TPI-undersøkelsen utføres av MRRC-personell som er spesialtrent i TPI av ingeniører. Varigheten av eksamen er mellom 20 og 30 minutter, inkludert maskinvareinstallasjon. Fire 30-sekunders PC-anskaffelser vil bli samlet inn per undersøkelse, med pasienten liggende på sengen på dagsykehuset, deretter en måling hvert minutt i 3 minutter etter stående.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maksimal amplitude av hjernebevegelser
Tidsramme: en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år
Måling med ultralyd mellom pasienter med mindre nevrokognitive lidelser (mNCD) og Major Neurocognitive Disorders (MNCD).
en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år
middel av hjernebevegelser
Tidsramme: en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år
Måling med ultralyd mellom pasienter med mindre nevrokognitive lidelser (mNCD) og Major Neurocognitive Disorders (MNCD).
en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år
standardavvik for hjernebevegelser
Tidsramme: en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år
Måling med ultralyd mellom pasienter med mindre nevrokognitive lidelser (mNCD) og Major Neurocognitive Disorders (MNCD).
en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år
krefter i frekvensanalyse
Tidsramme: en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år
Måling med ultralyd mellom pasienter med mindre nevrokognitive lidelser (mNCD) og Major Neurocognitive Disorders (MNCD).
en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernepuls
Tidsramme: en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år
Longitudinell sammenligning mellom konverterpasienter (pasienter med mNCD som utvikler seg til MNCD) og ikke-konverterende pasienter
en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år
Hjernepuls
Tidsramme: en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år
Tverrsnitts- og longitudinell analyse mellom de ulike typene patologier som ligger til grunn for NCD (Alzheimers sykdom, Vascular NCD, Frontotemporal Lobar Degeneration, Lewy body disease, etc.) i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders kriterier for disse patologiene
en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år
Hippocampus volum
Tidsramme: en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år
Målt i MR. Sammenligning med hjernepuls i henhold til Schelten-klassifisering
en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år
leukoaraiosebelastning
Tidsramme: en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år
Målt i MR. Sammenligning med hjernepuls i henhold til Fazekas klassifisering
en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år
Karbohydratmetabolisme
Tidsramme: en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år
Målt med PET-FDG i områder av interesse involvert i nevrodegenerative sykdommer. Sammenligning med hjernepuls
en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år
Spinalvæske biomarkører
Tidsramme: en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år
Bestemmelse av amyloid- og tau-proteiner i spinalvæske. Sammenligning med hjernepuls
en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år
kohortstudie om hjernens pulsatilitet med nevropsykologiske mål
Tidsramme: en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år

Sammenligning mellom hjernens pulsatilitetsparametere og standard nevropsykologiske testresultater brukt for kognitiv vurdering av pasienter med NCD.

nevropsykologiske testresultater er valgfrie ved hvert besøk
en i året fra inkluderingsbesøk til 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas DESMIDT, University Hospital, Tours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIPH3-RNI21-COG PULCE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere